Ovarelin
gonadorelin
UPUTSTVO ZA LEK
Ovarelin, rastvor za injekciju, 50 mcg/mL, 1 x 20 mL
Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE
Adresa: 10 Avenue de la Ballastiere, Libourne, Francuska
Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
CEVA SANTE ANIMALE
10 Avenue de la Ballastiere, Libourne, Francuska
50 mikrograma/mL rastvor za injekciju za krave i junice gonadorelin
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
gonadorelin 50 mikrograma (mcg) (u obliku gonadorelin diacetat tetrahidrata)
Benzilalkohol 15 mg
Kalijum-dihidrogenfosfat; dikalijum-fosfat; natrijum-hlorid; voda za injekcije.
Terapija odložene ovulacije (ponavljano osemenjavanje, povađanje). Povađanje kod krava i junica predstavlja višekratno osemenjavanje (dva ili tri puta) a da pri tome one ne ostanu steone, uprkos redovnom ciklusu (svakih 18 do 24 dana) sa jasno ispoljenim kliničkim simptomima i bez promena na reproduktivnim organima.
Lek ne aplikovati kravama na kraju ovulacionog ciklusa i u slučaju infektivnih oboljenja i drugih poremećaja zdravstvenog stanja životinja.
Poremećaji estralnog ciklusa.
Učestalost neželjenih reakcija je određena pomoću sledeće konvencije:
Vrlo česte (više od 1 od 10 tretiranih životinja ispoljavaju neželjenu reakciju)
Česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 lečenih životinja)
Povremene (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 lečenih životinja)
Retke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 lečenih životinja)
Veoma retke (manje od 1 od 10000 lečenih životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Krave i junice
Intramuskularna primena.
mg gonadorelina po životinji jednokratno ili 2 mL leka Ovarelin po životinji. GnRH se aplikuje tokom estrusa.
Da bi se povećao procenat gravidnih životinja, treba slediti sledeći raspored aplikacije preparata i veštačkog osemenjavanja:
aplikovati preparat 4 - 10 sati posle detekcije estrusa
preporučuje se da interval izmedju aplikacije i osemenjavanja iznosi najmanje 2 sata
osemenjavanje treba izvesti u skladu sa uobičajenim preporukama, odnosno 12 - 24 sata posle otkrivanja estrusa
Kod krava i junica koje su više puta osemenjavane primećeno je da nizak nivo LH pre ovulacije prouzrokuje odloženu ovulaciju. Aplikacija GnRH tokom estrusa povećava spontani LH pik i sprečava pojavu odložene ovulacije.
Za pravilnu upotrebu leka pogledati tačku 8.
Meso i jestiva tkiva: 0 (nula) dana Mleko: 0 (nula) dana
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju. Lek čuvati zaštićen od delovanja direktne sunčeve svetlosti.
Na odgovor mlečnih krava na protokole sinhronizacije estrusa može uticati fiziološko stanje u vreme lečenja, koje uključuje starost krave, telesno stanje i interval teljenja. Odgovori na lečenje nisu jednaki ni među kravama u stadima. Tamo gde je period lečenja progesteronom uključen u protokol, procenat krava koje ulaze u estrus u određenom periodu obično je veći nego kod nelečenih krava, a sledeća lutealna faza je normalnog trajanja.
Nema posebnih upozorenja.
Potreban je oprez prilikom rukovanja ovim lekom kako bi se izbeglo slučajno samoubrizgavanje. U slučaju samoubrizgavanja, odmah zatražite savet lekara i pokažite mu uputstvo ili etiketu. Ako rastvor slučajno dođe u dodir sa kožom ili očima, obilno isprati vodom.
Trudnice, žene koje pokušavaju da zatrudne, kao i žene koje uzimaju lekove za kontracepciju moraju pažljivo rukovati ovim lekom.
Osobe koje su preosetljive na analoge GnRH moraju izbegavati kontakt sa ovim lekom.
U laboratorijskim studijama na zečevima i pacovima nije evidentirano teratogeno ili embriotoksično dejstvo preparata. U studijama kod krava koje su primale preparat tokom ranog graviditeta nisu primećeni negativni efekti na goveđim embrionima. Postoji vrlo mala verovatnoća da će nenamerna aplikacija preparata gravidnim životinjama izazvati neželjena dejstva.
Lek se može koristiti tokom laktacije.
Primećen je sinergistički efekat u slučaju kombinovane aplikacije i FSH, posebno kod životinja sa poremećajima puerperijuma. Istovremena aplikacija humanog ili ekvinog horiogonadotropina može dovesti do hiperfunkcije jajnika.
Primenom 5 puta većih doza od preporučene u trajanju od 1-3 dana, nisu primećeni ni lokalni ni sistemski klinički simptomi predoziranja.
Nije poznata.
Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
10.03.2021.
Unutrašnje pakovanje: bočica od bezbojnog stakla (tip II ), sa 20 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od hlorbutil gume, aluminijumskom kapicom i flip off poklopcem.
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi jedna bočica sa 20 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.