Medimectin
ivermektin
UPUTSTVO ZA LEK
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: Vetmedic d.o.o.
Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Vetmedic d.o.o.
Adresa: Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
Vetmedic d.o.o., Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
ivermektin (10 mg/mL) rastvor za injekciju goveda, svinje i ovce
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Ivermektin 10 mg
Pomoćne supstance:
Glicerol formal 486 mg
Propilen glikol do 1 mL
Lek je indikovan za tretman i kontrolu endo i ektoparazita goveda:
Gastrointestinalne nematode (adultni oblici i larve IV stadijuma): Ostertagia ostertagi (uključujuči inhibisane lave O.ostertagi) Ostertagia lyrata
Haemonchus placei Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Cooperia oncophora
Cooperia punctata Cooperia pectinata
Broj rešenja: 323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
Bunostomum phlebotomum Oesophagostomum radiatum Strongyloides papillosus (adultni) Nematodirus helvatianus (adultni) Nematodirus spathiger (adultni) Trichuris spp. (adultni)
Plućne nematode (adultne i larve IV stadijuma):
Dictyocaulus viviparus
Ektoparaziti: Štrkljevi: Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum Šugarci:
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabei var. bovis
Vaši:
Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus Linognathus vituli
Svinje
Medimectin je indikovan za tretman i kontrolu endo i ektoparazita svinja:
Gastrointestinalne nematode (adultni oblici i larve IV stadijuma):
Ascaris suum Oesophagostomum spp. Hyostrongylus rubidus
Strongyloides ransomi (adultni oblici i somatske larve)
Trichuris suis
Plućne nematode:
Metastrongylus spp. (adultni)
Ektoparaziti
Šugarci: Sarcoptes scabei var. suis
Vaši: Haematopinus suis
Broj rešenja: 323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
Ovce
Medimectin je indikovan za tretman i kontrolu endo i ektoparazita ovaca:
Gastrointestinalne nematode (adultni oblici i larve IV stadijuma):
Ostertagia circumcincta (uključujući inhibisane O. circumcincta)
O. trifurcate
Haemonchus contortus (uključujući inhibisane H. contortus) Trichostrongylus axei (adultni)
Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus (adultni) Cooperia curticei Oesophagostomum columbianum
Oesophagostomum venulosum (adultni)
Nematodirus filicollis Chabertia ovina Trichuris ovis (adultni)
Plućne nematode:
Dictyocaulus filaria (adultni oblici i larve IV stadijuma)
Protostrongylus rufescens (adult)
Ektoparaziti
Štrkljevi: Oestrus ovis (nezreli stadijumi)
Šugarci: Psoroptes ovis (adulti i nezreli stadijumi)
Za tretman i kontrolu šuge izazvane sa Psoroptes ovis, potrebene su dve injekcije u sedmodnevnom intervalu.
Lek se ne sme aplikovati intravenski ili intramuskularno.
Ovaj lek se ne sme koristiti kod vrsta za koje nije indikovan. Kod nekih rasa pasa (koli, staroengleski ovčar, mešanci...) može biti fatalan.
Ne daje se kravama i ovcama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Prolazna nelagodnost, bol i lokalna reakcija na mestu aplikacije su moguće. Kada se koristi za tretiranje goveđe hipodermoze, ivermektin može izazvati ozbiljne neželjene reakcije. Ubijena larva u kičmenom kanalu može prouzrokavati paralizu i posrtanje, a larva ubijena oko ždrela može dovesti do
Broj rešenja: 323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
pojave salivacije i naduna. Ovi efekti se mogu izbeći tretiranjem životinja odmah posle sezone štrkljeva.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, svinje i ovce.
Lek Medimectin se primenjuje isključivo subkutano. Kod goveda i ovaca preporučena terapijska doza ivermektina je 200 mcg/kg telesne mase a aplikacija se sprovodi kod goveda u predelu ispred ili iza ramena a kod ovaca u predelu vrata. Preporučena doza ivermektina za svinje je 300 mcg/kg telesne mase a lek se aplikuje isključivo subkutano u predelu vrata.
