BIORAL H120 NEO
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj H120
UPUTSTVO ZA LEK
BIORAL H120 NEO, šumeća tableta, 1x10 tableta (10 x 1000 doza) BIORAL H120 NEO, šumeća tableta, 1x10 tableta (10 x 2000 doza)
Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Beograd, Milentija Popovića 5a
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,
Milentija Popovića 5a, Beograd
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 Rue de l'Aviation, Saint Priest, Francuska
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj H120 šumeća tableta
za piliće
Jedna doza vakcine sadrži:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, soj H120 3.7-5.0 log10 EID50*
*EID50 = 50% infektivna doza za jaja
Šumeća tableta za suspenziju za nazalnu, okularnu, oralnu i upotrebu raspršivanjem. Narandžasta, prošarana, okrugla tableta.
Aktivna imunizacija pilića (brojlerskih pilića, budućih nosilja i roditeljskih jata u odgoju) protiv infektivnog bronhitisa, u cilju redukcije infekcije virusom infektivnog bronhitisa živine serotipa Masačusets.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 21 dan.
Trajanje imuniteta: 6 nedelja nakon primarne vakcinacije.
Ne vakcinisati živinu u periodu nošenja jaja.
Do 15% vakcinisanih ptica može ispoljiti respiratorni distres sa bronhijalnim krkljanjem u periodu između 5. i 14. dana nakon primene vakcine, bez pojave drugih (pre svega respiratornih) kliničkih simptoma.
Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo ili bilo koje neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, obavestite o tome nadležnog veterinara.
Pilići (brojleri, buduće nosilje i roditeljska jata u odgoju).
Brojleri:
Primarna vakcinacija: od 1. dana starosti.
Revakcinacija, ukoliko je potrebno: 3 nedelje nakon primarne vakcinacije (za piliće koji se iskorišćavaju posle 50. dana starosti ili piliće koji se uzgajaju u jatima različite starosne dobi).
Pilići (roditeljska jata i nosilje, u odgoju): Primarna vakcinacija: od 1. dana starosti Prva revakcinacija: 4 nedelje kasnije
Druga revakcinacija: nakon 8 nedelja starosti
Za postizanje zaštite tokom perioda nošenja jaja, mora se sprovesti busterizacija u 18. nedelji starosti, primenom inaktivisane vakcine GALLIMUNE, koja kao komponentu sadrži virus infektivnog bronhitisa.
Način primene:
Za nazalnu, okularnu, oralnu i upotrebu raspršivanjem.
U količini vode koja je potrebna za primenu vakcine treba rastvoriti onaj broj tableta koji odgovara potrebnom broju doza vakcine. Pre primene rastvora rekonstituisane vakcine treba sačekati da se tableta potpuno rastvori. Rekonstituisana vakcina predstavlja rastvor žute boje čija površina može biti pokrivena tankim slojem pene.
Individualna vakcinacija
Okularna upotreba: za 1000 ptica, ubaciti tabletu od 1000 doza u 50 mL vode za piće, korišćenjem opreme na kojoj nema tragova antiseptika i dezinficijenasa. Sačekati da se tableta potpuno rastvori i pomoću šprica prebaciti rastvor u kapaljku.
Vakcinu treba pripremati u čistom okruženju, udaljenom od životinja. Staviti kap rastvora vakcine u oko svake ptice i sačekati da se kap raširi preko oka, pre nego što se ptica oslobodi.
Nazalna upotreba, dubokim uranjanjem kljuna (samo za jednodnevne piliće):
Za 1000 ptica, ubaciti tabletu od 1000 doza u 250 ml vode za piće. Kljun umočiti u rastvor do visine nozdrva, tako da vakcinalni rastvor može da dospe u nosne kanale.
Masovna vakcinacija
Oralna upotreba, dodavanjem u vodu za piće (može se primenjivati od 5. dana starosti): za 1000 ptica, ubaciti tabletu od 1000 doza u količinu vode za piće koju će ptice popiti u roku od 1-2 sata.
