PREVIRON
gleptoferon
UPUTSTVO ZA LEK
PREVIRON, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa: Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa: Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
200 mg/mL
rastvor za injekciju za svinje
gvožđe (III) joni u obliku gleptoferona
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Gvoždje (III) joni 200.0 mg
(u obliku gleptoferona 532.6 mg)
Fenol 5.0 mg
Prevencija anemije prouzrokovane nedostatkom gvožđa kod prasadi.
Lek se ne daje prasadima za koje se sumnja da pate od nedostatka vitamina E i/ili selena. Ne koristiti kod životinja koje su preosetljive na aktivnu supstancu.
Ne daje se klinički bolesnim životinjama, posebno ako je prisutan proliv. Ne primenjuje se intravenski.
Na mestu aplikacije leka, povremeno se može pojaviti promena boje tkiva i/ili blagi otok mekane konzistencije, koji nestaje za nekoliko dana. Takođe, mogu se pojaviti i reakcije preosetljivosti. U
retkim slučajevima, nakon parenteralne primene gvožđe-dekstranskih preparata može doći do uginuća. Ova uginuća su obično povezana sa genetskim faktorima ili nedostatkom vitamina E i/ili selena. U veoma retka neželjena dejstva spadaju uginuća kao posledica povećane osetljivosti na infekcije usled privremene blokade retikuloendotelnog sistema.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana)
česta (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremena (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retka (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja)
veoma retka (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje (prasad).
Preporučuje se upotreba multidoznih špriceva. U cilju izbegavanja prekomernog bušenja čepa za ponovno punjenje šprica, koristiti posebnu iglu za izvlačenje leka. Ne bušiti čep na bočici iglom više od 10 puta. Kada se tretira grupa životinja, iglu upotrebljenu za bušenje čepa ne izvlačiti iz čepa i ne koristiti za aplikaciju, već samo za punjenje šprica, kako bi se izbeglo prekomerno bušenje čepa. Nakon tretmana ukloniti iglu iz čepa.
Nula (0) dana.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 30 °C.
Nakon prvog otvaranja leka, čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 30 °C.
Prilikom primene leka preporučljivo je da se koža na mestu aplikacije leka zategne, kako bi se minimalizovalo prosipanje leka, prilikom izvlačenja igle. Lek aplikovati pod aseptičnim uslovima. Sprečiti kontaminaciju mesta aplikacije.
Nije primenjivo.
Nisu poznate.
Velike količine gvožđa aplikovane parenteralno, mogu izazvati prolazno smanjenje kapaciteta imunog sistema usled preopterećenja makrofaga gvožđem. Na mestu aplikacije leka, mogu se pojaviti bol, inflamatorne reakcije, apscesi, kao i trajna promena boje mišićnog tkiva. Jatrogeno trovanje može izazvati sledeće simptome: bledilo mukoznih membrana, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardiju, hipotenziju, dispnoju, edem ekstremiteta, šepanje, šok, oštećenje jetre i smrt. U takvim slučajevima može se primeniti potporna terapija helatima. Predoziranje gvožđem može rezultirati gastrointestinalnim poremećajima kao što su dijareja ili opstipacija. Terapija je simptomatska.
Kako nisu rađene studije inkompatibilnosti, preporuka je ne mešati ovaj lek sa nekim drugim veterinarskim lekovima.
Preduzeti mere opreza kako ne bi došlo do nehotičnog samoubrizgavanja leka, kao i do kontakta sa sluznicama, naročito kod osoba koje su preosetljive na gvožđe dekstran. U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja veterinarskog leka odmah se javiti lekaru i pokazati mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek. Ljudi sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu (gleptoferon) ili sa hemohromatozom treba da izbegavaju kontakt sa lekom. Oprati ruke nakon rukovanja lekom.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
20.10.2020.
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla (tip II), sa 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim zatvaračem i aluminijumskom kapicom.
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa 100 mL rastvora za injekciju i Uputstvom za lek