CALCI-kel 300
kalcijum-glukonat, magnezijum-hlorid
UPUTSTVO ZA LEK
CALCI-kel 300, rastvor za injekciju, 279.24 mg/mL+ 40mg/mL, boca, 1 x 500 mL
Proizvođač: KELA LABORATORIA N.V.
Adresa: St. Lenaartseweg 48, Hoogstraten, Belgija
Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
KELA LABORATORIA N.V.,
St. Lenaartseweg 48, Hoogstraten, Belgija
279.24 mg/mL + 40 mg/mL rastvor za injekciju
za goveda i ovce
kalcijum-glukonat, magnezijum-hlorid
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Kalcijum-glukonat 279.24 mg
(u obliku kalcijum-glukonata, monohidrata; odgovara 24.96 mg kalcijuma)
Magnezijum-hlorid 40.00 mg
(u obliku magnezijum-hlorid, heksahidrata; odgovara 4.78 mg/mL magnezijuma)
Metilparahidroksibenzoat 1.00 mg
Hipokalcemija kod krava i ovaca (puerperalna pareza). Hipomagnezemija kod goveda (pašna tetanija).
Apsolutna kontraindikacija: kardiovaskularni poremećaji
Relativna kontraindikacija: hiperparatiroidizam, bubrežna insuficijencija, acidoza, intoksikacija srčanim glikozidima.
Nakon tretmana, zbog privremene hiperkalcemije, primećeni neželjeni efekti uglavnom uključuju kardiovaskularni sistem. Početna bradikardija koja se razvija u blagu tahikardiju i ubrzan puls može se javiti kod većine životinja tokom terapije. Međutim, u pojedinim slučajevima ovi simptomi mogu se razviti u izraženu tahikardiju, nepravilan puls (ekstrasistole), čak i smrt uzrokovanom prestankom rada srca (ventrikularna fibrilacija, srčani blok). Ozbiljna neželjena dejstva se javljaju češće u slučaju prebrze intravenske primene.
Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti tokom i nakon infuzije su mišićni tremor, povećana salivacija, pojačano suzenje, škrgutanje zubima, često mokrenje i defekacija, i poremećaji centralnog nervnom sistema koje variraju od depresije (opšta slabost, prestanak uzimanja hrane i paretično stanje) do pojačanja stepena razdražljivosti.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda i ovce.
Odrasla goveda (500 - 600 kg):
500 mL (eq. 12.5 g kalcijuma + 2.4 g magnezijuma) ili cela boca. Ovce:
1 mL po kilogramu telesne mase
Ovaj proizvod nije predviđen za subkutanu primenu.
Pre aplikacije preparat zagrejati na temperaturu približnu telesnoj temperaturi životinje kojoj se preparat aplikuje. Potrebno je preduzeti potrebne mere da se infuzija primeni u aseptičnim uslovima. Preporučuje se redovna kontrola infuzionog sistema na odsustvo vazduha. Rastvor treba aplikovati putem spore intravenske injekcije, odnosno trajanje infuzije ne sme biti kraće od 5 minuta. Preporučuje se redovna kontrola pulsa tokom intravenske primene. U slučaju recidiva nakon tretmana, lek se može ponovo aplikovati najmanje 6 časova posle prve aplikacije.
Nema (0 dana).
Čuvati na temperaturi do 25 ºC. Ne zamrzavati.
Kod pašne tetanije, obično nakon infuzije dolazi do novog pada koncentracije magnezijuma u serumu nakon 24-36 časova. Da bi se ovo sprečilo preporučuje se oralna primena magnezijuma tokom 7 ili više dana nakon i.v. terapije.
Preparat se aplikuje isključivo intravenskim putem.
Pre aplikacije preparat zagrejati na temperaturu približnu telesnoj temperaturi životinje kojoj se preparat aplikuje.
Potrebno je preduzeti potrebne mere da se infuzija primeni u aseptičnim uslovima. Preporučuje se redovna kontrola infuzionog sistema na odsustvo vazduha.
Rastvor treba aplikovati putem spore intravenske injekcije, odnosno trajanje infuzije ne sme biti kraće od 5 minuta.
Preporučuje se redovna kontrola pulsa tokom intravenske primene.
U slučaju recidiva nakon tretmana, lek se može ponovo aplikovati najmanje 6 časova posle prve aplikacije.
Nema.
Nema kontraindikacija.
Povećana koncentracija kalcijuma u krvi može povećati terapeutske, ali takođe i toksične efekte srčanih glikozida, simpatikomimetika i metilksantina (npr. kofein).
Kalcijum antagonizuje akutnu nervno-mišićnu blokadu aminoglikozidnih antibiotika. Sa druge strane, magnezijum može povećati efekat nervno-mišićne blokade nekih lekova (npr. miorelaksanasa kao što je sukcinilholin). Kalcijum stvara komplekse sa tetraciklinima što dovodi do inaktivacije njihovog antimikrobnog delovanja.
Suviše brza intravenska injekcija i/ili predoziranje može dovesti do pojave simptoma hiperkalcemije koji su opisani u delu 6 (Neželjena dejstva).
U slučaju iznenadnog ubrzanja pulsa ili izraženog nepravilnog rada srca, treba odmah prekinuti intravensku primenu. Posle toga, može se nastaviti sa sporom intravenskom aplikacijom i uz redovnu kontrolu rada srca. Moguća dalja terapija: Na-EDTA sporo intravenski.
Soli kalcijuma i magnezijuma su inkompatibilne sa mnogim lekovima, što može dovesti do formiranja precipitata. Dakle, Calci-kel 300 ne bi trebalo mešati sa drugim lekovima kod istovremene intravenske primene.
Neupotrebljen lek ili otpadni materijal se uništava u skladu sa važećim propisima.
26.07.2022.
Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje.