INTERMECTIN injection
ivermektin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR
Adresa: 1. Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija
Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK D.O.O.
Adresa: Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
VOJVODINALEK D.O.O.
Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI as Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
10mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje ivermektin
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Ivermektin 10 mg
Glicerolformal; propilenglikol.
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija uzrokovanih želučano-crevnim i plućnim nematodama, kao i ektoparazitima osetljivim na ivermektin kod goveda ovaca i svinja.
Goveda:
Odrasli oblici | L3 larve | L4 larve | Inhibisani L4 | |
Želudačno-crevne nematode: | ||||
Oestertagia lyrata | ° | ° | ||
Oestertagia oestertagi | ° | ° | ° | |
Cooperia oncophora | ° | ° | ||
Cooperia pectinata | ° | ° |
Cooperia punctata | ° | ° | |||
Cooperia spp | ° | ||||
Haemonochus placei | ° | ° | ° | ||
Mecistocirrus digitus | ° | ||||
Trichostingylus axei | ° | ° | |||
Trichostrongylus columbiformis | ° | ° | |||
Bunostomum phlebotomum | ° | ° | |||
Oesophagostomum radiatum | ° | ° | ° | ||
Strongyloides papillosus | ° | ||||
Nematodirus helvetianus | ° | ||||
Nematodirus spathinger | ° | ||||
Trichuris spp. | ° | ||||
Plućne nematode: | |||||
Dictyocaulus viviparus | ° | ° | |||
Očne nematode: | |||||
Thelazia spp. | ° |
Ostale nematode: °
Parafilaria bovicola
Vaši :
Linognathus vituli Haematopinus erurysternus Solenopotes capillatus
Šugarci:
Sarcopte sscabiei var.bovis Psoroptes ovis
Chorioptes bovis
Štrkalj (parazitske forme): Hyoderma bovis Hypoderma lineatum Dermatobia hominis
Primena leka u preporučenoj dozi od 0,2 mg/kg telesne mase, sprečiće reinfekciju životinja sledećim nematodama: Cooperia spp. i Oestertagia spp u trajanju od najmanje 7 dana nakon tretmana; Dictyocaulus viviparous, u trajanju od najmanje 14 dana nakon tretmana.
Ovce:
Odrasli oblici | L3 larve | L4 larve | Inhibisani L4 | |
Gastrointestinalne nematode: | ||||
Teladorsagia (Ostertagia) circumcinta | ° | ° | ° | |
Teladorsagia (Ostertagia) trifurcata | ||||
Haemonochus contortus | ° | ° | ° | ° |
Trichostrongylus axei | ° | |||
Trichostrongylus columbiformis | ° | ° | ||
Trichostrongylus vitrinus | ° | |||
Cooperia curticei | ° | ° | ||
Oesophagostomum columbianum | ° | ° | ° | |
Oesophagostomum venulosum | ° | |||
Nematodirusf ilicollis | ° | ° | ||
Chabertia ovina | ° | ° | ° | |
Trichurius ovis | ° | |||
N.spathinger | ° | |||
Strongyloides papillosus | ° | |||
Gaigeria pachyscelis | ° | |||
Plućne nematode: | ||||
Dictyocaulus filaria | ° | ° | ° | |
Protostrongylus rufescens | ° |
Štrkalj:
Oestrus ovis
Šugarci:
Sarcoptes sacabiei
Psoroptes communis var.ovis Psorergates ovis
Svinje:
Odrasli oblici | L4 | |
Gastrointestinalne nematode | ||
Ascaris suum | ° | ° |
Hyostrongylus rubidus | ° | ° |
Oesophagostomum spp. | ° | ° |
Strongyloides ransomi* | ° | |
Trichurius suis | ° | |
Plućne nematode: | ||||
Metastrongylus spp. | ||||
Paraziti bubrega: | ||||
Stephanurus dentatus | ° | ° |
*uključuje somatski larveni stadijum
Vaši:
Haematopinus suis
Šugarci:
Sarcoptes scabiei var.suis
Lek se ne sme aplikovati intravenski ili intramuskularno.
Lek se ne sme koristiti kod jedinki sa poznatom preosetljivošću na ivermektin ili bilo koju drugu komponentu u sastavu leka.
Lek se ne sme koristiti kod životinjskih vrsta za koje nije indikovan, jer može uzrokovati ozbiljne neželjene reakcije, uključujući i uginuća kod pasa.
Kod svinja se neposredno posle subkutane primene može javiti prolazna nelagodnost.
Kod goveda i ovaca se nakon subkutane primene mogu javiti prolazna nelagodnost, kao i blagi otok na mestu aplikacije.
Ove reakcije se povlače spontano, bez tretmana.
Veoma retko, moguć je razvoj alergijskih i anafilaktičkih reakcija. Ove reakcije mogu biti praćene neurološkim simptomima, kao što su ataksija, konvulzije i/ili tremor.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda,ovce i svinje.
Za subkutanu upotrebu.
Intermectin injection se aplikuje, jednokratno, u aseptičnim uslovima, u preporučenoj dozi od:
0.2 mg ivermektina po kilogramu telesne mase (1 ml leka na 50 kg t.m.) za goveda i ovce
0.3 mg ivermektina po kilogramu telesne mase (0.5 ml leka na 25 kg t.m.) za svinje.
