Tilmovet 30%
tilmikozin
UPUTSTVO ZA LEK
Tilmovet 30%, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x100 mL
Proizvođač: BIOVET JSC
Adresa: 39 Petar Rakov Street, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
FARMANIMA D.O.O,
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
BIOVET JSC,
39 Petar Rakov Street, Peštera, Bugarska
300 mg/mL
rastvor za injekciju za goveda tilmikozin
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Tilmikozin 300.00 mg
Propilenglikol 250.00 mg
Benzilalkohol 10.00 mg
Terapija respiratornih infekcija goveda izazvanih sa Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) hemolytica, kao i kod infekcija izazvanih sa Haemophylus somnus, Histophylus spp.
Terapija infekcija povezanih sa goveđim respiratornim sindromom (BRD) udruženih sa Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) hemolytica.
Preparat ne aplikovati intravenski i intramuskularno. Ne aplikovati drugim životinjskim vrstama osim kod goveda. Ne primenjivati kod krava u laktaciji. Ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koji ekscipijens.
Ponekad se može pojaviti na mestu aplikacije meki difuzni otok koji spontano nestane za par dana. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda.
Jednokratno, u dozi od 10 mg /kg telesne mase, odnosno 1 mL injekcionog rastvora na 30 kg telesne mase. Preparat se aplikuje subkutano u predelu vrata, donja trećina na levoj strani vrata ( daleko od krvnih sudova) Izvući potrebnu dozu iz bočice i odvojiti špric od igle, ostavljajući iglu u bočici. Kada se leči grupa životinja, ostaviti iglu u bočici da bi se uzele sledeće doze. Fiksirati životinju i ubaciti odvojeno iglu na mesto aplikacije, po mogućstvu u kožni nabor iznad grudnog koša iza ramena. Pričvrstiti špric na iglu i ubrizgati u bazu kožnog nabora.
Preparat ne aplikovati intravenski. Ne aplikovati više od 10 mL po jednom mestu aplikacije. Tilmikozin je inkompatibilan sa jakim oksidacionim sredstvima, kao što su peroksidi, permanganati i druga sredstva.
Meso i iznutrice: 70 dana nakon poslednje aplikacije.
Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, uoriginalnom pakovanju,zaštićeno od svetlosti.
Ne postoje
Preparat ne aplikovati intravenski i intramuskularno. Ne aplikovati vise od 10 mL po jednom mestu aplikacije. Kad god je to moguće, primena leka treba da se zayniva na reziltatima antibiograma.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama Posebna upozorenja za korisnika:
D
o d a
n e
m e
e
o p
e
APLIKACIJA TILMIKOZINA KOD LJUDI MOŽE IMATI SMRTNI ISHOD KAKO BI SE IZBEGLO SLUČAJNO SAMOUBRIZGAVANJE TREBA PRIMENITI
KRAJNJI OPREZ I PRIDRŽAVATI SE PRECIZNO UPUTSTVA ZA PRIMENU LEKA I SLEDEĆIH SMERNICA:
t
Ovaj lek sme da primenjuje isključivo veterinar.
Nikada ne nositi špric napunjen lekom Tilmovet 30% na koji je postavljena igla. Iglu treba staviti na špric samo kada se špric puni ili kada se lek aplikuje. U svim drugim slučajevima iglu i špric treba držati odvojeno.
Ne koristiti opremu za automatsku aplikaciju.
r Obezbediti da životinje budu odgovarajuće fiksirane, uključujući životinje koje se nalaze u blizini.
Ne raditi samostalno prilikom primene leka Tilmovet 30%.
U slučaju samoubrizgavanja ODMAH SE OBRATITI LEKARU i poneti bočicu leka i Uputstvo za lek sa sobom. Staviti hladnu oblogu (ne led direktno) na mesto aplikacije.
r
Dodatne mere opreza:
Prilikom primene izbegavati kontakt leka sa kožom, sluznicama i očima. Ako do toga dođe, mesto kontakta treba odmah isprati vodom.
Leko može izazvati reakciju preosetljivosti pri kontaktu sa kožom. Posle svake primene leka treba oprati ruke.
Glavno toksično dejstvo se ispoljava na kardiovaskularnom sistemu, a ono može biti posledica blokade klacijumovih kanala. Intravensku primenu kalcijum hlorida treba razmotriti samo ako je potvrđeno da je doslo do ubrizagavanja tilmikozina. U ispitivanjima na psima, tilmikozin je imao negativni inotropni efekat, sa posledičnom tahikardijom i smanjenjem arterijskog krvnog pritiska i arterijskog pulsa.
Kod svinja, uginuća uzrokovana tilmikozinom su potencirana primenom adrenalina. Kod pasa, intravenska primena kalcijum hlorida je imala pozitivan efekat na inotropno stanje leve komore i dovela do nekih poboljšanja u krvnom pritisku i tahikardiji. Pretklinički podaci i izolovani klinički izveštaji ukazuju da infuzija kalcijum hlorida kod ljudi može pomoći u reverziji tilmikozinom uzrokovanih promena u krvnom pritisku i srčanim otkucajima. Treba razmotriti i primenu dobutamina zbog njegovog pozitivnog inotropnog dejstva, iako nema uticaj na tahikardiju. Kako se tilmikozin nekoliko dana zadržava u tkivima, treba pažljivo pratiti stanje kardiovaskularnog sistema i obezbediti odgovarajuću potpornu terapiju. Lekarima koji leče pacijente izložene tilmikozinu se savetuje da kontaktiraju Nacionalni centar za kontrolu trovanja.
Ne primenjivati kod krava u graviditetu i laktaciji.
Višekratna aplikacijavisokih doza subkutano kod goveda dovela je do pojave umerenih promena na elektrokardiogramu koje su udružene sa malim poljima fokalne nekroze na miokardu, edemom na mestu aplikacije i smrtnim ishodom.
Tilmikozin je inkompatibilan sa jakim oksidacionim sredstvima, kao što su peroksidi, permanganati i druga sredstva.
Ne primenjivati sa baktericidnim lekovima. Istovremena primena sa adrenalinom može biti fatalna.
Kada se koristi na propisan nači, lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
22.10.2020.
Primarno pakovanje: bočica od tamnog stakla (hidrolitičke grupe II), zapremine 100 mL, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom zelene boje.
Sekundarno pakovanje: kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu i Uputstvo za lek.