Macrotyl-250 Oral
tilmikozin
PREDLOG TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK
Macrotyl-250 Oral,oralni rastvor,250mg/mL,1x240mL
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
Adresa:
Podnosilac zahteva: Vojvodinalek
Adresa: Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
VOJVODINALEK DOO,
Temerinski put 93, Novi Sad
INTERCHEMIE werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia
250mg/mL
koncentrat za oralni rastvor za svinje,ćurke,piliće,telad tilmikozin
1 mL koncentrata za oralni rastvor sadrži:
Aktivne supstance:
Tilmikozin 250.0 mg
(u obliku Tilmikozin-fosfata)
Pomoćne supstance:
Propil galat 0.2 mg
Dinatrijum edetat dihidrat 2.2 mg Fosforna kiselina,prečišćena voda
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti svinja, izazvanih sa Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae i drugim mikroorganizmima osetljivih na tilmikozin.
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa Mycoplasma gallisepticum i
Mycoplasma synoviae.
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa Mycoplasma gallisepticum i
Mycoplasma synoviae.
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti goveda, izazvanih sa Mannheimia haemolitica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae i drugim mikroorganizmima osetljivih na tilmikozin.
Ne dozvoliti da konji konzumiraju vodu za piće koja sadrži tilmikozin.
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na tilmikozin ili bilo koju pomoćnu supstancu.
U veoma retkim slučajevima, uočen je pad unosa vode.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje, ćurke, pilići i telad
Samo za oralnu upotrebu. Sadrži dinatrijum edetat; ne sme se aplikovati parenteralno.
Svinje:
Da bi se obezbedila dnevna doza tilmikozina od 15-20 mg / kg telesne mase tokom 5 dana, dodaje se 200 mg tilmikozina po litri vode za piće što čini 80 ml Macrotyl-250 Oral na 100 litara vode za piće.
Pilići i ćurke(osim komercijalnih nosilja):
Da bi se obezbedila dnevna doza 15-20 mg / kg telesne mase kod pilića i 10-27 mg / kg kod ćuraka, tokom 3 dana, dodaje se 75 mg tilmikozina po litri vode za piće što čini 30 ml Macrotyl-250 Oral na 100 litara vode za piće.
Telad:
Kod teladi se lek dodaje u zameni za mleko. Da bi se obezbedila dnevna doza tilmikozina od 12,5 mg / kg telesne mase dodaje se dva puta dnevno tokom 3- 5 dana, 1 ml Macrotyl-250 Oral na 20 kg telesne mase.
Unos medicinirane vode / zamene za mleko zavisi od kliničkog stanja životinja. Da bi se dobila ispravna doza, koncentracija Macrotil-250 Oral treba da se podesi u skladu sa tim.
Samo za oralnu upotrebu. Sadrži dinatrijum edetat; ne sme se aplikovati parenteralno.
Teško obolele životinje često piju manje vode i tada postoji potreba da se istovremeno primeni još neka terapija,pre svega parenteralna.
Nepravilna upotreba ovog leka može povećati učestalost pojave rezistencije bakterija na tilmikozin i smanjiti efikasnost tretmana tilmikozinom i sličnim antibioticima. Najbolje je lek koristiti uz prethodno urađen antibiogram.
Treba uzeti u obzir nacionalne regulative upotrebe antibiotika kada je u pitanju korišćenje ovog leka.
Svinje: 14 dana
Pilići: 12 dana
Ćurke: 19 dana
Telad: 42 dana
Ne primenjuje se kod koka nosilja konzumnih jaja, niti najmanje 14 dana pred pronošenje kod nosilja u odgoju.
Nije za upotrebu kod životinja u laktaciji.
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju.Ne zahteva posebne uslove čuvanja. Rok upotrebe: 3 godine(36 meseci)
Rok upotrebe posle prvog otvaranja kontejnera: 12 meseci Rok upotrebe posle rastvaranja u vodi za piće: 24 časa.
Rok upotrebe posle rastvaranja u zameni za mleko: 7 h
Samo za oralnu upotrebu. Sadrži dinatrijum edetat; ne sme se aplikovati parenteralno.
