Enroxil 10%
enrofloksacin
UPUTSTVO ZA LEK
Enroxil 10 %, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1x100 mL (za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd, Srbija
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD,
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
KRKA, D.D., NOVO MESTO,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
ENROXIL 10 %
enrofloksacin (100 mg/mL) rastvor za injekciju
za goveda i svinje
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Enrofloksacin 100.0 mg
Butanol 30.0 mg
Kalijum-hidroksid 15.6 mg
Voda za injekcije do 1 mL
Goveda:
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin:
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma spp.
Lečenje infekcija digestivnog sistema, septikemije, kao i teških oblika akutnog mastitisa prouzrokovanih bakterijom Escherichia coli osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sojevima Mycoplasma bovis osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine.
Svinje:
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin:
Pasteurella multicoda, Mycoplasma spp. i Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lečenje infekcija urinarnog i digestivnog trakta prouzrokovanih sa Escherichia coli osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje MMA sindroma (metritis, mastitis, agalakcija) prouzrokovanog sa Escherichia coli i
Klebsiella spp, osetljivim na enrofloksacin.
Lečnje septikemije prouzrokovane sa Escherichia coli osetljivom na enrofloksacin.
Lek ne primenjivati u profilaktičke svrhe.
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih komponenti leka.
Ne koristiti kod životinjskih vrsta koje nisu ciljne.
Ne koristiti kod konja u razvoju usled mogućih štetnih efekata na zglobnu hrskavicu.
Ako se lek koristi u velikim dozama tokom dužeg perioda, može da izazove neke poremećaje u digestivnom traktu (anoreksija, emeza i dijareja). U nekim slučajevima stimulacija centralnog nervnog sistema može da provocira konvulzije. Enrofloksacin na mestu aplikacije može da izazove lokalne alergijske reakcije, koje se manifestuju u vidu pruritusa i edema, a može da provocira i fotosenzibilizaciju životinje.
Ukoliko primetite bilo kakvo ozbiljno ili neko drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda i svinje.
Za intravensku, subkutanu ili intramuskularnu primenu. Ponovne injekcije treba aplikovati na različitim mestima.
Goveda:
5 mg enrofloksacina/kg TM, što odgovara 1mL leka/20 kg TM, jednom dnevno tokom 3-5 dana. Akutni artritis uzrokovan mikoplazmom usled infekcije Micoplasmom bovis osetljivom na entrofloksacin kod goveda mlađih od 2 godine: 5 mg entrofloksacina/kg TM, što odgovara 1mL leka/20 kg TM, jednom dnevno tokom 5 dana.
Lek treba aplikovati sporo intravenski ili subkutano.
Akutni mastitis uzrokovan bakterijom Escherichia coli: 5 mg entrofloksacina/kg TM, što odgovara 1mL leka/20 kg TM, sporom intavenskom injekcijom jednom dnevno tokom dva uzastopna dana.
Druga doza može biti aplikovana subkutano. U ovom slučaju, nakon subkutane primene postoji period prekida.
Na jednom subkutanom mestu primene ne treba davati više od 10 mL. Svinje:
2.5 mg enrofloksacina/kg TM, što odgovara 0.5 mL leka/20 kg TM, jednom dnevno intramuskularnom injekcijom tokom 3 dana.
Infekcije digestivnog trakta ili septikemije prouzorkovane sa Escherichia coli: 5 mg enrofloksacina/kg TM, što odgovara 1 mL leka/20 kg TM, intramuskularno jednom dnevno tokom 3 dana.
Kod svinja, injekcije treba aplikovati u vrat, u bazu uha.
Na jednom intramuskularnom mestu primene ne treba davati više od 3 mL leka.
Da bi se lek pravilno dozirao i sprečilo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje
Goveda:
Nakon intravenske injekcije: Meso i iznutrice: 5 dana Mleko: 3 dana
Nakon subkutane injekcije: Meso i iznutrice: 12 dana Mleko: 4 dana
Svinje:
Meso i iznutrice: 13 dana
Čuvati na temperaturi do 25 ºC. Zaštititi od svetla.
Nemojte upotrebljavati posle isteka roka upotrebe naznačenog na nalepnici/kutiji.
Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika. Enrofloksacin treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.
Uvek kada je to moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma. Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće unakrsne rezistencije.
Aplikaciju ne treba ponavljati na isto injekciono mesto. Ne prekoračivati preporučene doze.
Enrofloksacin treba koristiti sa oprezom kod životinja sa epilepsijom i renalnom disfunkcijom. Lek se ne daje konjima.
Nema podataka o štetnosti primene, odnosno o reproduktivnoj toksičnosti (uključujući teratogenost). Lek treba koristiti samo po preporuci veterinara nakon stručne procene odnosa koristi i rizika.
Osobe koje rukuju ovim lekom treba da izbegavaju direktan kontakt sa kožom i sluzokožom, odnosno da nose zaštitne rukavice i naočare. Ukoliko dođe do kontakta sa kožom ili očima ova mesta treba odmah isprati tekućom vodom.
Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti. Posle upotrebe oprati ruke.
Ako se pojavi alergijska reakcija ili dođe do slučajnog samoinjektovanja odmah treba potražiti pomoć lekara.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
12.06.2018.