UPUTSTVO ZA LEK
Rispoval 3-BRSV-PI3-BVD, Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, bočica 1x 5 doza (20 ml) tečne frakcije, bočica 1x 5 doza liofilizata.
Proizvođač: Pfizer Animal Health s.a.
Adresa: Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain la Neuve, Belgija
Podnosilac zahteva: Pfizer H.C.P. Corporation Predstavništvo Beograd
Adresa: Trešnjinog cveta 1/VI, 11070,Beograd-Novi Beograd
Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40,11070 Beograd-Novi Beograd
Pfizer Animal Health s.a.
Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain la Neuve, Belgija
Vakcina koja sadrži živi modifikovani virus parainfluence goveda (PI 3), soj RLB103, živi goveđi respiratorni sincicijalni (BRS) virus, soj 375 i inaktivisani virus goveđe virusne dijareje (BVDV) tip 1, sojevi 5960 (citopatogeni) i 6309 (necitopatogeni).
Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju Za goveda starija od 12 nedelja
Jedna doza vakcine (4 ml) sadrži:
Liofilizovana frakcija:
-Živi modifikovani Parainfluenza 3 (PI 3) virus, soj RLB103 10 5 0 – 108 6 CCID50*
-Živi modifikovani Bovini respiratorni sincicijalni virus (BRSV) , soj 375 105 0 – 107 2 CCID50*
Tečna frakcija:
-Inaktivisani virus bovine virusne dijareje (BVDV) tip 1, sojevi 5960 (citopatogeni) i 6309 (necitopatogeni), u količini koja indukuje srednji serumneutralizacioni titar (GMT) kod zamoraca od najmanje 3.0 log2.
*CCID50= 50% infektivna doza za kulturu ćelija
Adjuvans:
Aluminijum-hidroksid gel 2%: 0,8 ml ( što odgovara 24,36 mg aluminijum hidroksida) Rastvor lakoze
Rastvor želatina
Kazein hidrolizat rastvor HALS medium
Gentamicin sulfat u tragovima
Aktivna veštačka imunizacija teladi radi smanjenja i ublažavanja kliničkih simptoma oboljenja izazvanih infekcijom virusima PI3, BRSV i BVD tip 1, a time i smanjenja širenja pomenutih patogena u populaciji goveda kao i smanjivanja njihovog izlučivanja iz prijemčivih organizama posle vakcinavije.
Efikasnost vakcine protiv infekcije goveda virusom goveđe dijareje (BVDV) tip 2 nije dokazana. Pojava imuniteta protiv virusa BRSV I PI3 je ustanovljena posle 3 nedelje od vakcinacije. Dokazano je da imunitet protiv respiratornog sincicijalnog virusa (BRSV) i virusa goveđe dijareje (BVDV) tip 1 kod vakcinisanih goveda traje 6 meseci od vakcinacije, dok dužina trajanja imuniteta protiv virusa PI3 goveda nije utvrđena.
Nisu poznate.
Primena vakcine može da dovede do prolazne i blage hipertermije koja može da traje 2 dana i do prolazne, slabe lokalne inflamatorne reakcije promera do 0,5 cm koja nestaje u toku 15 dana.
Veoma retko, moguća je pojava reakcija preosetljivosti, koje mogu zahtevati odgovarajući
simptomatski tretman
Goveda starija od 12 nedelja.
Rekonstituisati vakcinu mešanjem tečne i liofilizovane frakcije. Dobro promućkati. Aplikovati intramuskularno jednu dozu (4 ml) rekonstituisane vakcine prema sledećoj shemi vakcinacije:
Prva doza: nakon 12 nedelja starosti , druga doza: 3 do 4 nedelje kasnije.
Poželjno je životinje vakcinisati najmanje 3 nedelje pre očekivanog izlaganja stresu ili kada je visok rizik od nastanka infekcije kao u slučaju pregrupisavanja ili transporta životinja, ili početkom jeseni. U cilju produžavanja zaštite životinja protiv BRSV i BVDV tip 1 treba ih revakcinisti nakon 6 meseci. Trajanje imuniteta protiv virusa PI 3 nije poznato.
Videti tačku 8.
Nula (0) dana.
Vakcinisati samo zdrave životinje.Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti kada se vakcina koristi istovremeno sa drugim lekovima. Odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka se donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Ne mešati vakcinu sa drugim vakcinama ili bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Nakon aplikacije 10 puta većih doza od preporučene (žive modifikovane komponente vakcine) i 2 puta veće doze od preporučene (inaktivisana komponenta vakcine), nisu zabeležena druga neželjena dejstva osim onih navedenih pod tačkom 6.
Ne koristiti kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji.
U slučaju samoubrizgavanja vakcine odmah potražite savet lekara i pokažite mu uputsvo za lek ili tekst etikete.
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Bočica od stakla sadrži 5 doza (20 ml) tečne frakcije. Bočica od stakla sadrži 5 doza liofilizata.