Porcilis® Begonia Diluvac Forte
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: Intervet International B.V.
Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija Podnosilac zahteva: MARLOfarma d.o.o., Beograd
Adresa: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
MARLOfarma d.o.o., Beograd, Hektorovićeva 20a, Beograd
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Vakcina koja sadrži živi atenuirani virus Aujeskijeve bolesti, soj Begonia (gE¯, tk¯) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
Aktivna supstanca:
živi atenuirani virus Aujeskijeve bolesti, soj Begonia (gE¯, tk¯): min. 10exp 5,5 TCID50 – max. 10Exp 6,5 TCID50
Ekscipijensi:
natrijum-hidrogenfosfat dihidrat, sorbitol, natrijum glutamat, glicin i amin.
Rastvarač Diluvac forte:
Adjuvans dl-alfa-tokoferol acetat 75mg/ml
Spisak pomoćnih supstanci za rastvarač:
dl-alfa-tokoferol acetat, Polisorbat 80, Natrijum hlorid, NaCl Kalijum dihidrogen fosfat, Natrijum- hidrogenfosfat dihidrat, Simetikon i voda za injekcije.
Vakcina se koristi za aktivnu imunizaciju svinja protiv Aujeckijeve bolesti (Pseudorabies-a) u cilju prevencije mortaliteta i kliničkih znakova bolesti, kao i za redukciju replikacije virusa Aujeckijeve bolesti.
Vreme potrebno za nastajanje imuniteta: 3 nedelje
Trajanje imuniteta: približno 4 meseca.
Nisu poznate.
Retko se može pojaviti reakcija preosetljivosti. U takvim slučajevima ukoliko je potrebno treba da bude primenjena odgovarajuća terapija (adrenalin, antihistaminici). Kod vakcinisanih životinja može se javiti blagi porast telesne temperature u trajanju od približno 7 sati do jednog dana nakon aplikacije vakcine. Tokom ispitivanja bezbednosti vakcine primećena je pojava ograničene lokalne
reakcije na mestu aplikacije vakcine (kod 7 od 10 životinja primećeni su znaci lokalne zapaljenske reakcije promera do 2 cm u trajanju od približno 14 dana).
Svinje.
Rekonstituisati vakcinu sa 2 ml diluenta po dozi. Nakon rekonstitucije, aplikovati intramuskularno jednu dozu od 2 ml.
Tovne svinje:
Kada se svinje vakcinišu sa 14 nedelja starosti, nije potrebna revakcinacija.
U slučajevima kada postoji rizik od rane infekcije, svinje se mogu vakcinisati i sa 10 nedelja starosti, ali ih tada treba revakcinisati jer prisustvo maternalnih antitela protiv virusa Aujeckijeve bolesti može imati negativan uticaj na rezultat rane vakcinacije.
Revakcinaciju izvršiti sa barem 14 nedelja, i to najmanje 2 nedelje nakon prve vakcinacije.
Priplodne svinje:
Osnovna vakcinacija se sprovodi kao kod tovnih svinja.
Revakcinacija se sprovodi u četvoromesečnim intervalima, tri puta godišnje kao grupna vakcinacija .
Kada se vakcina koristi u cilju eradikaciji, treba pratiti prethodno naveden program (re)vakcinacije.
Svinje mlađe od 3 meseca, koje imaju prisutna maternalna antitela, moraju se revakcinisati.
0 dana.
Čuvati van domašaja dece.
Liofilizat: čuvati na temperaturi od 2 - 8°C. Čuvati u originalnom pakovanju (osetljiv na svetlost).
Rastvarač: čuvati na temparaturi do 25°C. Nakon rekonstitucije: čuvati na temperaturi od 2 - 8°C.
Rok upotrebe: Liofilizovani virus: 18 meseci
Rastvarač u staklenim bočicama 4 godine, a u PET ambalaži 24 meseca
Ukoliko dođe do slučajnih samoubrizgavanja, neodložno potražiti savet lekara i pokazati uputstvo i
etiketu.
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećom propisima.
26.07.2012
Pakovanje:
Liofilizat: bočica od hidrolitičkog stakla tipa I, zatvorena halogenbutil gumenim zapušačem i kodiranom aluminijumskom kapicom.
Rastvarač: bočica zapremine 100 ml od bezbojnog stakla hidrolitičke grupe I ili od bezbojne, providne plastike (polietilentereftalata, PET), zatvorene plavim halogenbutil gumenim zapušačem i aluminijumskom pertlom.
Kartonska kutija sa 10 x 50 doza liofilizata i kartonska kutija sa 10 x 100 ml rastvarača Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj dozvole: 323-01-0211-11-001