Početna stranica Početna stranica

Dexamethasone
deksametazon


UPUTSTVO ZA LEK



Dexamethasone, rastvor za injekciju, 2 mg/mL, 1 x 50 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Provet S.A.


Adresa: Thesi Vrago, Aspropyrgos, , 19300 Attiki, Grčka Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.

Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd



image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

    Provet S.A, Thesi Vrago, Aspropyrgos,19300 Attiki, Grčka


  2. IME LEKA


    Dexamethasone 2 mg /mL

    rastvor za injekciju

    za goveda, konje, svinje, ovce, koze, pse i mačke deksametazon


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Deksametazon 2 mg

    ( u obliku deksametazonfosfat-natrijum) 2.63 mg


    Pomoćne supstance:

    Metilparahidroksibenzoat 0.85 mg

    Propilparahidroksibenzoat 0.15 mg


    Ostale pomoćne supstance: natrijum-citrat, dihidrat; natrijum hidroksid; limunska kiselina i voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Deksametazon je indikovan kod ciljnih vrsta za terapiju:

    • neinfektivnih oboljenja lokomotornog sistema :artritisa, osteoartritisa, tendosinovitisa, burzitisa i uopšteno kod svih aseptičnih upala vezivnih tkiva.

    • Alergijskog dermatitisa i nespecifičnih dermatoza

    • u stresnim situacijama ili šoku

    • ketoze

      Koristi se kao pomoćna terapija kod bakterijskih infekcija zajedno sa odgovarajućom antiinflamatornom terapijom.


      image


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Preparat ne aplikovati tokom graviditeta, osim ako se ne izaziva abortus ili prevremeni porođaj.

    Ne davati životinjama koje boluju od diabetes mellitus-a, osteoporoze, slabosti srca prouzrokovane kongestijom krvnih sudova, insuficijencije bubrega, tuberkuloze, hiperkorticizma (Kušingov sindrom), akutnog pankreatitisa, viremije i istovremeno sa vakcinacijom.

    Lek ne treba primenjivati pre većih hirurških zahvata jer usporava zarastanje rana.

    Preparat se ne daje konjima čije meso je namenjeno za ishranu ljudi i trkačkim konjima 24 sata pre trke.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Produžena terapija glukokortikosteroidima može prouzrokovati hemoragičnu dijareju, hepatitis, akutni pankreatitis, čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.

    Aplikacija velikih doza glukokortikosteroida u periodu od par nedelja može prouzrokovati supresiju hipotalamo-hipofizno-adrenokortikalne povratne sprege.

    Zbog toga se preporučuje postepeno smanjivanje doze glukokortikosteroida do prekida terapije.

    Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu , o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, konji, svinje, ovce, koze, psi i mačke


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek aplikovati intravenski, intramuskularno ili subkutano u sledećim dozama: Konji, goveda: 10-30 mg ili 5-15 ml leka po životinji

    Telad, ždrebad, ovce, koze, svinje: 2-5 mg ili 1-2,5 ml leka po životinji Psi: 0,5-2 mg ili 0,25-1 ml leka po životinji

    Mačke: do 0, 5 mg ili 0,25 ml leka po životinji Za intra ili periartikularnu aplikaciju:

    Velike životinje: 2-10 mg ili 1-5 ml leka po životinji Male životinje: 0,5-5 mg ili 0,25-2,5 ml leka po životinji


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Dozu treba podesiti u skladu sa slučajem i progresijom bolesti.

    Visoke doze se daju u akutnim slučajevima, a niže doze u produženoj terapiji.

    Preparat se daje jednom dnevno, a u slučaju potreba, aplikacija se može ponoviti posle dva dana.


    image


  10. KARENCA


    Meso: 21 dan

    Mleko: 3 dana

    Lek se ne daje konjima čije je meso namenjeno za ishranu ljudi.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.

    Uslovi čuvanja leka:

    Lek čuvati u originalnom pakovanju, na suvom i hladnom mestu, zaštićeno od direktne sunčeve svetlosti , na temperaturi do 25C.


    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe posle prvog otvaranja: 28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama.

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Intramuskularna aplikacija 10-15 ml deksametazona kravama u poslednjem mesecu gestacije može dovesti do abortusa tokom tri dana posle aplikacije.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Nema posebnih upozorenja.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe sa poznatom preosetljivošću na glukokortikoide treba pažljivo da rukuju deksametazonom. Nakon primene leka, oprati ruke.Ukoliko dođe do samoubrizgavanja, potrebno je javiti se lekaru i pokazati mu Uputstvo za lek.U slučaju kontakta leka sa očima, treba ih odmah isprati vodom.


    Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

    Intramuskularna aplikacija 10-15 ml deksametazona kravama u poslednjem mesecu gestacije može dovesti do abortusa tokom tri dana.

    Lek se ne aplikuje tokom graviditeta, osim ako se ne želi izazvati abortus ili prevremeni porođaj.


    Interakcije

    Barbiturati stimulišu metabolizam kortikosteroida indukcijom enzima jetre i tako smanjuju aktivnost deksametazona, dok estrogeni deluju suprotno. Zbog imunosupresivnog delovanja kortikosteroida, izbegavati aplikaciju leka u kombinaciji sa vakcinama.


    Predoziranje

    Predoziranje glukokortikosteroidima može dovesti do retencije natrijuma, tečnosti, gubitka kalijuma i povećanja težine. Doze veće od preporučenih mogu kod konja dovesti do pospanosti i letargije.


    Inkompatibilnost



    image


    Nije poznata.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    05.09.2019.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje: bočica od tamnog stakla zapremine 50 mL, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QH02AB02

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00113-19-002 od 05.09.2019. godine


image