U cilju sto preciznijeg doziranja koristiti vrednosti koje su date u tabeli ispod:
Goveda (1ml/50kg) | Ovce (0.5ml/25kg) | Svinje (1ml/33kg) | |||
Telesna masa (kg) | Doza (ml) | Telesna masa(kg) | Doza (ml) | Telesna masa (kg) | Doza (ml) |
do 50 | 1.0 | do 5 | 0.1 | 8 | 0.25 |
51-100 | 2.0 | 5.1-10 | 0.2 | 8-16 | 0.5 |
101-150 | 3.0 | 10.1-15 | 0.3 | 17-33 | 1.0 |
151-200 | 4.0 | 15.1-25 | 0.5 | 34-50 | 1.5 |
201-250 | 5.0 | 25.1-50 | 1.0 | 51-66 | 2.0 |
251-300 | 6.0 | 50.1-75 | 1.5 | 67-99 | 3.0 |
301-350 | 7.0 | 75.1-100 | 2.0 | 100-133 | 4.0 |
351-400 | 8.0 | 134-166 | 5.0 | ||
167-200 | 6.0 |
Govedima se aplikuje subkutano u kožni nabor predelu ispred ili iza ramena, ovcama subkutano u predelu vrata, a svinjama subkutano u predelu vrata iza uha.
Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
Ukoliko se životinje tretiraju grupno, a ne individualno, potrebno je formirati grupe prema njihovoj telesnoj masi, da bi se izbeglo potencijalno subdoziranje ili predoziranje leka.
Meso i jestiva tkiva: Goveda: 49 dana Ovce: 63dana.
Svinje: 28dana
Mleko:
Lek se ne koristi kod krava i ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Lek se ne koristi kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja, niti kod gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od direktne sunčeve svetlosti.
Ivermektin je veoma efikasan protiv svih stadijuma goveđih štrkljeva, ali je veoma značajno pravilno odabrati vreme primene leka. Odrasle jedinke (muve) štrkljeva su najaktivnije tokom leta, ali mogu biti aktivne i tokom poznog leta i jeseni. Za postizanje optimalnih rezultata, goveda treba tretirati u što kraćem roku nakon završetka sezone muva.
Kao i nakon primene drugih lekova za lečenje hipodermoze, uginule larve parazita Hypoderma mogu dovesti do razvoja neželjenih reakcija u organizmu domaćina, pre svega kada se nalaze u vitalnim organima domaćina. To je najčešće period od decembra do marta. Uginuće larvi Hypoderma lineatum lociranih u periezofagealnom tkivu (submukozi jednjaka) može uzrokovati pojačanu salivaciju i nadun, a uginule larve Hypoderma bovis u vertebralnom kanalu mogu prouzrokovati posrtanje/teturanje pri hodu ili paralizu. Kako bi se to izbeglo, goveda treba tretirati u vreme pre ili nakon perioda kada su u organizmu prisutne ove razvojne faze štrkljeva, tj. treba tretirati životinje odmah posle sezone odraslih štrkljeva.
U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:
suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda
subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.
Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima (npr. test redukcije broja jaja u fecesu). Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.
U Evropi je zabeležen razvoj rezistencije na makrociklične laktone (uključujući ivermektin) kod Teladorsagia spp. kod ovaca i Cooperia sp. kod goveda. U skladu sa tim, primena ovog leka treba da se zasniva na lokalnim (regionalnim, farmskim) podacima o osetljivosti nematoda, kao i na preporukama za dalje sprečavanje razvoja rezistencije na antihelmintike.
Lek ne sadrži antimikrobni konzervans. Pre izvlačenja svake doze treba obrisati zapušač bočice. Za primenu leka koristiti sterilnu iglu i špric.
Avermektini mogu izazvati ozbiljne neželjene reakcije kod vrsta koje nisu ciljne. Opisani su slučajevi uginuća pasa nakon primene ivermektina, pre svega kod rasa koli i staroengleski ovčar, srodnih rasa i mešanaca ovih rasa pasa.
Pri rukovanju lekom ne pušiti, ne jesti i ne piti. Posle upotrebe leka oprati ruke.
Izbegavati kontakt leka sa kožom i očima. U slučaju da dođe do kontakta sa lekom, kožu i/ili oči treba odmah isprati velikom količinom vode.
Voditi računa da ne dođe do samoubrizgavanja leka: proizvod može uzrokovati razvoj lokalne reakcije (iritacija i/ili bol) na mestu injekcije. U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja leka, obratiti se lekaru i pokazati mu etiketu leka ili uputstvo za lek.
Lek se ne koristi kod krava i ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Lek se ne koristi kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja, niti kod gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Ovaj proizvod, kao i neiskorišćeni lek ili prazna ambalaža leka ne smeju dospeti u vodotokove, površinske vode i kanale
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
08.09.2020.
Bočica od bezbojnog stakla (tip II) sa 50 mL ili 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od bromobutil gume i aluminijumskom kapicom.
Spoljnje pakovanje:
Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 50 mL ili 100 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za INTERMECTIN injection, 1 x 100 mL
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za INTERMECTIN injection, 1 x 50 mL