Porcilis PCV
vakcina koja sadrži ORF2 subjedinični kapsidni protein cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2)
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Intervet International B.V.
Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Intervet International B.V.,
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
vakcina koja sadrži ORF 2 subjedinični kapsidni protein cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) emulzija za injekciju
za svinje
1 doza vakcine (2 mL) sadrži:
ORF2 subjedinični kapsidni protein Cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2): najmanje 4.5 log2 ELISA jedinica*
*titar antitela dobijen in vivo testom imunogenosti na pilićima
Dl-alfa tokoferol acetat 25 mg
Tečni parafin, laki 346 mg
Polisorbat 80, simetikon, voda za injekcije
Aktivna imunizacija svinja u cilju smanjenja količine virusa u njihovoj krvi i limfatičnom tkivu, kao i smanjivanje mortaliteta i gubitka telesne mase prasadi usled infekcije sa PCV2 tokom tovnog perioda.
Početak imuniteta: 2 nedelje nakon druge vakcinacije, Trajanje imuniteta: 22 nedelje.
Nisu poznate.
Laboratorijske studije i terenska ispitivanja:
Na mestu davanja vakcine veoma često su zapažene prolazne lokalne reakcije, pretežno u vidu tvrdog, toplog i ponekad bolnog otoka, prečnika do 10 cm. Ove reakcije spontano prolaze tokom 14 do 21 dana nakon vakcinacije, i ne utiču na opšte zdravstveno stanje životinja. Nakon vakcinacije je često zapažena pojava sistemske reakcije slična reakciji preosetljivosti tipa I (anafilaksa), u vidu neuroloških simptoma, kao što su tremor i/ili ekscitacija u trajanju od nekoliko minuta, posle čega dolazi do oporavka životinje bez posebnog tretmana. U prva dva dana posle vakcinacije je veoma često zapaženo prolazno povećanje telesne temperature za 1 °C. Kod pojedinih životinja, povremeno je zapaženo povećanje rektalne temperature od 2.5 °C koje traje najviše 24 časa. Kod nekih prasića je povremeno zapažena depresija i smanjen apetit, najviše tokom 5 dana nakon vakcinacije. Neposredno nakon davanja vakcine može doći do prolaznog smanjenja stope prirasta.
Postmarketinško iskustvo:
Reakcije anafilaktičkog tipa, koje mogu biti životno ugrožavajuće, mogu se javiti vrlo retko. U slučaju pojave ovakve reakcije, lečenje može biti potrebno.
Učestalost neželjenih reakcija se definiše na sledeći način:
Veoma česte (mogu da se jave kod više od 1 na 10 životinja tokom jedne terapije)
Česte (mogu da se jave kod više od 1 i manje od 10 na 100 životinja)
Povremene (mogu da se jave kod više od 1 i manje od 10 na 1000 životinja)
Retke (mogu da se jave kod više od 1 i manje od 10 na 10000 životinja)
Veoma retke (mogu da se jave kod manje od 1 na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave)
Svinje.
Vakcinacija:
Aplikovati jednu dozu vakcine od 2 mL primenjujući sledeću šemu:
U slučaju kada je titar maternalnih antitela protiv virusa PCV2 niskog do srednjeg nivoa, primenjuje se jednokratna aplikacija vakcine (2 ml) u uzrastu od 3 nedelje.
Kada se očekuje da su prisutni viši nivoi maternalnih antitela protiv PCV2 , preporučuje se sledeća šema: prva doza vakcine od 2 mL u uzrastu od 3 do 5 dana, a druga doza vakcine od 2 mL 2 do 3 nedelje kasnije.
Način primene:
Intramuskularna upotreba, u vrat, u predeo iza uha.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Pre upotrebe vakcinu ostaviti da dostigne sobnu temperaturu. Promućkati pre upotrebe.
Koristiti sterilne igle i špriceve. Izbegavati kontaminaciju vakcine i izbegavati primenu vakcinalne opreme sa gumenim delovima.
Nula (0) dana.
Čuvati na temperaturi od 2 do 8 °C. Ne zamrzavati.
Zaštiti od svetlosti.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim medicinskim proizvodom.
Prema dostupnim podacima može se zaključiti da se vakcinacijom i revakcinacijom prevazilazi imunosupresija kod imunizovane prasadi zbog prisutstva maternalnih antitela u njihovom organizmu.
Ne primenjivati vakcinu tokom graviditeta i laktacije.
Napomena korisnicima:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno samoubrizgavanje može dovesti do snažnog bola i oticanja, posebno ako se vakcina aplikuje u predeo zgloba ili prsta. U veoma retkim slučajevima, i ukoliko se ne ukaže hitna medicinska pomoć, može doći do gubitka prsta.
Napomena lekarima:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količine mogu dovesti do intenzivnog oticanja, koji može dovesti do ishemične nekroze, pa čak i gubitka prsta. Stoga je neophodno hitno hirurško zbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćene regije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.
Neiskorišćeni lek kao ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
12.04.2022.
Pakovanje 1 x 100 mL (50 doza) 323-01-00228-21-001 od 12.04.2022
Pakovanje 1 x 200 mL (100 doza) 323-01-00229-21-001 od 12.04.2022