Početna stranica Početna stranica

Triguard 250
sulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin


UPUTSTVO ZA LEK



Triguard 250, oralni prašak, 100 mg/g+50 mg/g+100 mg/g, 20 x 20 g

Triguard 250, oralni prašak, 100 mg/g+50 mg/g+100 mg/g, 20 x 100 g

Triguard 250, oralni prašak, 100 mg/g+50 mg/g+100 mg/g, 1 x 1 kg

Triguard 250, oralni prašak, 100 mg/g+50 mg/g+100 mg/g, 1 x 10 kg (za primenu na životinjama)


Proizvođač: FISH CORP. 2000 d.o.o.


Adresa: Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija


Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 d.o.o.


Adresa: Nebojšina 41, Beograd, Srbija



image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    FISH CORP. 2000 d.o.o.

    Nebojšina 41, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    FISH CORP. 2000 d.o.o.

    Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija


  2. IME LEKA Triguard 250

    100 mg/g +50 mg/g +100 mg/g oralni prašak

    za svinje i živinu

    sulfadimidin, neomicin, oksitetraciklin


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 g oralnog praška sadrži:


    Aktivne supstance:

    Sulfadimidin 100 mg

    Neomicin-sulfat 50 mg

    Oksitetraciklin-hidrohlorid 100 mg


    Pomoćne supstance:

    Glukoza, monohidrat


  4. INDIKACIJE


    Lečenje primarnih i sekundarnih infekcija gastrointestinalnog, respiratornog i urogenitalnog trakta kod svinja i lečenje respiratornih i enteričnih infekcija kod živine.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na sulfonamide, tetracikline i neomicin.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    image


    Samo ponekad, posle duže i nekontrolisane primene, ovaj lek može da prouzrokuje indigestiju, praćenu prolivom i povraćanjem, oštećenje bubrega, iznurenost, anoreksiju, fotosenzibilizaciju, pruritus, hemolitičku anemiju, trombocitopeniju i poremećaj rasta.

    Ukoliko se znaci alergijske reakcije jave kod životinja, prekinuti sa primenom leka i odmah tražiti pomoć veterinara.

    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje i živina.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Način primene: upotreba dodavanjem u hranu Doziranje:

    Svinje: 5 g praška na 20 kg telesne mase; lek se daje dva puta dnevno (ujutro i uveče); kod grupne terapije svinjama se daje 500 g praška na 100 kg hrane.

    Živina: 3-5 kg praška na 1 tonu hrane. Terapija traje 5 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Lek treba prvo pomešati sa manjom količinom hrane, a zatim sa ostatkom, kako bi se ravnomerno rasporedio u ukupnoj količini hrane. U toku lečenja obezbediti životinjama dovoljnu količinu vode za piće.


  10. KARENCA


    Meso i jestiva tkiva: 14 dana.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.


    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 7 dana, čuvanjem na temperaturi do 25ºC

    Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu: 7 dana, čuvanjem na temperaturi do 25ºC


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    image


    Za primenu na životinjama.


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Preparat se ne koristi kod kokošaka nosilja konzumnih jaja.


    Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Lek primenjivati posle postavljene dijagnoze od strane veterinara i u skladu sa Uputstvom.


    Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

    Studije na eksperimentalnim životinjama nisu ukazale na teratogene, fetotoksične ili maternalne toksične efekte. Lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi/rizik od strane odgovornog veterinara.

    Ne daje se kokoškama nosiljama konzumnih jaja.


    Interakcije

    Preparat ne treba davati zajedno sa hloramfenikolom, penicilinima i cefalosporinima. Takođe, lek se ne daje istovremeno sa antacidima, adsorbensima, laksativima, kao i solima kalcijuma, magnezijuma, gvožđa, cinka i bizmuta.


    Predoziranje

    Sa farmakološke tačke gledišta antibiotici su relativno bezbedni lekovi, pa se i velike doze često tolerišu. Izuzetno, posle duge i nekontrolisane upotrebe, ovaj lek može prouzrokovati indigestiju praćenu prolivom i povraćanjem, anoreksiju, nefrotoksičnost, hepatotoksičnost, iznurenost, fotosenzibilizaciju, hemolitičku anemiju, pruritus, trombocitopeniju i poremećaj rasta.


    Inkompatibilnost

    Preparat ne treba mešati sa drugim lekovima u hrani.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama:

    Osobe koje pripremaju hranu sa lekom treba da se pridržavaju osnovnih mera zaštite: da nose zaštitne rukavice i masku za lice, zaštitno odelo, kao i da ne jedu, piju i puše tokom pripremanja leka za životinje. Nakon završene pripreme i aplikacije leka treba oprati ruke. Osobe preosetljive na sulfonamide, tetracikline i/ili aminoglikozide treba da izbegavaju kontakt sa lekom. U slučaju pojave alergijske reakcije ili drugog oblika neželjenog delovanja kod osoba koje daju lek životinjama, neophodno je da se odmah jave lekaru i pokažu mu originalno pakovanje leka ili Uputstvo za lek.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    12.02.2020.


    image


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje:

Pakovanje 20 x 20 g; 20 x 100 g

image

Unutrašnje pakovanje: štampana kesica od tripleks folije PE/Al/PE sa 20 g ili 100 g oralnog praška. Spoljašnje pakovanje: kutija u kojoj se nalazi 20 kesica sa 20 g ili 20 kesica sa 100 g oralnog praška i Uputstvo za lek.

Pakovanje 1 x 1 kg; 1 x 10 kg

Unutrašnje pakovanje: polietilenska kesa sa 1 kg ili 10 kg oralnog praška.

Spoljašnje pakovanje: polipropilenski kontejner sa poklopcem u kome se nalazi 1 kesa sa 1 kg ili 1 kesa sa 10 kg oralnog praška i Uputstvo za lek.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01RA02

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00356-19-001 od 12.02.2020. za Triguard 250, 1 x 1 kg

323-01-00357-19-001 od 12.02.2020. za Triguard 250, 1 x 10 kg

323-01-00358-19-001 od 12.02.2020. za Triguard 250, 20 x 20 g

323-01-00359-19-001 od 12.02.2020. za Triguard 250, 20 x 100 g


image