Intracox Pump
toltrazuril
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: 1. Interchemie Werken "De Adelaar" Eesti AS
Adresa: 1. Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
Podnosilac zahteva: VOJVODINA LEK DOO
Adresa: Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
VOJVODINALEK DOO
Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
Interchemie werken "De Adelaar" B.V Metaalweg 8, Venray, Holandija
50 mg/mL
oralna suspenzija
za telad,prasad i jagnjad toltrazuril
1 mL oralne suspenzije sadrži:
Toltrazuril 50.0 mg
Natrijum benzoat (E 211) 2.1 mg
Natrijum propionat (E 281) 2.1 mg
Goveda:
Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje izlučivanja kokcidija kod teladi na farmama na kojima je anamnestički potvrdeno prisustvo kokcidioze čiji su uzročnici Eimeria bovis ili Eimeria zuernii.
Svinje:
Prevencija kliničkih znakova kokcidioze kod novorođene prasadi (3-5 dana starosti) na farmama na kojima je anamnestički potvrđeno prisustvo kokcidioze čiji je uzročnik Cystoisospora suis.
Ovce:
Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje izlučivanja kokcidija kod jagnjadi na farmama na kojima je anamnestički potvrdeno prisustvo kokcidioze čiji su uzročnici Eimeria crandallis i Eimeria ovinoidalis.
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu.
U cilju zaštite životne sredine:
-ne primenjivati lek kod teladi čija je telesna masa veća od 80 kg
-ne primenjivati u objektima za tov teladi i junadi Za više informacija pogledati tačku 4.5 i 5.3
Nema poznatih.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda (telad na farmama muznih krava), svinje (prasad starosti 3-5 dana), ovce (jagnjad)
Za oralnu upotrebu.
Jedan pritisak na pumpu oslobađa 1 mL leka.
Svakoj životinji se jednokratno daje 15 mg toltrazurila/kg telesne mase što odgovara 3,0 mL oralne suspenzije po 10 kg telesne mase.Za lečenje grupe životinja iste rase i iste ili slične starosti, doziranje treba odrediti prema najtežoj životinji iz grupe.
Svakoj životinji starosti od 3-5 dana se jednokratno daje 20 mg toltrazurila/kg telesne mase što odgovara 0,4 mL oralne suspenzije po kg telesne mase.. Usled malih zapremina potrebnih za tretiranje pojedinačne prasadi preporučuje se upotreba opreme za doziranje sa dozom preciznosti od 0,1 mL.
Svakoj životinji se jednokratno daje 20 mg toltrazurila/kg telesne mase što odgovara 0,4 mL oralne suspenzije po kg telesne mase.Ako se životinje leče kolektivno, treba ih grupisati prema njihovoj
telesnoj masi i shodno tome odrediti doziranje, kako bi se izbeglo subdoziranje i predoziranje.
Oralnu suspenziju spremnu za upotrebu treba promućkati 20 sekundi pre upotrebe. Da bi se obezbedila maksimalna korist, životinje treba tretirati pre pojave očekivanih kliniikih znakova. tj. u periodu pre manifestacije simptoma zaraze (prepatentni period). Da bi se obezbedilo adekvatno doziranje, potrebno je odrediti telesnu masu što je preciznije moguće.
Telad:
Meso i jestiva tkiva: 63 dana.
Mleko: Nije dozvoljena primena kod životinja čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Prasad:
Meso i i jestiva tkiva: 77 dana
Jagnjad:
Meso i jestiva tkiva: 42 dana
Mleko: Nije dozvoljena primena kod životinja čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Uslovi čuvanja: Ne zahteva posebne uslove čuvanja
Preporučuje se terapija svih životinja u istom oboru.
Primenom higijenskih mera može se smanjiti rizik od pojave kokcidioze.Zbog toga se preporučuje poboljšanje higijenskih uslova na farmi,naročito obezbeđivanje suvog i čistog smeštaja. Da bi se obezbedio maksimalni učinak,životinje treba tretirati pre pojave očekivanih kliničkih znakova,tj u prepatentnom periodu. Kako bi se izmenio tok klinički utvrđene kokcidiozne infekcije,kod životinja koje već pokazuju znake dijareje može biti potrebna primena potporne terapije. U slučaju pojave dijareje, efikasnost leka može biti smanjena, jer je već došlo do oštećenja tankog creva. Kao i u slučaju primene drugih antiparazitika, česta i ponovljena terapija antiprotozoicima iste klase može dovesti do razvoja rezistencije.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu treba da izbegavaju kontakt sa lekom.
Izbegavajte kontakt leka sa kožom i očima.
Odmah isprati vodom kožu i oči u slučaju bilo kakvog kontakta sa lekom. Ne jesti, piti ili pušiti prilikom korišćenja leka.
Nije primenjljivo.
Nema poznatih interakcija sa drugim lekovima.
Telad i prasad dobro podnose dozu koja je tri puta veća od preporučene bez pojave znakova intolerancije.Studije bezbednosti su pokazale da jagnjad dobro podnosi i dozu koja je dva puta viša od preporučene, a aplikovana tokom dva uzastopna dana.
U odsustvu studija kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme davati sa drugim veterinarski lekovima.
Glavni metabolit toltrazurila, toltrazuril-sulfon (ponazuril) je postojan (poluživot > 1 godina), lako prodire kroz slojeve zemlje i toksičan je za biljke.
Telad: U cilju smanjenja neželjenih dejstva na biljke i moguće kontaminacije zemjišta podzemnih voda, đubrivo od lečenih teladi se ne sme rasipati po zemlji bez mešanja sa đubrivom nelečenih krava. Đubrivo poreklom od lečenih teladi se pre posipanja na zemlju mora razblažiti sa đubrivom od nelečenih krava koje je bar 3 puta veće težine.
Jagnjad: Jagnjad starosti od 6 nedelja ili telesne mase veće od 20 kg, a koja su provela čitav životni vek u zatvorenom prostoru pod intenzivnim uzgojnim sistemom, ne sme biti tretirana ovim lekom. Đubrivo ovih životinja treba primeniti na istom komadu zemlje tek jednom u tri godine.
Prasad: Nema.
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal unistava se u skladu sa važećim propisima.
10.12.2020.
Unutrašnje pakovanje: Boca od polietilena visoke gustine (HDPE) bele boje, sa 100 mL oralne suspenzije, zatvorena polipropilenskim zatvaračem sa pumpom za doziranje.
Spoljnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi boca i Uputstvo za lek.