PARACOX 5
UPUTSTVO ZA LEK
PARACOX 5, oralna suspenzija, 5 x 4ml (5 x 1000 doza) PARACOX 5, oralna suspenzija, 5 x 20ml (5 x 5000 doza) (za primenu na životinjama)
Proizvođač: Schering-Plough Animal Health, UK
Adresa: Breakspear Road South, Harefield, Uxbridge, Middlesex, UB9 6LS
Adresa: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd
Broj rešenja: :323-01-00318-13-001 od 28.02.2014 za lek Paracox 5, oralna suspenzija, 5 x 4ml ( 5 x 1000 doza)
Broj rešenja: :323-01-00319-13-001 od 28.02.2014 za lek Paracox 5, oralna suspenzija, 5 x 20ml ( 5 x 5000 doza)
MARLOfarma d.o.o., Beograd Hektorovićeva 20a, Beograd, 11000 Beograd
Schering-Plough Animal Health
Breakspear Road South, Harefield, Uxbridge, Middlesex UB9 6LS, UK
vakcina koja sadrži žive kokcidije 5 (Eimeria gen.) oralna suspenzija
za piliće
Jedna doza vakcine (0,004 ml) sadrži sledeći broj sporulisanih oocista dobijenih iz pet prekokcijalnih atenuiranih linija kokcidija (Eimeria gen.):
500 - | 650 | |
E. maxima CP | 200 - | 260 |
E. maxima MFP | 100 - | 130 |
E. mitis HP | 1.000 - | 1.300 |
E. tenella HP | 500 - | 650 |
Pomoćne supstance: |
Aktivne supstance:
Natrijum hlorid, Natrijum-hidrogenortofosfat, dihidrat, Kalijum-dihidrogen ortofosfat, Kalijum- hlorid i prečišćena voda
Paracox 5 je indikovan za vakcinaciju zdravih pilića kako bi se smanjila infekcija i klinički znaci kokcidioze izazvane sa pet vrsta patogenih Eimeria: Eimeria acervulina HP, E. maxima CP E. maxima MFP, E. mitis HP i E. tenella HP.
Imunitet nastaje u periodu od 14 dana nakon vakcinacije i traje najmanje 40 nedelja kada se živina drži u uslovima koji omogućavaju recikliranje oocista.
Nema.
Broj rešenja: :323-01-00318-13-001 od 28.02.2014 za lek Paracox 5, oralna suspenzija, 5 x 4ml ( 5 x 1000 doza)
Broj rešenja: :323-01-00319-13-001 od 28.02.2014 za lek Paracox 5, oralna suspenzija, 5 x 20ml ( 5 x 5000 doza)
Lezije srednje veličine od E. acervulina i E. tenella (rezultat lezija od +1 ili +2 koristeći numerički sistem od Jonhson i Reid, 1970) se povremeno mogu videti kod pilića 3 – 4 nedelje nakon vakcinacije. Lezije ove jačine ne utiču na imunološke osobine pilića.
Pilići starosti 1 - 3 dana
Pojedinačna doza vakcine Paracox 5 se primenjuje u inkubatorskim stanicama (objektima) putem spreja ili u farmskim objektima prskanjem hrane, kod pilića starih 1 dan, ili u vodi za piće kod pilića starosti 3 dana.
Aplikacija vakcine putem spreja u inkubatoskim stanicama
Vakcina se upotrebljava u dozi između 0,21 i 0,28 ml po piletu, putem spreja sa krupnim kapima. Treba determinisati kapacitet rezervoara spreja u smislu količine neophodne za 100 pilića. Ovu količinu treba pomnožiti sa 50 da bi se dobila ukupna količina rastvorene vakcine koja je dovoljna za
5.000 doza (ili sa 10 za 1.000 doza) i dodati potrebnu količinu vode u odgovarajući rezervoar
(obično između 1,0 i 1,5 litara za 5000 doza ili 200 do 300 ml za 1.000 doza). Treba dodati dovoljnu količinu crveno obojenog indikatora (cochineal E120) da bi se dobila koncentracija 0,1% w/v.
