VEPURED
vakcina koja sadrži rekombinantni verotoksin 2e E.coli
UPUTSTVO ZA LEK
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 50 ml) VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 100 doza (1 x 100 ml)
Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa: Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
Podnosilac zahteva: FISH Corp. 2000 d.o.o.
Adresa: Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija
FISH Corp. 2000 d.o.o., Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija
LABORATORIOS HIPRA S.A., Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
vakcina koja sadrži rekombinantni verotoksin 2e E. coli
suspenzija za injekciju za svinje
Jedna doza (1 mL) sadrži:
Rekombinantni verotoksin 2e E. coli RP* ≥ 1,50
* RP- relativna potencija (ELISA)
Aluminijum-hidroksid (Al3+) 2,117 mg DEAE-dekstran 10 mg
Aktivna imunizacija prasadi od drugog dana života, u cilju sprečavanja uginuća i smanjenja kliničkih znakova edemske bolesti (prouzrokovane verotoksinom 2e koji proizvodi E. coli), kao i u cilju smanjenja gubitka dnevnog prirasta uzrokovanog infekcijom E.coli koja produkuje verotoksin 2e, tokom završne faze tova do klanja u uzrastu od 164 dana.
Vreme nastanka imuniteta: 21 dan nakon vakcinacije. Trajanje imuniteta: 112 dana nakon vakcinacije.
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu, adjuvanse ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu vakcine.
Veoma česte neželjene reakcije:
Blaga inflamacija na injekcionom mestu (<5cm u prečniku), koja se obično povlači u roku od tri dana nakon vakcinacije, bez lečenja.
Blaga depresija na dan vakcinacije.
Blagi porast telesne temperature (najviše do 1,1 °C). Temperatura se spontano vraća u fiziološke granice u roku od 24 časa.
Učestalost pojave neželjenih reakcija je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana)
česta (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremena (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retka (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja)
veoma retka (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje.
Aplikovati jednokratno intramuskularno jednu dozu (1 mL) vakcine, u vratnu muskulaturu.
Pre primene treba sačekati da vakcina dostigne sobnu temperaturu (15-25 °C). Dobro promućkati pre upotrebe.
Nula (0) dana.
Čuvati i transportovati na temperaturi 2-8 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Nije primenljivo.
Nije primenljivo.
Bezbednost primene vakcine tokom graviditeta i laktacije nije ispitana. Ne preporučuje se primena vakcine tokom graviditeta i laktacije.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se koristi istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. U skladu sa tim, odluku o primeni ove vakcine pre ili nakon primene nekog drugog veterinarskog leka treba doneti u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Nema dostupnih podataka.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
18.06.2021.
Unutrašnje pakovanje: polietilenska (PET) bočica, sa 50 ili 100 mL vakcine, zatvorena zapušačem od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija sa 1 bočicom koja sadrži 50 doza (50 mL) ili 100 doza (100 mL) vakcine.
Vepured, pakovanje 1x50 doza (1x50 ml): 323-01-00109-20-002 od 18.06.2021. Vepured, pakovanje 1x100 doza (1x100 ml): 323-01-00110-20-002 od 18.06.2021.