Amoxicillina triidrato 80%
amoksicilin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A.
Аdresa: Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli , Italija
Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Аdresа: Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU;
Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija
CHEMIFARMA S.P.A.;
Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija
Amoxicillina triidrato 80%
800 mg/g
prašak za oralni rastvor za brojlere i svinje amoksicilin
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
Amoksicilin trihidrat 800 mg (odgovara 696.8 mg amoksicilina)
Lečenje infekcija prouzrokovanih gram-pozitivnim i gram-negativnim mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin.
Svinje: pleuropneumonija (A.pleuropneumoniae); infekcije izazvane sa H.parasuis; Streptococcus suis i E.coli.
Brojleri: kolibaciloza (E.coli), salmoneloza (Salmonella typhimurium).
Ne davati životinjama u slučaju utvrđene preosetljivosti na peniciline, na druge beta-laktaminske lekove ili na bilo koje pomoćne supstance.
Ne davati u slučaju potvrđene bubrežne insuficijencije.
Upotreba proizvoda je kontraindikovana u slučaju prepoznate rezistencije na peniciline.
Ne davati zečevima, zamorcima, hrčcima, činčilama, malim glodarima i poligastričnim životinjama (preživarima) sa razvijenim rumenom.
Moguće su pojave sledećih reakcija: alergijske reakcije koje nisu uobičajene (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) i retke gastrointestinalne promene (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja).
Unakrsna alergija na sve druge peniciline se takođe može pojaviti. Produžena upotreba leka može prouzrokovati pojavu poremećaja intestinalne mikroflore i olakšati razvoj otpornih mikroorganizama.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Brojleri i svinje.
Uobičajena doza je 0.2 g na 10 kg t.m. na dan (odnosno 16 mg amoksicilin trihidrata po kg t.m. dnevno), u vodi za piće, tokom 3-5 dana.
Lek se primenjuje u vodi za piće, vodeći računa da se ne premaši propisana doza. Na kraju lečenja potrebno je adekvatno očistiti sistem za napajanje da bi se izbeglo izlaganje subterapijskim dozama aktivne supstance.
Za izračunavanje potrebne koncentracije leka u vodi za piće može se koristiti sledeća formula (u miligramima leka po litru vode za piće):
mg leka/kg t.m. na dan x prosečna t.m. (kg) lečenih životinja = mg leka po litri vode za piće prosečni dnevni unos vode (litara) po životinji
Da bi se izbeglo subdoziranje, potrebno je što tačnije odrediti telesnu masu životinja.
Unos medicirane vode zavisi od kliničkog stanja životinja. Da bi se odredila tačna doza, količina amoksicilina mora biti izračunata uz uzimanje u obzir unosa vode. Izračunata doza mora biti izmerena pomoću kalibrisane vage.
Preporučuje se davanje jednom dnevno, u količini vode koju životinje konzumiraju tokom 1-2 sata. Predhodno je potrebno uskratiti vodu kraće vreme, kako bi se obezbedilo da životinje popiju svu mediciranu vodu. Ukoliko se lek primenjuje kontinuirano, voda za piće mora biti zamenjena mediciranom vodom najmanje dva puta dnevno. Kada životinje popiju mediciranu vodu, ponovo se daje uobičajena voda za piće. Neiskorišćenu mediciranu vodu treba odbaciti nakon 12 sati.
Ukoliko se lek primenjuje kontinuirano u vodi za piće, medicirana voda mora biti jedini izvor vode za piće. Svež rastvor leka (mediciranu vodu) treba praviti na svakih 12 sati.
Svinje: 9 dana.
Brojleri: 4 dana.
Ne daje se nosiljama čija se jaja koriste u ishrani ljudi.
Čuvati na tamnom i suvom mestu na temperaturi do 25 °C.
Uzimanje leka može biti umanjeno nakon bolesti. Za jedinke koje uzimaju manje vode, nastaviti sa parenteralnim davanjem, korišćenjem injekcionih proizvoda prepisanih od strane veterinara.
Ponovljeno ili dugotrajno davanje leka se mora izbegavati, uz poboljšanje proizvodne prakse, baziranom na čišćenju i dezinfekciji.
Ne davati kokama nosiljama tokom perioda nošenja jaja.
Upotreba leka kod živine, mora biti usaglašena sa EC Regulativom br. 1177/2006 Komisije, i sa priznatom nacionalnom regulativom.
Ne mešati sa čvrstom hranom.
Upotrebu leka treba bazirati na testovima osetljivosti bakterija izolovanih iz životinja. Ukoliko to nije moguće, terapiju treba bazirati na lokalnoj (regionalnoj ili farmskoj) epidemiološkoj informaciji
Svaka nepravilna upotreba leka može povećati prevalencu bakterija koje su rezistentne na amoksicilin i umanjiti efikasnost tretmana drugim antibioticima, zbog moguće pojave unakrsne rezistencije.
Izbegavati udisanje prašine.
Zbog moguće iritacije i pojave kontaktnog dermatitisa, treba izbegavati direktan kontakt leka sa očima, odnosno kožom i sluzokožom. Prilikom pripreme i primene leka treba nositi zaštitno odelo, rukavice, masku (jednokratnu polumasku sa respiratorom u skladu sa Evropskim standardom EN149 ili višekratni respirator u skladu sa Evropskim standardom EN140 sa filterom u skladu sa EN143).
Tokom rada sa ovim lekom, ne sme se pušiti, jesti ili piti. Oprati ruke posle svake upotrebe.
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost (alergije) kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja, ili kontakta sa kožom.
Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto.
Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.
Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba predložiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju, ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Ne davati tokom graviditeta i laktacije. Ne koristi se kod nosilja konzumnih jaja.
Amoksicilin ne treba davati istovremeno sa drugim bakteriostatskim antibioticima, kao što su tetraciklini, makrolidni antibiotici, hinoloni i sulfa preparati.
Moguća je unakrsna rezistencija sa drugim penicilinima.
Ne mešati sa drugim lekovima.
Ne povećavati predloženo doziranje.
Lek predstavlja rizik po površinske vode (potoke, vodene tokove, rezervoare, jezera). Primenjujte lek u skladu sa Sažetkom karakteristika leka i nemojte premašiti odobrene doze.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Unutrašnje pakovanje ujedno i spoljašnje: kontejner od HDPE/PP sa zaštitnim slojem i sigurnosnim poklopcem sa 143 g praška.
Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje: troslojna kesa PET/Al/PE. Količina farmaceutskog oblika u pakovanju: 143 g, 500 g i 1430 g.
1 x 143g kontejner: 323-01-00089-22-002 od 09.08.2022.
1 x 143g kesa: 323-01-00090-22-001 od 09.08.2022.
1 x 500g kesa: 323-01-00091-22-001 od 09.08.2022.
1 x 1430g kesa: 323-01-00092-22-001 od 09.08.2022.