VITASEL
tokoferol, natrijum-selenit
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: LABORATORIOS OVEJERO, S.A.
Ctra. Leon - Vilecha No 30,
Adresa:
24 192, Leon, Spain
Podnosilac zahteva: ALFAVET d.o.o.
Šumatovačka 137,
Adresa:
11000 Beograd, Srbija
“ALFAVET d.o.o”.
Šumatovačka 137,
11000 Beograd, Srbija
“LABORATORIOS OVEJERO, S.A.
Ctra. Leon - Vilecha No 30, 24 192, Leon, Spain
tokoferol, natrijum-selenit
50 mg/mL +1,1 mg/mL emulzija za injekciju
za goveda, ovce i svinje
1 mL emulzije za injekciju sadrži:
Alfa-tokoferolacetat (vit. E)…............................50,0 mg
Natrijum-selenit, pentahidrat.................................1,1 mg
Natrijum-metilparaben .........................................1,8 mg
Natrijum-propilparaben ....................................... 0,2 mg
Ostale pomoćne supstance su: makrogolglicerol-ricinoleat i voda za injekciju.
Preveniranje i lečenje bolesti nastalih kao posledica deficijencije u selenu i vitaminu E. Goveda i ovce: Prevencija oboljenja pod nazivom muskularna distrofija, nastalog kao posledica nedostatka vitamina E i selena u ishrani.
Svinje: Prevencija kardiomiopatija i dijetetskih hepatoza nastalih kao posledica , nedostatka vitamina E i selena u ishrani.
Lek se ne daje životinjama, koje za vreme paše, ishrane kabastom stočnom hranom ili koncentratom u organizam unose visoku koncentraciju selena, kao i jedinkama preosetljivim na bilo koju supstancu iz preparata.
Na mestu aplikacije leka može doći do lokalne iritacije, praćene bolom i otokom, koji spontano prolazi.
Veoma retko može doći do alergijske reakcije na neku od komponenti leka.
Goveda, ovce i svinje
Lek se aplikuje životinjama, jednokratno i.m. ili s.k. u dozi od 0,5 ml/10 kg t.m. (ekv. 0,6 mg selena + 25 mg vitamina E/10 kg t.m.).
Pre upotrebe leka potrebno je protresti bočicu sa lekom. Strogo poštovati dozu leka imajući u vidu toksičnost selena. Ne davati više od 15 ml leka na jedno injekciono mesto.
-goveda: 34 dana,
-ovce i svinje: 16 dana
-krave i ovce: Lek se ne koristi kod životinja čije mleko je namenjeno za ishranu ljudi.
Uslovi čuvanja: Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do +25oC, zaštićeno
od svetlosti i vlage.
Ukoliko se lek predozira mogu nastati sledeći simptomi:
Preživari: depresija, ataksija, tahikardija, dispnea, hipertermija; kasnije je moguće povećanje diureze i dijareja; na kraju terminalne simptome čine cijanotične mukozne membrane, dilatirane pupile, timpnija, slabost mišića, prostracija i smrt.
Svinje: anoreksija, povraćanje, dijareja, letargija, neuravnotežen hod, slabost, pireksija, dispnea, prostracija, koma i smrt za 1 do 2 dana.
U slučaju predoziranja leka, životinje se simptomatski tretiraju. Pri tome, posebnu pažnju treba obratiti na moguću pojavu edema pluća i cirkulatornog šoka, te preduzeti sve mere da se isti ne pojave.
Ispitivanja na eksperimentalnim životinjama nisu pokazala teratogene toksične efekte ni na plod, ni na majku.
Rukovati lekom oprezno i koristiti zaštitne rukavice prilikom aplikacije leka.
Ukoliko dođe do slučajnog samopovređivanja, potrebno je odmah potražiti lekarsku pomoć i pokazati uputstvo za primenu leka.
U slučaju kontakta sa kožom ili očima, potrebno je obilno isprati vodom.
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka, kao i ambalaža neškodljivo se uklanjaju u skladu sa važećim lokalnim zakonom, odnosno propisima.
05.11.2014.
složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočica od 100 mL ili bocu od 250 mL Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. ATCvet kod: QA12CE99
323-01-00164-13-003 od 05.11.2014. za lek VITASEL, emulzija za injekciju, 1 x 100 mL
323-01-00165-13-002 od 05.11.2014. za lek VITASEL, emulzija za injekciju, 1 x 250 mL