Remacycline L.A.
oksitetraciklin
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: MERIAL
Adresa: Saint-Herblon BP 7, Ancenis, Francuska
Podnosilac zahteva: RoyalVet d.o.o.
Adresa: Oslobođenja 25, 11090
ROYAL VET D.O.O.
Oslobođenja 25., Rakovica - Beograd
MERIAL
Ancenis, Saint-Herblon, BP 7, Francuska
Remacycline L.A. 200 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje oksiteraciklin
1 mL rastvora za injekciju sadrži: Aktivna supstanca:
Oksitetraciklin (u obliku dihidrata) 200 mg Pomoćne supstance:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat 5 mg Ostale pomoćne supstance:
magnezijum-oksid, laki; povidon; N-metilpirolidon; etanolamin; voda za injekcije.
Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa oboljenjima jetre i poremećenom funkcijom bubrega. Ne primenjuje se kod životinja preosetljivih na tetracikline, sasvim mladih životinja (do 1 mesec
starosti) i u poslednjoj trećini graviditeta. Ne primenjuje se kod konja, pasa i mačaka. Ne sme se davati intravenski.
Ponekad na mestu ubrizgavanja može se pojaviti prolazna reakcija praćena otokom i bolom koji spontano prolaze za nekoliko dana.
Zabeležena sistemska neželjena dejstva kod primene oksitetraciklina su gastrointestinalni poremećaji, a moguće su i fotosenzitivne reakcije i reakcije preosetljivosti.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, ovce i svinje
Za intramuskularnu upotrebu.
Lek se primenjuje duboko intramuskularno kod svih ciljnih vrsta. Doziranje:
Remacycline L.A. se primenjuje u količini od 1ml na 10 kg telesne mase, jednokratno. Ova količina leka je ekvivalentna terapijskoj dozi oksitetraciklina od 20 mg/kg telesne mase.
Ukoliko je potrebno, u slučaju težih oboljenja, može se ponoviti aplikacija leka 72 sata nakon primene prve injekcije.
Na jedno injekciono mesto treba aplikovati najviše 10 ml leka kod goveda i svinja, odnosno 5 ml kod ovaca.
Ukoliko se terapija sprovodi i drugim lekovima potrebno ih je primeniti na druga injekciona mesta.
Izbegavati istovremenu primenu ovog leka sa nefrotoksičnim i hepatotoksičnim lekovima
Meso: 21 dan.
Lek ne treba primenjivati kod životinja u laktaciji.
Kod životinja koje tek treba da uđu u laktaciju, lek ne treba davati najmanje 2 meseca pre predviđenog početka muže.
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 ˚C. Rok upotrebe: 2 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 ºC.
Za primenu na životinjama.
U ispitivanjima sprovedenim na laboratorijskim životinjama oksitetraciklin nije ispoljio embriotoksično niti teratogeno delovanje.
Oksitetraciklin prolazi placentu, što rezultira prebojavanjem zuba i sporijim rastom fetusa. Lek ne treba primenjivati u graviditetu u vreme nicanja zuba i razvoja kostiju fetusa, ni u kasnom graviditetu da bi se izbeglo prebojavanje koštanog sistema.
Tetraciklini se mogu naći u mleku tretiranih životinja.
Ispitivanja bezbednosti primene leka kod ciljnih vrsta tokom graviditeta i laktacije nisu sprovedena, pa upotreba leka u ovim periodima zavisi od odluke nadležnog veterinara, na osnovu procene odnosa koristi i rizika njegove primene.
Remacycline L.A. se ne primenjuje istivremeno sa bilo kojim drugim antibakterijskim lekom
poznate inkompatibilnosti sa oksitetraciklinom (baktericidni antibakterijski lekovi).
U nedostatku studija inkompatibilnosti, lek se ne sme se mešati sa drugim veterinarskim lekovima u
istoj brizgalici.
Pogledati poglavlje „Neželjena dejstva“
Lekom ne treba da rukuju osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.
U slučaju samoubrizgavanja leka potražiti savet lekara i pokazati uputstvo ili etiketu za lek. Posle primene leka obavezno oprati ruke.
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla, zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačem
i aluminijumskom kapsulom srebrne boje sa obojenim polipropilenskim diskom - flip-off kapsula.
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu zapremine 100 mL.