Početna stranica Početna stranica
Apoteke

Porcilis® Parvo suspenzija za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK


Porcilis® Parvo suspenzija za injekciju, 1 x 50 ml (25 doza)


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Intervet International B.V,


Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija. Podnosilac zahteva: MARLO FARMA

Adresa: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija.


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    MARLO FARMA

    Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Intervet International B.V.

    Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija


  2. IME LEKA


    Porcilis® Parvo

    vakcina koja sadrži inaktivisani parvovirus svinja, soj 014 suspenzija za injekciju

    svinje (krmače i nazimice)


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 doza (2 ml) sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014 8.2 do 12 log2 HI jedinica

    *prema testu potence izvedenom na zamorčićima


    Adjuvans:

    dl-alfa-tokoferol acetat 150 mg

    Pomoćne supstance:

    polisorbat 80, simetikon, natrijum hlorid, voda za injekcije do 1 ml

    Konzervans:

    Formaldehid 1.08 mg


  4. INDIKACIJE


    Aktivna imunizacija krmača i nazimica u cilju redukcije mortaliteta i kliničkih simptoma infekcije izazvane Parvovirusom svinja, kod embriona i fetusa.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Nisu poznate.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nakon vakcinacije dolazi do blagog porasta temperature, izvesne bezvoljnosti za kretanje i blagog oticanja (<5 cm) na mestu davanja. U veoma retkim slučajevima mogu se javiti reakcije preosetljivosti.

    Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje (krmače i nazimice).


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Doza iznosi 2 ml.


    Osnovna vakcinacija:

    Nazimice:

    Jedna vakcinacija između 8. i 2. nedelja pre prvog pripusta. Krmače:

    Jedna vakcinacija 2 nedelje pre pripusta.


    Revakcinacija:

    Jednom godišnje.

    Zbog moguće interferencije sa maternalnim antitelima nazimice ne bi trebalo vakcinisati pre 6 meseci starosti.


    Način primene:

    Intramuskularna upotreba, duboko, iza uha.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Pre vakcinacije vakcinu ostaviti da dostigne sobnu temperaturu od 15°C do 25°C. Koristiti sterilne špriceve i igle.

    Promućkati pre upotrebe.


  10. KARENCA


    Bez ograničenja.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C. Ne zamrzavati.


    Rok upotrebe: 24 meseca.

    Rok upotrebe posle rekonstitucije: 10 časova na temperaturi od 15°C do 25°C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama.


    Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti prilikom istovremen primene ove vakcine sa bilo kojom drugom vakcinom, izuzev sa Intervetovom vakcinom koja sadrži Erysipelas antigen. Stoga se preporučuje da se 14 dana pre i 14 dana nakon vakcinacije ne primenjuju druge vakcine.


    Predoziranje

    Nakon aplikacije dvostruke doze vakcine nisu primećene nikakve neželjene reakcije, osim onih

    navedenih u tački 6.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Može se koristiti tokom graviditeta i laktacije.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    U slučaju samoubrizgavanja odmah potražiti lekarski savet i pokazati lekaru uputstvo ili etiketu.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    07.10.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: 1x50 ml

Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. ATCvet kod: QI09AA02

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00102-14-001od 07.10.2014. godine.