Teško obolele životinje često piju manje vode i tada postoji potreba da se istovremeno primeni još neka terapija, pre svega parenteralna.
Nepravilna upotreba ovog leka može povećati učestalost pojave rezistencije bakterija na tilmikozin i smanjiti efikasnost tretmana tilmikozinom i sličnim antibioticima. Najbolje je lek koristiti na osnovu prethodno urađenog antibiograma.
Medicinirana voda za piće ili zamena za mleko treba da se pripremaju sveži na svaka 24 sata.
Treba uzeti u obzir nacionalne regulative upotrebe antibiotika kada je u pitanju korišćenje ovog leka.
Tilmikozin može izazvati iritaciju. Makrolidni antibiotici, kao što je tilmikozin, takođe mogu izazvati preosetljivost (alergija) nakon parenteralne aplikacije, udisanja, gutanja ili kontakta sa
kožom ili očima. Preosetljivost na tilmikozin može dovesti do unakrsnih reakcija na druge makrolide i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu ponekad biti ozbiljne i stoga treba izbegavati direktan kontakt sa njima.
Da bi se izbeglo izlaganje tokom pripreme medicinirane vode za piće,potrebno je nositi zaštitno odelo, zaštitne naočare i zaštitne rukavice. Ne jesti, piti ili pušiti prilikom rukovanja ovim lekom. Obavezno oprati ruke nakon upotrebe.
U slučaju gutanja, odmah isprati usta vodom i potražiti savet lekara. U slučaju kontakta sa kožom, temeljno oprati to mesto sapunom i vodom. U slučaju kontakta sa očima, isprati oči sa dosta čiste vode.
Ne rukovati ovim lekom ako je osoba alergična na njegove sastojke.
Ako se nakon izlaganja pojave simptomi, kao što je osip na koži, potražiti savet lekara i pokazati lekaru ovo upozorenje. Oticanje lica, usana i očiju ili otežano disanje su znatno ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Bezbednost tilmikozina nije utvrđena kod životinja koje se koriste za reprodukciju.
Nisu poznate.
Svinje
Kada se svinjama daje voda za piće koja sadrži 300 ili 400 mg tilmikozina po litri
(što odgovara 22,5-40 mg / kg telesne težine ili 1,5-2 puta više nego preporučena koncentracija) obično životinje ispoljavaju smanjenje unosa vode. Iako ovo ima ograničavajući efekat na unos tilmikozina, ona može, u ekstremnim okolnostima, da rezultira dehidracijom. Dehidratacija se može korigovati uklanjanjem medicinirane vode za piće i zamenom svežom vodom za piće.
Pilići
Nisu primećeni simptomi predoziranja kod pilića koji su pili vodu za piće sa sadržajem tilmikozina do 375 mg / l tokom 5 dana
(ekvivalentno 75-100 mg / kg telesne mase ili 5 puta više od preporučene doze);
Kada je tilmikozina divan tokom 10 dana u koncentraciji 75 mg / l vode za piće (ekvivalentno maksimalnoj preporučenoj dozi) to je rezultiralo redukcijom konzistentencije fecesa.
Ćurke
Nisu primećeni simptomi predoziranja kod ćurki koje su pile vodu za piće sa sadržajem tilmikozina do 375 mg / l tokom 3 dana (ekvivalentno 50-135 mg / kg telesne mase ili 5 puta više od preporučene doze);
Kada je sadržaj tilmikozina bio 75 mg / l vode za piće (ekvivalentno maksimalnoj preporučenoj dozi) tokom 6 dana nije bilo nikakvih simptoma predoziranja.
Telad
Nisu primećeni simptomi predoziranja, osim blagog smanjenja unosa mleka kod teladi koja su dobijala lek dva puta dnevno sa dozama 5 puta veće od maksimalne preporučene ili tokom dvostruko dužeg tretmana od maksimalno preporučenog trajanja terapije.
Neiskorišćeni lek ili otpadni material se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
15.10.2019.