Trimetox 240
sulfadoksin, trimetoprim
UPUTSTVO ZA LEK
Trimetox 240, rastvor za injekciju, 200mg/mL+40mg/mL, 1x100 mL Trimetox 240, rastvor za injekciju, 200mg/mL+40mg/mL, 1x250 mL (za primenu na životinjama)
Proizvođač: Veyx - Pharma GmbH
Adresa: Söhreweg 6, Schwarzenborn, Nemačka Podnosilac zahteva: SI Poljovet d.o.o.
Adresa: Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
SI Poljovet d.o.o.
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
VEYX PHARMA GMBH
Nemačka, Schwarzenborn, Söhreweg 6
Trimetox 240
200 mg/ml + 40 mg/ml rastvor za injekciju
za goveda, svinje, pse i mačke sulfadoksin, trimetoprim
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Sulfadoksin 200 mg
Trimetoprim 40 mg
Metilparahidroksibenzoat 0.5 mg Ostale pomoćne supstance:
N, N-dimetil-acetamid; propilenglikol; natrijum-hidroksid; hlorovodonična kiselina; voda za injekcije.
Lečenje infektivnih bolesti prouzrokovanih patogenim mikroorganizmima osetljivim na sulfadoksin i trimetoprim, u ranim stadijumima infekcije: primarne i sekundarne infekcije respiratornog, gastrointestinalnog i urogenitalnog sistema, kože i zglobova.
Trimetox 240 se ne primenjuje kod:
preosetljivosti na sulfonamide ili trimetoprim
rezistencije na sulfonamide ili trimetoprim
ozbiljnih poremećaja funkcije jetre i bubrega
gubitka tečnosti iz organizma
poremećaja krvne slike (broja, morfologije i funkcije krvnih elemenata) Ne koristiti kod novorođenih životinja.
Nakon aplikacije može doći do:
lokalne iritacije na mestu uboda nakon intramuskularne aplikacije
oštećenja jetre
oštećenja bubrega
pojave keratoconjunctivitis sicca kod pasa
poremećaja broja i funkcije krvnih elemenata (npr. hemolitička anemija, agranulocitoza)
alergijskih reakcija (egzantem, groznica)
U pojedinim slučajevima kod goveda je primećena kratkotrajna sistemska reakcija (dispnoja, ekscitacija) nakon aplikacije.
Ukoliko dođe do alergijske reakcije, aplikacija leka se momentalno zaustavlja i pristupa se simptomatskom lečenju (antišok terapija):
U slučaju anafilakse: epinefrin (adrenalin) i glukokortikoidi intravenski.
U slučaju lokalne alergijske reakcije na koži: antihistaminici i/ili glukortikoidi. Posebna upozorenja
Kod pojave prvih simptoma nepodnošenja leka, prekinuti aplikaciju i primeniti antišok terapiju ukoliko je potrebno.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, svinje, psi i mačke.
Za intramuskularnu upotrebu kod goveda, teladi, svinja, prasadi, pasa i mačaka. Lek dozirati na sledeći način:
25 mg kombinacije sulfadoksin+trimetoprim/ kg t.m. dnevno, što odgovara 1 ml Trimetox-a 240 na
9.6 kg t.m. dnevno.
Propisana doza je efikasna samo u slučaju kada su patogeni mikroorganizmi osetljivi na obe komponente leka.
Zbog moguće iritacije tkiva pri intramuskularnoj primeni, potrebno je ukupnu količinu leka kod goveda podeliti i aplikovati na više injekcionih mesta. Na jednom mestu se može aplikovati najviše 10 ml leka.
Dužina lečenja je od najmanje 3 dana, do 5 - 7 dana (što je poželjnije).
Nakon povlačenja simptoma bolesti, nastaviti sa aplikovanjem Trimetox-a 240 još najmanje 2 dana. U slučaju da nema značajnog poboljšanja zdravstvenog stanja nakon 1 dana lečenja, dalje lečenje se preporučuje tek nakon potvrde osetljivosti patogena antibiogramom; u suprotnom je neophodna promena terapije.
Trimetox 240 treba primenjivati prema rezultatima antibiograma.
Da bi se izbeglo oštećenje bubrega usled kristalurije, životinjama treba obezbediti dovoljnu količinu tečnosti tokom tretmana. U određenim okolnostima, može se vršiti alkalinizacija urina.
Posebna upozorenja
Kod pojave prvih simptoma nepodnošenja leka, prekinuti aplikaciju i primeniti antišok terapiju ukoliko je potrebno.
Nakon intramuskularne aplikacije kod:
Goveda | meso i iznutrice | 10 dana |
mleko (krava) | 4 dana | |
Svinja | meso i iznutrice | 6 dana |
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe: 2 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 ºC, zaštićeno od svetlosti. Lek ne koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na etiketi i kutiji.
U toku rukovanja lekom, izbegavati direktan kontakt sa kožom i sluznicama zbog mogućeg razvoja reakcije preosetljivosti.
Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom. Oprati ruke posle svake upotrebe.
Bezbednost primene sulfonamida tokom graviditeta nije dokazana.
U skladu sa tim, treba ih koristiti samo nakon procene odnosa koristi i rizika primene leka, odnosno kada je očekivani učinak leka veći od rizika njegove primene.
Trimetox 240 ne koristiti istovremeno sa:
heksametilentetraminom (metenamin)
fenilbutazonom
lokalnim anesteticima koji su derivati paraaminobenzoeve kiseline estarskog tipa (prokain, tetrakain).
Nakon resorpcije velikih količina sulfonamida zabeleženi su ataksija, mišićne konvulzije i spazam mišića, kao i komatozna stanja.
Simptomatsko lečenje neuroloških pojava se sprovodi primenom centralnih sedativa, na primer barbiturata. Pored primene vitamina K i folne kiseline, koji pospešuju bubrežnu ekskreciju sulfonamida, treba primeniti i supstance za alkalinizaciju mokraće (npr. natrijum-bikarbonat).
U odsustvu ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lek ne mešati sa drugim lekovima.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
07.10.2019.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi: 1 bočica od 100 mL ili 1 boca od 250 mL.