FORTAMOX
amoksicilin
UPUTSTVO ZA LEK
FORTAMOX, 500 mg/g, prašak za oralni rastvor, 1 x 1000 g
Proizvođač: Biofaktor Sp.z.o.o.
Adresa: Podmiejska 15 c Str, 66-400 Gorzow , Wielkopolski, Poljska
Podnosilac zahteva: Centralfarm d.o.o.
Adresa: Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija
Centralfarm d.o.o.
Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija
Biofaktor Sp.z.o.o.
Podmiejska 15 c Str, 66-400 Gorzow , Wielkopolski, Poljska
500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za piliće, ćurke, patke i svinje amoksicilin
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
Amoksicilin-trihidrat 500 mg (ekvivalentno 435 mg amoksicilina)
Natrijum hidrogen-karbonat Prašak za oralni rastvor, bele boje.
Pilići, patke i ćurke: Lečenje infekcija izazvanih bakterijama osetljivim na amoksicilin. Svinje: Lečenje salmoneloze i pastereloze.
Preparat nije efikasan protiv mikroorganizama koji proizvode beta laktamazu.
Lek se ne sme primenjivati kod životinja za koje je poznato da su preosetljive na peniciline i cefalosporine (kunića, hrčaka, gerbila i morskih prasića), kod životinja sa oštećenom funkcijom bubrega (anurija ili oligurija) i u slučajevima infekcija mikroorganizmima koji proizvode beta- laktamazu.
Kontraindikovana je primena leka kod komercijalnih nosilja i svih ostalih životinjskih vrsta za koje lek nije indikovan.
Moguće su alergijske reakcije na amoksicilin, kao i gastrointestinalne smetnje u vidu dijareje. Učestalost neženjenih reakcija je određena u skladu sa sledećim pravilima:
vrlo česte (više od 1 od 10 tretiranih životinja pokazuju neželjenu reakciju)
česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
povremene (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja)
retke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 tretiranih životinja)
veoma retke (manje od 1 od 10000 tretiranih životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neženjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Pilići, ćurke, patke i svinje
Lek se daje rastvoren u vodi za piće.
Preporučenu dozu leka treba podeliti i davati svakih 12 sati, rastvorenu u svežoj vodi za piće.
Pilići:
15 mg / kg t.m. (ekvivalent 0,03 g leka po kg t.m.).
Terapija traje 3 dana. U slučaju teže infekcije terapiju produžiti na 5 dana.
Patke:
20 mg / kg t.m. (ekvivalent 0,04 g leka po kg t.m.). Terapija traje 3 dana.
Ćurke:
15 - 20 mg / kg t.m. (ekvivalent 0,03 - 0,04 g leka po kg t.m.).
Terapija traje 3 dana. U slučaju teže infekcije terapiju produžiti na 5 dana.
Svinje:
20 mg / kg t.m. (ekvivalent 0,04 g leka po kg t.m.). Terapija traje 5 dana.
Koncentracija leka u vodi za piće treba da bude obračunata u skladu sa količinom vode za piće i telesnom masom životinja.
Za obračun treba koristiti sledeću formulu:
Broj ptica/svinja x prosečna telesna masa (kg) ═ količina preparata po danu u gramima 25 (za dozu 20 mg/kg) ili 33 (za dozu 15 mg/kg)
Da bi se osigurala tačna doza leka, telesna masa životinja mora biti što tačnije određena.
Kako količina vode koju životinje konzumiraju zavisi od njihovog kliničkog stanja i vremenskih uslova, količinu leka treba prilagoditi predviđenoj količini konzumirane vode.
Vodeni rastvor leka treba pripremiti nepostedno pre upotrebe.
Mediciniranu vodu treba iskoristiti tokom 12 sati. Nakon tog vremena, nepopijenu mediciniranu vodu treba odbaciti.
Tokom lečenja, životinje ne bi trebalo da imaju pristup drugim izvorima vode, već samo mediciniranoj.
Meso i jestivi organi Brojlera: 1 dan
Ćuraka: 5 dana
Pataka: 9 dana
Svinja: 2 dana
Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Ne koristiti lek nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.
Nema
Upotreba ovog leka treba da bude zasnovana na rezultatima antibiograma. Primećena je visoka rezistencija E.coli izolovana kod brojlera ( iznad 50%).
Tokom tretmana životinje treba da piju samo mediciranu vodu.
Upotreba leka na način koji odstupa od instrukcija navedenih u Sažetku karakteristika leka može dovesti do povećanja prevalence bakterija rezistentnih na amoksicilin i smanjenja efikasnosti lečenja drugim beta-laktam antibioticima, usled unakrsne rezistencije.
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju kod preosetljivih osoba posle inhalacije, ingestije ili čak kontakta sa kožom ili sluzokožama.
Osobe koje su preosetljive na peniciline ili cefalosporine ne smeju dolaziti u kontakt sa ovim lekom. Sve osobe koje rade sa lekom (priprema medicirane vode, davanje medicirane vode i dr.) moraju da koriste zaštitnu opremu (rukavice, maske za lice, odeću).
Pri radu sa ovim lekom ne treba jesti, piti ili pušiti.
Ukoliko dođe do kontakta sa lekom odmah mesto isprati vodom, a ukoliko se pojave simptomi alergijske reakcije odmah potražiti pomoć lekara.
Studije na laboratorijskim životinjama nisu pokazale nikakve teratogene efekte. Bezbednost proizvoda nije proučavana kod ciljnih vrsta.
Upotreba proizvoda kod gravidnih životinja zavisi od procene koristi/rizika od strane veterinara. Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.
Ovaj lek se ne sme primeljivati zajedno sa bakteriostatskim antibioticima.
Nije primećeno.
U slučaju predoziranja, lečenje je simptomatsko. Nema specifičnog antidota.
Nije poznata.
Neiskorišćeni lek kao ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
08.12.2020.