Upotreba raspršivanjem: za 1000 ptica, ubaciti tabletu od 1000 doza u 250 mL vode za piće. Raspršiti rastvor vakcine iznad ptica korišćenjem raspršivača pod pritiskom koji može da proizvede mikrokapljice.
Oralna upotreba: Pilićima koji će biti vakcinisani treba uskratiti vodu za piće u periodu od dva sata pre primene rastvora vakcine.
Upotreba raspršivanjem: Da bi se vakcina pravilno i ravnomerno raspodelila, treba se postarati da ptice budu gusto zbijene tokom vakcinacije i tokom narednih 15 minuta.
Nula (0) dana.
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati i transportovati na temperaturi od 2-8 °C. Blistere čuvati u originalnom spoljnjem pakovanju.
Ne čuvati neiskorišćene tablete koje su izvađene iz blistera. Rekonstituisanu vakcinu čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Vakcinalni soj virusa se može preneti sa vakcinisanih na nevakcinisane ptice u kohabitaciji.
Širenje vakcinalnog soja virusa na nevakcinisane jedinke ne dovodi do pojave simptoma bolesti. Takođe, u ispitivanju reverzije virulencije je pokazano da nakon 5 uzastopnih pasaža na pilićima ne dolazi do povratka virulencije vakcinalnog virusa.
Vakcinisati isključivo zdrave ptice. Pri pripremi rastvora vakcine treba koristiti isključivo čistu opremu, bez tragova antiseptika i dezinficijenasa.
Prilikom vakcinacije se treba pridržavati opštih mera zaštite. Nakon primene vakcine oprati i dezinfikovati ruke.
Primena vakcine je kontraindikovana u periodu nošenja jaja.
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti istovremene primene ove vakcine sa bilo kojim drugim lekom osim sa živom vakcinom protiv Newcastle bolesti koja sadrži VG/GA Avinew soj, i sa rekombinantnom HVT vakcinom koja eksprimira protektivni antigen virusa infektivnog burzitisa živine. Stoga se ne preporučuje primena bilo koje druge vakcine, osim navedenih, u periodu od 14 dana pre i posle primene vakcine BIORAL H120 NEO.
Mogućnost istovremene primene vakcine BIORAL H120 NEO sa navedenom rekombinantnom HVT vakcinom je dokazana u ispitivanjima bezbednosti i ispitivanjima efikasnosti, u ogledu veštačke infekcije sa sojevima virusa infektivnog bronhitisa i Gumboro bolesti.
Prisustvo antiseptika i/ili dezinficijenasa u vodi ili na materijalima korišćenim pri pripremi vakcine može negativno uticati na efikasnost vakcinacije.
Vakcinu ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima, izuzev žive vakcine protiv Newcastle bolesti koja sadrži VG/GA-Avinew soj.
Nakon primene doze vakcine 10 puta veće od preporučene, nisu primećeni drugi neželjeni efekti osim onih koji su navedeni u poglavlju 6. Neželjena dejstva.
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
23.02.2023.
Primarno pakovanje:
Šumeće tablete se nalaze u termoformiranom poliamid-aluminijum-PVC/aluminijum blisteru. Blister sadrži 10 tableta po 1000 doza ili 2000 doza.
Sekundarno pakovanje:
Kutija sa 1 blisterom sa po 10 tableta od 1000 doza (10x1000 doza) Kutija sa 1 blisterom sa po 10 tableta od 2000 doza (10x2000 doza)
Vakcina sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj H120 (serotip Masačusets). Vakcina se koristi za aktivnu imunizaciju protiv infektivnog bronhitisa živine.
323-01-00143-22-001 od 23.02.2023. za BIORAL H120 NEO, pakovanje 1x10 šumećih tableta (10x1000 doza)
323-01-00144-22-001 od 23.02.2023. za BIORAL H120 NEO, pakovanje 1x10 šumećih tableta (10 x 2000 doza)