Snažno promućkati bočicu Paracox 5 (.5000 ili 1.000 doza) tokom 30 sekundi da bi se osigurala homogenost suspenzije sa oocistama. Sipati celokupnu količinu bočice u rezervoar sa vodom i temeljno promešati. Rastvorenu vakcinu sipati u rezervoar spreja i prskati ravnomerno preko pilića koristeći sprej sa krupnim kapima.
Potruditi se da celokupna površina u kojoj su smešteni pilići bude naprskana podjednakо. Tokom aplikacije povremeno snažno promućkati rezervoar prskalice da ne bi došlo do taloženja oocista. Spremiti piliće za isporuku.
Aplikacija vakcine putem hrane
Dovoljnu količinu hrane za 24 - 48 sati staviti na papirni ili na plastični pokrivač, ili tacne, duž celog poda objekta. Potrebno je vakcinu mućkati 30 sekundi pre upotrebe da bi se osigurala homogenost suspenzije sa oocistama. Rastvoriti Parcox-5 u vodi, približno 5000 doza u 3 litre vode i naprskati ravnomerno po površini hrane koristeći sprej sa krupnim kapima. Potruditi se da celokupna površina hrane bude naprskana podjednako. Tokom aplikacije povremeno snažno protresti rezervoar prskalice da ne bi došlo do taloženja oocista. Sva hrana treba da bude naprskana a ukupna količina vakcine treba da odgovara broju pilića u objektu. Ne treba aplikovati vakcinu putem automatske hranilice ili stavljati naprskanu hranu direktno ispod lampi za grejanje.
Rastvorenu vakcinu treba naprskati na hranu i omogućiti pilićima pristup hrani u roku od 2 sata.
Kada pilići pojedu svu vakcinom naprskanu hranu, ishrana se nastavlja sa uobičajenim načinom hranjenja.
Broj rešenja: :323-01-00318-13-001 od 28.02.2014 za lek Paracox 5, oralna suspenzija, 5 x 4ml ( 5 x 1000 doza)
Broj rešenja: :323-01-00319-13-001 od 28.02.2014 za lek Paracox 5, oralna suspenzija, 5 x 20ml ( 5 x 5000 doza)
Aplikacija vakcine putem vode za piće
Piliće starosti 1 dan smestiti u objekte i omogućiti im se da se naviknu na pojilice sa nipl sistemom. U starosti od 3 dana isključiti im svetlo u periodu od 7 sati. Tada se pojilice podignu i onemogući im se uzimanje vode tokom 2 sata. U isto vreme se upali svetlo a voda se izbaci iz svih linija za pojenje.
Vakcinu rastvoriti sa svežom vodom iz česme u koncentraciji 1 doza na 2-4 ml vode. Izračunati prosečan broj pilića po linijskoj pojilici, količinu rastvorene vakcine u svakoj liniji za pojenje koja omogućava da svako pile u objektu ima na raspolaganju 2-4 ml vode za piće.
Napuniti svaku liniju za pojenje sa rastvorenom vakcinom i spustiti pojilice da bi omogućili pilićima uzimanje vode. Inicijalno punjenje (oko 1 litar) sa indikatorom (npr. mleko) može se koristiti da bi pokazalo kada je sistem napunjem do vrha i onda se može zatvoriti bez gubitka vakcine. Kada pilići popiju svu vodu sa vakcinom nastavlja se pojenje običnom vodom.
Pre nego što se vakcina u objektu upotrebi prvi put, neophodno je proveriti da su sve linije za pojenje propisno napunjene rastvorenom vakcinom Paracox 5, tako što se pojavljuje indikator iz nipl sistema, na svakoj nipl pojilici. Nakon provere dozvoliti pilićima da piju vodu sa rastvorenom vakcinom.
Hrana i voda koja se daje pilićima pre i nakon vakcinacije ne sme da sadrži antikokcidialne agense uključujući sulfonamide i antibiotike koji imaju antikokcidialno dejstvo.
