Početna stranica Početna stranica

Maprelin
peforelin


UPUTSTVO ZA LEK


Maprelin, rastvor za injekciju, 0.075mg/mL, 1x10mL Maprelin, rastvor za injekciju, 0.075mg/mL, 1x50mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: VEYX - PHARMA GMBH

Adresa: Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Nemačka

Podnosilac zahteva: SI POLJOVET D.O.O.- Beograd

Adresa: Bulevar kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija



image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    SI POLJOVET D.O.O.- Beograd

    Bulevar kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

    Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Nemačka


  2. IME LEKA Maprelin

    0.075mg/mL rastvor za injekciju

    za svinje (krmače i nazimice) peforelin


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:


    Aktivne supstance:

    Aktivna supstanca:

    peforelin 0.075 mg/mL

    Pomoćne supstance:

    Hlorkrezol 1.0 mg/mL


    Ostale pomoćne supstance:

    natrijum-hidroksid, glacijalna sirćetna kiselina, voda za injekcije


  4. INDIKACIJE


    Za zootehničku primenu tretiranja grupe ili stada.

    • Indukcija estrusa kod krmača nakon zalučenja.

    • Indukcija estrusa kod polno zrelih mladih svinja nakon predhodne inhibicije ciklusa.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek ne koristiti kod polno nezrelih jedinki, u slučaju steriliteta ili u slučaju postojanja poremećaja opšteg zdravstvenog stanja. Ne koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koji od ekscipijenasa.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


Nisu primećena.



image


Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


7.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


Svinje (krmače i nazimice)


8.


DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Prvopraskinje 24 h nakon zalučenja prasadi Višepraskinje 24 h nakon zalučenja prasadi

Nazimice 48 h nakon termina medicinske inhibicije ciklusa

37.5 mcg = 0.5 mL 150 mcg = 2.0 mL 150 mcg = 2.0 mL


9.


UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Za intramuskularnu aplikaciju. Jednokratna primena.


10.


KARENCA

Svinje :

Meso i iznutrice 0 dana


  1. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi frižidera (2˚C- 8˚C), u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.

    Uslovi čuvanja posle prvog otvaranja bočice: na temperaturi frižidera (2˚C- 8˚C), u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.


    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe posle prvog otvaranja bočice: 28 dana


  2. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ne preporučuje se upotreba Maprelin-a tokom graviditeta i laktacije. Laboratorijska ispitivanja na miševima su dokazala mogućnost pojave teratogenog efekta. Ne davati lek životinjama tokom graviditeta i laktacije.


    Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobama koje su osetljive na analoge GnRH ne preporučuje se da rukuju ovim preparatom, kao i trudnicama zbog mogućeg teratogenog efekta, što je dokazano u ogledima na miševima. U slučaju


    image


    uboda injekcionom iglom, treba se obratiti lekaru i pokazati uputstvo za upotrebu leka. Ako dodje do kontakta sa kožom, to mesto temeljno oprati sapunom i vodom. U slučaju kontakta s očima, dobro isprati vodom


    Interakcije:

    Istovremena terapija Maprelin-om i PMSG ili hCG može dovesti do prejake stimulacije jajnika. Inhibicija ciklusa lekovima pre aplikacije Maprelin-a, nema uticaja na njegovo dejstvo ukoliko se aplikuje u preporučenim vremenskim intervalima.


    Inkompatibilnost:

    Maprelin ne treba mešati sa drugim lekovima u istom špricu.


    Predoziranje:

    Nisu primećena neželjena dejstva kod svinja ni nakon trostrukog predoziranja najvišom preporučenom dozom.


  3. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima.


  4. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    01.02.2021.


  5. OSTALI PODACI Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: bočica od bezbojnog stakla (I hidrolitička grupa) sa 10mL ili 50 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijskim poklopcem.

Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QH01CA95

Broj i datum izdavanja dozvole:

1x10 mL: 323-01-00271-20-001 od 01.02.2021.

1x50 mL: 323-01-00272-20-001 od 01.02.2021.


image