Šema na osnovu koje se vrši doziranje leka Medimectin je sledeća:
Goveda (1 ml/50 kg) | Ovce (0,5 ml/25 kg) | Svinje (1 ml/33 kg) | |||
Telsena masa (kg) | Volumen (ml) | Telesna masa (kg) | Volumen (ml) | Telesna masa (kg) | Volumen (ml) |
1,0 | Do 5 | 0,1 | Manje od 4 | 0,1 | |
51 – 100 101 – 150 151 – 200 201 – 250 251 – 300 301 – 350 351– 400 | 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0 | 5,1 – 10 10,1 – 15 15,1 – 25 25,1 – 50 50,1 – 75 75,1 - 100 | 0,2 0,3 0,5 1,0 1,5 2,0 | 5 – 7 8 – 10 11 – 13 14 – 16 17 – 33 34 – 50 51 – 66 67 – 99 100 – 133 134 – 166 167 - 200 | 0,2 0,3 0,4 0,5 1,0 1,5 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 |
Za goveda preko 400 kg telesne mase lek izdozirati 1 ml/50 kg telesne mase | Za ovce preko 100 kg telesne mase lek izdozirati 0,5 ml/25 kg telesne mase | Za svinje telesne mase preko 200 kg lek izdozirati 1 ml/33 kg telesne mase |
Kada su svinje i ovce telesne mase manje od 16 kg, potrebno je koristiti brizgalice od 1 ml, graduisane na podeoke od 0,1 ml.
Broj rešenja: 323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
Svaki 1ml leka Medimectin sadrži 10 mg ivermektina, što je doza dovoljna za 50 kg telesne mase goveda i ovaca i 33 kg telesne mase svinja.
Da bi se lek pravilno izdozirao, potrebno je da se što tačnije odredi telesna masa životinja.
Koristiti sterilan pribor, a pošto ovaj lek ne sadrži konzervans treba voditi računa da ne dođe do njegove kontaminacije prilikom izvlačenja sadržaja iz bočice.
Ne aplikovati više od 10 ml na jednom injekcionom mestu.
Kod goveda u edemičnom područiju treba izbegavati terapiju u migratornoj fazi infekcije sa Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum. Goveda takođe mogu osećati nelagodnost i prolazno znojenje na mestu aplikacije leka. Da bi se ovi efekti minimizirali, na mestu aplikacije maksimalna količina leka ne treba da bude veća od 10 ml. Lek se ne koristi kod krava i ovaca čije se mleko koristi za ishranu ljudi. Kod ovaca, za terapiju i kontrolu šuge izazvane sa Psoroptes ovis, preporučuje se dvokratna aplikacija leka sa razmakom od sedam dana. Suviše česta primena jedne vrste antihelmintika i subdoziranje potpomažu razvoj rezistencije.
Treba biti obazriv u tretmanu mlade prasadi, jer i pri primeni terapijskih doza leka, mada retko, mogu nastati poremećaji kao što su ataksija, tremor ili midrijaza.
Preporučuje se vakcinacija ovaca protiv klostridijalnih infekcija pre aplikacije ovog leka.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 ˚C.
Broj rešenja: 323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
Voditi računa da ne dođe do samoubrizgavanja ovog leka, jer se na tom mestu razvijaju iritacija i bol. Ukoliko do samoubrizgavanja ipak dođe, odmah se obratiti lekaru. Tokom rada sa ovim lekom ne treba piti i pušiti. Posle rada obavezno oprati ruke vodom.
Lek Medimectin se može primenjivati kod krava, ovaca i svinja u svim stadijumima graviditeta i laktacije, ako mleko krava i ovaca nije namenjeno za ishranu ljudi.
Lek ne primenjivati sa bilo kojim drugim antiparazitskim lekom.
Kod goveda i ovaca doza ivermektina od 4,0 mg/kg telesne mase (20x viša od terapijske), aplikovana subkutano izaziva ataksiju i depresiju.
Kod svinja doza ivermektina od 30 mg/kg (100x viša od terapiojske doze) aplikovana subkutano izaziva letargiju, ataksije, bilateralnu midrijazu, intermitentni tremor, otežano disanje i ležanje na strani.
Ovaj lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Lek Medimectin ne sme da dospe u vodotokove jer je štetan za ribe i druge vodene organizme.
28.01.2019.
24x100 mL: 24 bočice, zapremine po 100 mL, u složivoj katronskoj kutiji.
24x100mL: 323-01-00190-18-003 od 29.01.2019.
Broj rešenja: 323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL