Retardoxi 20% LA
oksitetraciklin
UPUTSTVO ZA LEK
Retardoxi 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Proizvođač: V.M.D. n.v.
Adresa: Hoge Mauw 900 , B-2370 Arendonk ,Belgija
Podnosilac zahteva: PROVET d.o.o.
Adresa: Nikolaja Gogolja 48, Beograd
PROVET d.o.o. Beograd
Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija
VMD n.v.
Hoge Mauw 900 Arendonk, Belgija
200 mg/mL
rastvor za injekciju za svinje i goveda oksitetraciklin
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Oksitetraciklin 200,0 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
Natrijum-formaldehidsulfoksilat 5 mg
Magnezijum oksid, laki; 2-pirolidon; natrijum - formaldehidsulfoksilat; povidon; etanolamin; voda za injekcije.
Lečenje infekcija izazvanih bakterijama osetljivim na oksitetraciklin, posebno Mannheimia haemolitica i Pasteurella multocida, uzimajući u obzir farmakokinetičke osobine antibiotika u kojima aktivna supstanca mora dopreti do mesta infekcije
Ne davati životinjama sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega.
Ne davati životinjama koje su preosetljive na oksitetraciklin i druge tetracikline. Ne davati kod sasvim mladih jedinki (sisančadi).
U retkim slučajevima može doći do alergiskih reakcija koje se leče sa uobičajenom antialergijskom terapijom (adrenalin, antihistaminici, glikokortikoidi).
Retardoxi 20% LA može da prouzrokuje lokalni nadražajni efekat u vidu otoka, bola i promene boje tkiva na mestu davanja injekcije.
Lek može da prouzrokuje fotodermatitis kod životinja koje su izložene dejstvu sunčeve svetlosti, naročito kod životinja sa slabom pigmentacijom kože. Tetraciklini mogu da menjaju boju zuba i kostiju kod mladunaca.
Vrlo retko, posebno ova formulacija oksitetraciklina može da izazove hipokalcemiju i kardiovaskularne poremećaje.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje i goveda
Goveda : 20 mg/kg t.m. oksitetraciklina, odnosno 1 mL leka na 10 kg t.m. Svinje: 20 mg/kg t.m. oksitetraciklina, odnosno 1 mL leka na 10 kg t.m.
Lek se primenjuje duboko intramuskularno, jednokratno.Ako je potrebno aplikaciju leka ponoviti nakon 72 sata.
Oksitetraciklini se ne primenjuju istovremeno sa viatminom K niti sa baktericidnim antibakterijskim lekovima(beta laktamski antibiotici ,aminoglikozidni antibiotici,polimiksini) zbog toga što mu oni smanjuju aktivnost.Barbiturati i fenilbutazon povećavaju hepatoksično dejstvo oksitetraciklina.
Oksitetraciklin može da formira helate (precipitate) sa solima kalcijuma , magnezijuma i gvoždja, pa ga ne treba mešati sa ovim supstancama.
Preparat ne treba mešati sa drugim veterinarskim lekovima u istoj brizgalici.
Meso i jestiva tkiva:
goveda: 46 dana
svinje: 31 dan
Lek se ne primenjuje kod krava u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.
Da bi se izbeglo subdoziranje leka potrebno je što preciznije odrediti telesnu masu životinja.
Pre primene leka obavezno pročitati kontraindikacije i posebna upozorenja za njegovu upotrebu. Lek ne primenjivati kod krava čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Lek se primenjuje na osnovu antibiograma.
Svinjama se na jednom injekcionom mestu može ubrizgati maksimalno 5 mL leka, a govečetu 20 mL. Nepravilna upotreba leka može da prouzrokuje povećanu rezistenciju bakterija na oksitetraciklin. Otpornost bakterija je ukrštena sa drugim tetraciklinima.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline ne smeju da rukuju ovim lekom.Posle rukovanja ruke dobro oprati.Posle kontakta leka sa očima ili kožom može da nastane crvenilo. U tom slučaju kontaminirane površine treba odmah da se isperu sa velikom količinom mlake vode.
Oksitetraciklini se ne primenjuju istovremeno sa vitaminom K, niti sa baktericidnim antibakterijskim lekovima (beta laktamski antibiotici, aminoglikozidni antibiotici, polimiksini) jer im oni smanjuju aktivnost. Barbiturati i fenilbutazon povećavaju hepatotoksično dejstvo oksitetraciklina.
Oksitetraciklin može da formira helate (precipitate) sa solima kalcijuma, magnezijuma i gvoždja, pa se lek ne sme mešati sa ovim supstancama.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Produžena primena leka može da prouzrokuje gastrointestinalne poremećaje (poremećaj funkcije saprofitske mikroflore,dijareja i indigestija).
Predoziranje oksitetraciklina i njegova duža primena od preporučene može usporiti formiranje kostiju i izlečenje kod mladih životinja.
Duža primena oksitetraciklina dovodi do nakupljanja u kostima i oštećenja jetre i bubrega.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
11.02.2020.