Početna stranica Početna stranica

Enrocin 10%
enrofloksacin



UPUTSTVO ZA LEK


Enrocin 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 10 mL

Enrocin 10%, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO


Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija


Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO


Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

    Beogradski put 123, Subotica, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

    Beogradski put 123, Subotica, Srbija


  2. IME LEKA Enrocin 10%

    100 mg/mL oralni rastvor

    za brojlere i ćurke u tovu enrofloksacin


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL oralnog rastvora sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Enrofloksacin 100 mg


    Pomoćne supstance:

    Propilen glikol 110 mg

    Benzil alkohol 10 mg


    Ostale pomoćne supstance: natrijum hidroksid, voda za injekcije Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje bez mehaničkih onečišćenja.


  4. INDIKACIJE

    Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na enrofloksacin: Pilići

    Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, AviЬacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli


    Ćurići

    Mycoplasma gallisepticum. Мусорlasma synoviae, Pasteurella multocida.


    image


    Еscherichia coli


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na enrofloksacin. Ne primenjuje se kod nosilja konzumnih jaja.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Moguća je pojava oštećenja hrskavice ukoliko se preparat koristi kod pilića i ćurića u toku perioda intenzivnog rasta i pri visokim spoljašnjim temperaturama, kada je konzumacija medicinirane vode (a samim tim i enrofloksacina) povećana.

    Prolongirana terapija sa povećanim režimom doziranja može prouzrokovati dijareju. Moguće su i alergijske reakcije i reakcije fotosenzibilizacije.

    Ako primetite bilo kakva ozbiljna dejstva ili neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Brojleri i ćurke u tovu.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Doza leka iznosi 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase, rastvoreno u vodi za рićе.

    Lek se primenjuje tokom 3-5 dana zагеdош, 5 dana kod mešovitih infekcija i hroničnih pгogresivnih оblikа оbоlјепја. Ukoliko nakon 2-3 dаnа ne dođe do kliničkog poboljšanja potrebno је razmotriti аltеrnativnu antimikrobnu terapiju zasnovanu nа аntibiogramu.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Enrofloksacin treba primenjivati uvek u propisanoj dozi (10 mg/kg). Dnevno treba praviti svež rastvor. Tokom terapije živini treba uskratiti vodu za piće i davati samo vodu sa lekom. Ukoliko se medicinirana voda ne koristi 24 sata, treba napraviti svež rastvor.


  10. KARENCA


    Meso i jestiva tkiva pilića: 8 dana. Meso i jestiva tkiva ćurića: 13 dana.

    Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.

    Mladim kokama, (koje služe za zamenu starih koka nosilja po završetku eksploatacije) lek se može davati do 14 dana pre pronošenja.


    image


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svetlosti.


    Rok upotrebe gotovog leka: 2 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana

    Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće: 24 časa


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama. Interakcije

    Preparat ne treba mešati sa drugim lekovima.

    Ne preporučuje se primena enrofloksacina u kombinaciji sa hloramfenikolom, makrolidima i tetraciklinima, zbog antagonističkog dejstva.


    Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

    Nije primenljivo. Lek je namenjen za primenu kod brojlera i za ćurke u tovu.


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika. Fluorohinolone treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.

    Uvek kada je to moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma. Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće unakrsne rezistencije. Lečenje infekcije uzrokovane sa Mycoplasma spp. neće iskoreniti mikoplazmu iz organizma.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe koje rukuju ovim lekom treba da izbegavaju direktan kontakt sa kožom i sluzokožom, odnosno da nose zaštitne rukavice i naočare. Ukoliko dođe do kontakta sa kožom ili očima, ova mesta treba odmah isprati tekućom vodom.

    Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti. Posle upotrebe oprati ruke. Ako se pojave alergijske reakcije odmah potražiti pomoć lekara.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA 24.08.2022.


    image


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Pakovanje 10 mL:

Unutrašnje pakovanje: bočica od obojenog stakla, hidrolitičke grupe II, zapremine 10 mL, zatvorena HDPE čepom i LDPE kapaljkom.

Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu sa lekom i Uputstvo za lek.

Pakovanje 1000 mL:

Unutrašnje ujedno i spoljašnje pakovanje: HDPE boca bele boje zapremine 1000 mL, zatvorena polietilenskim zatvaračem.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod : QJ01MA90 Broj dozvole:

1 x 10 mL: 323-01-00063-22-001 od 24.08.2022.

1 x 1000 mL: 323-01-00064-22-001 od 24.08.2022.


image