S obzirom da se zaštita od kokcidioze nakon vakcinacije Paracox-5 vakcinom pojačava prirodnim putem (pasažom), svako davanje terapeutskih agenasa sa antikokcidalnom aktivnošću u bilo koje vreme nakon vakcinacije, može smanjiti dužinu trajanja aktivne zaštite. Da bi se umanjila mogućnost izbijanja kokcidioze pre sticanja adekvatne zaštite jata, stelja se mora skloniti i objekat se mora temeljno očistiti i dezinfikovati pre novog useljenja pilića.
Značajno smanjenje efikasnosti se može zapaziti ukoliko se ne doda crveno obojeni indikator cochineal E120 u rastvorenu vakcinu pre administracije vakcine sprejom u inkubatoru. Ovaj crveno obojeni indikator cochineal E120 se samo dodaje kada se vakcina aplikuje u inkubatoru.
Preporučeni obojeni indikator je cochineal E120 i puna efikasnost se ne može postići ukoliko se koristi neki drugi obojeni indikator.
Sva oprema koja se koristi prilikom vakcinacije treba da bude detaljno očišćena pre upotrebe
0 dana.
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati i transportovati u frižideru (+20 C do +80 C). Zaštititi od svetlosti. Ne zamrzavati.
Broj rešenja: :323-01-00318-13-001 od 28.02.2014 za lek Paracox 5, oralna suspenzija, 5 x 4ml ( 5 x 1000 doza)
Broj rešenja: :323-01-00319-13-001 od 28.02.2014 za lek Paracox 5, oralna suspenzija, 5 x 20ml ( 5 x 5000 doza)
Rastvorenu vakcinu treba odmah upotrebiti aplikacijom spreja u inkubatorskim stanicama, ili prskanjem hrane kada treba omogućiti pilićima pristup hrani u roku od 2 sata, ili dodavanjem vakcine u linijske pojilice kada se pilićima odmah dopusti pristup nipl pojilicama. Načeto pakovanje vakcine mora se odmah iskoristiti u toku jednog procesa vakcinacije, jer je u terenskim uslovima nemoguće sprečiti kontaminaciju vakcine.
Samo za oralnu upotrebu. Vakcinisati samo zdrave životinje.
Ne postoje dostupne informacije o bezbednosti i efikasnosti istovremene primene ove vakcine sa bilo
kojom drugom vakcinom.
Vakcina, osim pilića, neće zaštititi druge vrste ptica od kokcidioze i neće obezbediti imunitet protiv drugih vrsta Eimeria koje se ne nalaze u vakcini.
Pojedine jedinke unutar populacije neće adekvatno odgovoriti na vakcinaciju. Uspešna vakcinacija
zavisi od korektnog skladištenja i aplikacije, vakcine kao i sposobnosti životinje da na nju odgovori. Na ovo mogu uticati brojni faktori poput genetske konstitucije, postojeće infekcije, starost, kvalitet ishrane, terapija lekovima i stres.
Kada se vakcina primenjuje u obliku spreja kojim se prska hrana ili u objektima (inkubatorskim stanicama), neophodno je nositi zaštitnu masku i zaštititi oči.
Neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
28.02.2014
Broj rešenja: :323-01-00318-13-001 od 28.02.2014 za lek Paracox 5, oralna suspenzija, 5 x 4ml ( 5 x 1000 doza)
Broj rešenja: :323-01-00319-13-001 od 28.02.2014 za lek Paracox 5, oralna suspenzija, 5 x 20ml ( 5 x 5000 doza)
Pakovanje 5 x 4ml ( 5 x 1000 doza): 323-01-00318-13-001 od 28.02.2014
Pakovanje 5 x 20ml ( 5 x 1000 doza): 323-01-00319-13-001 od 28.02.2014
Broj rešenja: :323-01-00318-13-001 od 28.02.2014 za lek Paracox 5, oralna suspenzija, 5 x 4ml ( 5 x 1000 doza)
Broj rešenja: :323-01-00319-13-001 od 28.02.2014 za lek Paracox 5, oralna suspenzija, 5 x 20ml ( 5 x 5000 doza)