VELE ENROCIN
enrofloksacin
UPUTSTVO ZA LEK
VELE ENROCIN, oralni rastvor 25 x 10 mL
1 x 1000 mL
Proizvođač: VELELEK d.o.o.
Adresa: Slobodana Nikolića Brke bb, Gornji Milanovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: VELELEK d.o.o.
Adresa: Bulevar Oslobođenja 43/1, Beograd, Republika Srbija
VELELEK d.o.o.
Bulevar Oslobođenja 43/1, Beograd, Republika Srbija
VELELEK d.o.o.
Slobodana Nikolića Brke bb, Gornji Milanovac, Republika Srbija
100 mg/mL oralni rastvor
za brojlere i ćuriće u tovu enrofloksacin
1 mL oralnog rastvora
Enrofloksacin 100 mg
Benzil alcohol 10 mg
Lečenje infekcija uzrokovanih sledećim bakterijama, osetljivim na enrofloksacin: Pilići:
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida,
Ćurke:
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida
Lek ne primenjivati u profilaktičke svrhe.
Lek se ne sme davati životinjama kojima nije namenjen. Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja.
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci u leku. Ne koristiti u slučaju potvrđene ili sumnje na rezistenciju/ukrštenu rezistenciju na (fluoro)hinolone.
Moguća je pojava oštećenja hrskavice ukoliko se preparat koristi kod pilića i ćurića u toku perioda intenzivnog rasta i pri visokim spoljašnjim temperaturama kada je konzumacija medicinirane vode (a samim tim i enrofloksacina) povećana. Prolongirana terapija sa povećanim režimom doziranja može prouzrokovati dijareju. Moguće su i alergijske reakcije i reakcije fotosenzibilizacije.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da obavestite nadležnog veterinara.
Brojleri i i ćurići u tovu
10 mg enrofloksacina/kg telesne mase dnevno tokom 3-5 uzastopnih dana.
Lečenje tokom 3-5 uzastopnih dana; tokom 5 uzastopnih dana kod mešovitih infekcija i hroničnih progresivnih oblika. Ukoliko se u roku od 2 do 3 dana ne postigne kliničko poboljšanje, potrebno je razmotriti alternativnu antimikrobnu terapiju na osnovu rezultata antibiograma.
Ambijentalna temperatura, svetlosni režim i drugi spoljašnji faktori utiču na obim konzumiranja medicinirane vode. U cilju obezbeđenja odgovarajuće doze potrebno je pridržavati sledeće formule:
0,1 X Prosečna telesna masa jedinke (kg) X broj jedinki Ukupna dnevna konzumacija vode
= mL leka / L vode za piće
Prilikom doziranja koristiti adekvatno kalibrisanu opremu za odmeravanje leka.
Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika.
Enrofloksacin treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.
Primena enrofloksacina bi trebalo da bude zasnovana na rezultatima antibiograma.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće unakrsne rezistencije.
Enrofloksacin treba primenjivati uvek u propisanoj dozi (10 mg/kg t.m.).
Svakodnevno treba praviti svež rastvor.
Tokom terapije živini treba uskratiti vodu za piće i davati samo vodu sa lekom. Ukoliko se medicinirana voda ne koristi 24 sata, treba napraviti svež rastvor.
Nakon tretmana ovim lekom, sistem za napajanje životinja treba dobro očistiti, kako ostaci leka ne bi uticali na razvoj rezistencije.
Kako je enrofloksacin prvo odobren za primenu kod živine, došlo je do široko rasprostanjene smanjene osetljivosti E.coli na fluorohinolone i pojave drugih rezistentnih mikroorganizama. U Evropi je zabeležena i rezistencija Mycoplasma synoviae.
Pilići: meso i iznutrice 8 dana Ćurke: meso i iznutrice 13 dana
Nije dozvoljena primena kod nosilja čija su jaja namenjena za ishranu ljudi. Ne daje se kokama nosiljama 14 dana pre pronošenja.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi od 25 °C.
Za vreme lečenja omogućiti životinjama nesmetan pristup mediciniranoj vodi. Lečenje infekcija Mycoplasma spp možda neće dovesti do uništenja mikroorganizma.
Osobe koje rukuju ovim lekom treba da izbegavaju direktan kontakt sa kožom, sluzokožom i očima, odnosno da nose zaštitne rukavice i naočare. Ukoliko dođe do kontakta, kožu i sluzokožu odmah treba isprati vodom i sapunom, a oči isprati većom količinom vode. Posle svake primene leka treba oprati ruke.
Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti.
Ako se pojave alergijske reakcije treba potražiti pomoć lekara.
Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja.
Ne daje se kokama nosiljama 14 dana pre pronošenja.
Istovremeno davanje tetraciklina i makrolidnih antibiotika sa enrofloksacinom dovodi do antagonistiničkog efekta. Resorpcija enrofloksacina iz gastrointestinalnog trakta je redukovana ukoliko se daje istovremeno sa preparatima koji sadrže gvožđe, kalcijum, magnezijum i aluminijum. Ne davati enrofloksacin sa anti-inflamatornim lekovima.
Pridržavati se propisanog doziranja.
U slučaju predoziranja, nema specifičnog antidota već je terapija simptomatska.
Neiskorišćeni lek kao ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
28.11.2022.
25 x 10 mL:
Unutrašnje pakovanje: braon staklena bočica (hidrolitičke klase III) zatvorena HDPE zatvaračem bele boje sa kapaljkom, koja sadrži 10 mL leka, u kartonskoj kutiji.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 25 kutija sa bočicom sa lekom i Uputstvo za lek
1 x 1000 mL:
Unutrašnje ujedno i spoljašnje pakovanje: HDPE boca bele boje sa 1000 mL leka
323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. godine za 25 x 10 mL
323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. godine za 1 x 1000 mL