Mediflor 100 WSP
florfenikol
UPUTSTVO ZA LEK
Mediflor 100 WSP, oralni prašak, 1 x 1000 g
Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO
Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica
Adresa: Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija.
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
100 mg/g oralni prašak
za svinje i brojlere florfenikol
1 g oralnog praška sadrži:
Florfenikol 100 mg
Saharoza
Svinje: Lečenje i kontrola respiratornih bolesti svinja (kontrola samo u zapatu u kome već postoje ispoljeni klnički simptomi bolesti kod nekih jedinki, kada treba tretirati sve životinje radi sprečavanja širenja bolesti), prouzrokovanih sa Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Streptococcus suis kao i drugih infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na florfenikol.
Brojleri: Kolibaciloza i druge infekcije živine izazvane na mikroorganizmima osetljivim na florfenikol (pastereloza, streptokokne i stafilokokne infekcije i dr.).
Lek se ne primenjuje kod krmača tokom graviditeta i laktacije, kao ni kod nerastova namenjenih za priplod.
Lek se ne primenjuje kod životinja koje su predhodno ispoljile preosetljivost na florfenikol.
Svinje: Blago smanjenje konzumiranja vode za piće, tamno braon prebojavanje fecesa i konstipacija, mogu se uočiti u toku tretmana. Najčešće zapaženi neželjeni efekti su dijareja i/ili perianalni i rektalni eritem/edem. Svi navedeni simptomi su prolaznog karaktera.
Brojleri: Nisu poznate.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno desjtvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje i brojleri.
Dnevna doza florfenikola je 10 mg na kilogram telesne mase, u vodi za piće, tokom 5 uzastopnih dana.
Individualno doziranje: 1 g Mediflor 100 WSP na 10 kg telesne mase dnevno, u vodi za piće, kontinuirano tokom 5 uzastopnih dana.
Grupno doziranje: Da bi se tretirale svinje koje piju uobičajnu količinu vode, odnosno 10% od telesne mase, potrebno je dodati 100 ppm-a florfenikola (100 mg/L) u vodu za piće, tokom 5 uzastopnih dana. Ova medicinirana voda treba da bude jedini izvor vode za napajanje životinja.
Koncentracija od 100 ppm-a florfenikola se dobija tako što se 100g leka Mediflor 100 WSP (10 g florfenikola) rastvori u 100 litara vode za piće ili 1 kg Mediflor 100 WSP (100 g florfenikola) rastvori u 1000 litara vode za piće.
Količina leka Mediflor 100 WSP u kilogramima (kg), koju treba rastvoriti u 1000 L vode za piće, može da se izračuna na osnovu ukupne telesne mase svinja koje treba tretirati (UTMS) i ukupne količine vode koju te svinje popiju u toku 24 sata (UKV), na osnovu sledeće formule:
Mediflor 100 WSP (kg) za
10 x UTMS (kg)
Brojleri:Dnevna doza florfenikola je 20 do 30 mg/kg telesne mase, u vodi za piće kontinuirano 3 do 5 dana.
Lek Mediflor 100 WSP se primenjuje rastvoren u vodi za piće u koncentraciji od 200 do 300 g leka u 100 L vode za piće, odnosno 2 do 3 kg leka u 1000 L vode za piće (što odgovara koncentraciji florfenikola od 200 do 300 ppm), kontinuirano 3 do 5 dana.
Konzumiranje medicinirane vode od strane životinja zavisi od nekoliko faktora, uključujući zdravstveno stanje životinja i ambijentalne uslove, kao što su temperatura i vlažnost vazduha.
Da bi se obezbedilo pravilno doziranje, svakodnevno treba pratiti potrošnju medicinirane vode i prema toj potrošnji prilagođavati koncentraciju florfenikola u vodi za piće. Ako to međutim nije moguće postići, lek dozirati individualno ili životinje tretirati parenteralno.
Brojleri
Posle rastvaranja leka u vodi za piće, mediciniranu vodu utrošiti odmah nakon rastvaranja. Rastvor u kome je koncentracija florfenikola preko 1g po litri vode za piće, može da precipitira.
Za meso i jestiva tkiva svinja 20 dana. Za meso i jetsiva tkiva brojlera 7 dana.
Karenca počinje da teče po prestanku primene medicinirane vode. Lek se ne sme koristiti kod nosilja konzumnih jaja.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Čuvati udaljeno od hrane, pića i stočne hrane.
U toku tretmana, životinje treba pojiti samo mediciniranom vodom.
Kod prekomerne konzumacije vode usled visoke temperature vazduha u objektima gde životinje borave, koncentraciju leka u vodi za piće treba uskladiti sa dnevnom potrošnjom vode ili pristupiti individualnom doziranju na kilogram telesne mase.
Kod prekomerne konzumacije vode usled visoke temperature vazduha u objektima gde životinje borave, koncentraciju leka u vodi za piće treba uskladiti sa dnevnom potrošnjom vode ili pristupiti individualnom doziranju na kilogram telesne mase.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na florfenikol, treba da izbegavaju kontakt sa ovim veterinsrkim lekom.
Tokom pripremanja medicirane vode obavezno se pridržavati mera zaštite za radnika (zaštitna odela, maske za lice i dr.).
Prilikom rukovanja preparatom nije dopušteno jesti, piti i pušiti, a nakon rada ruke treba oprati vodom i sapunom.
U ispitivanjima na laboratorijskim životinjama nije evidentiran potencijalni embriotoksični ili fetotoksični efekat florfenikola.
Bezbednost florfenikola nije utvrđena kod krmača u toku graviditeta i laktacije. Zbog toga se primena ovog lek ne preporučuje kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji.
Lek se ne primenjuje istovremeno sa tiamfenikolom i baktericidnim lekovima.
U slučaju predoziranja leka, kod svinja se javljaju: opadanje telesne mase, smanjeno konzumiranje hrane i vode, perianalni eritem i edem, kao i promena nekih hematoloških i biohemisjkih parametara koji ukazuju na dehidrataciju.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništava se u skladu sa važećim propisima.
20.08.2020.
Unutrašnje pakovanje (ujedno i spoljašnje): tripleks kesa PET/AL/LDPE
Broj dozvole: 323-01-00481-19-001 od 20.08.2020. za Mediflor 100 WSP, oralni prašak, 1 x 1 kg