ANEMIN
gvožđe (III)
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Krka d.d. Novo mesto
Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o. Beograd
Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Krka-Farma d.o.o. Beograd
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Krka d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
ANEMIN
gvožđe dekstran 200 mg/mL
rastvor za injekciju
za prasad
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Gvožđe (III) 200 mg
(u obliku gvožđe (III)-hidroksid dekstran kompleksa)
Fenol 5 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-hlorid; voda za injekcije; hlorovodonična kiselina; natrijum- hidroksid.
Prevencija i lečenje sideropeničnih anemija kod prasadi.
Ne daje se jedinkama koje potiču od majki deficitarnih u vitaminu E i/ili selenu.
Ne koristiti kod životinja koje su preosetljive na aktivnu supstancu ili druge komponente u sastavu leka.
Ne koristiti gvožđe (u obliku dekstrana) kod starije prasadi, jer primena leka kod životinja starijih od
4 nedelje može dovesti do prebojavanja mesa. Relativna kontraindikacija je kolibaciloza prasadi.
Veoma retko, zabeležena su uginuća prasadi nakon parenteralne primene preparata gvožđa. Ova uginuća su povezana sa genetskim faktorima ili deficitom vitamina E i/ili selena (prasad potiču od majki deficitarnih u vitaminu E i/ili selenu). Neka uginuća su povezana sa povećanom osetljivošću na infekcije, usled privremene blokade retikuloendotelnog sistema tokom apsorpcije koloidnog rastvora gvožđe-dekstrana.
Moguća je pojava reakcija preosetljivosti.
Na mestu ubrizgavanja leka obično dolazi do reakcije i prebojavanja tkiva, što spontano prolazi za nekoliko dana.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Prasad.
Za intramuskularnu ili subkutanu upotrebu.
Doza: 200 mg gvožđa (u obliku kompleksa sa dekstranom) ili 1 mL leka po prasetu. Prevencija: jednokratna injekcija doze od 1 mL leka prasadi staroj 3-4 dana
Lečenje: jednokratna primena doze od 1 mL leka .
Zbog ograničenog broja studija o bioraspoloživosti gvožđa (u kompleksu sa dekstranom) nakon subkutane primene, preporučuje se intramuskularna upotreba leka.
Pri primeni leka poštovati uobičajene mere antisepse.
Nula (0) dana.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 30 °C.
Neki metali, kao što su bakar i kobalt, deluju katalitički pri fiziološkom iskorišćavanju gvožđa jer podstiču eritropoezu.
Vitamin E i selen smanjuju osetljivost organizma na toksične efekte gvožđa.
U nedostatku studija inkompatibilnosti, lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Povećana osetljivost na (sistemske) bakterijske infekcije; bol, inflamacija, apsces na mestu primene.
Trajno prebojavanje mišića na mestu primene.
Jatrogeno trovanje gvožđem: blede sluznice, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardija, hipotenzija, dispnoja, edem ekstremiteta, češanje, šok, uginuća, oštećenje jetre.
Primenjuje se simptomatska terapija.
Ako lek dođe u dodir sa očima, treba ih isprati velikom količinom vode.
Lek treba aplikovati pažljivo da ne bi došlo do slučajnog samoubrizgavanja, posebno kod osoba sa poznatom preosetljivošću na gvožđe.
U slučaju samoubrizgavanja leka treba se hitno obratiti lekaru i pokazati mu Uputstvo za lek ili etiketu.
Nakon primene leka oprati ruke.
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
08.01.2015.
Unutrašnje pakovanje: bočica od polietilena niske gustine (LDPE), sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom, u aluminijumskoj kesici.
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 aluminijumskih kesica sa po jednom bočicom od 100 mL rastvora za injekciju i pet Uputstava za lek.