Veteglan
kloprostenol
UPUTSTVO ZA LEK
Veteglan, rastvor za injekciju, 0,075 mg/mL, 1 x 20 mL
Proizvođač: LABORATORIOS CALIER.S.A
Adresa: 08520 Les Franqueses Dei Valles, Barcelona, Španija
Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O.
Adresa: Nikolaja Gogolja 48,Beograd, Republika Srbija
PROVET D.O.O.;
Nikolaja Gogolja 48,Beograd, Republika Srbija
LABORATORIOS CALIER.S.A;
08520 Les Franqueses Dei Valles, Barcelona, Španija
0,075 mg/mL rastvor za injekciju za krave i krmače kloprostenol
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
d-kloprostenol 75 mikrograma (0,075 mg) (u obliku d-kloprostenol - natrijuma)
Hlorkrezol 1 mg
Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina; natrijum-hidroksid; voda za injekcije.
Krave:
Indukcija i sinhronizacija estrusa;
Indukcija telenja posle 270 dana trudnoće;
Disfunkcija jajnika usled upornog corpus luteum: postporođajni anestrus, tihi estrus, neredovni i anovulatorni ciklusi, perzistentni corpus luteum, lutealne ciste;
Potporna terapija piometre, endometritisa;
Indukciju pobačaja (do 150 dana graviditeta);
Izbacivanje mumificiranog ploda;
Disfunkcije materice posle puerperuma, usporena involucija materice;
Terapija povezana sa lečenjem folikularno-lutealnih cista (10-14 dana nakon primene GnRH ili hCG)
Krmače:
Indukcija prašenja
Ne davati gravidnim ženkama ukoliko se ne želi izazvati porođaj ili prekinuti graviditet.
Ne davati životinjama sa spastičkim disfunkcijama gastrointestinalnog trakta i/ili respiratornog sistema.
Ne preporučuje se davanje krmačama ukoliko se očekuje otežano prašenje zbog patološkog položaja ploda ili mehaničke opstrukcije porođajnog kanala.
Nije indikovana primena ni kod životinja sa kardiovaskularnim oboljenjima. Ne davati intravenskim putem
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koji od pomoćnih supstanci.
Pojava anaerobne infekcije je česta ako anaerobne bakterije prodru u tkivo na mestu ubrizgavanja leka. Ovo se posebno odnosi na intramuskularnu aplikaciju, a posebno kod krava. Tipične lokalne reakcije zbog anaerobne infekcije su otok i krepitus na mestu ubrizgavanja. Kada se koristi za indukciju porođaja u zavisnosti od trenutka tretmana u odnosu na datum začeća, može doći do ne odrubljivanja placente. Promene u ponašanju krmača koje se vide nakon tretmana za indukciju porođaja slične su promenama koje su povezane sa prirodnim prašenjem i obično prestaju u roku od 1 sata Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo o tome obavestite nadležnog veterinara.
Učestalost neželjenih reakcija definisana je sledećom konvencijom:
vrlo česte (više od 1 od 10 životinja koje pokazuju neželjene reakcije tokom jednog tretmana)
uobičajene (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
neuobičajene (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retko (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja)
vrlo retko (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane izveštaje)
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Krave, krmače.
Intramuskularna upotreba. Krave:
150 μg/po životinji (ekvivalent 2mL leka Veteglan po životinji)
Indukcija estrusa: Primena leka Veteglan nakon ustanovljavanja postojećeg funkcionalnog žutog tela (davanjem progesterona) između 6. i 18. dana estralnog ciklusa. Ovulacija će se pojaviti u vremenskom periodu od 48 – 60 sati nakon tretmana. Ukoliko nema znakova estrusa tretman se može ponoviti 11 dana nakon prvog tretmana.
Indukcija teljenja: Primena leka Veteglan posle 270 dana od gestacije. Kod većine životinja se očekuje reakcija u periodu od 36-60 sati nakon tretmana.
Sinhronizacija estrusa: Primena 2 injekcije u intervalu od 11 dana.
Piometra,endometritis i izbacivanje mumificiranog ploda: Jedna injekcija Veteglana obično dovodi do izbacivanja mumificiranog fetusa iz uterusa. Kada je neophodno, tretman može biti ponovljen posle 10 dana.
Pobačaj: Neželjeni graviditet može biti efikasno prekinut jednom injekcijom leka Veteglan ako se aplikuje u prva 4 meseca gestacije.
Prisustvo perzistentnog žutog tela: Primeniti Veteglan i posmatrati pojavljivanje sledećeg estrusa.
Krmače:
75μg/životinji (ekvivalent 1 mL leka Veteglan po životinji)
Izbegavati davanje injekcija u kontaminirana područja kože. Mesto ubrizgavanja mora se temeljno očistiti i dezinfikovati kako bi se smanjio rizik od ubrizgavanja sa anaerobnim bakterijama.
Meso i mleko: 24 sata
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju. Rok upotrebe: 3 godine
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana
Nema
Ne aplikovati intravenski. Ne inhalirati i izbegavati kontakt sa sluzokožom.
Prostaglandini tipa F2α mogu biti resorbovani putem kože i mogu uzrokovati bronhospazam i pobačaj. Voditi računa da prilikom primene lek na kapne na kožu ili sluzokožu (oko), kao i da ne dođe do akcidentalnog samoubrizgavanja ili pak, inhalacije leka. U tom slučaju predeo na koži treba odmah isprati sapunom i vodom, a sluzokožu oka obilnom količinom vode. Ukoliko se pojavi bronhospazam treba odmah primeniti bronhodilatatore.
Zbog mogućeg abortusa, odnosno gušenja, trudne žene i asmatičari treba da izbegavaju kontakt sa lekom ili da nose plastične rukavice kao i da vode računa da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja ili inhalacije.
Ne davati lek gravidnim životinjama,sem ukoliko se ne želi izazavati abortus.
Ne aplikovati sa ne steriodnim-antiinflamatornim lekovima koji imaju inhibitorno dejstvo na sintezu prostaglandina.
U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Kod 10 puta veće terapijske doze nisu zabeleženi neželjeni efekti. Veliko predoziranje može rezultirati sledećim simptomima: povišen puls i brzina disanja, bronhospazam, povećana telesna temperatura, povećana količina fecesa i urina, salivacija i povraćanje. Kako nije utvrđen specifičan antidot, u slučaju predoziranja preporučuje se simptomatska terapija. Predoziranje neće ubrzati regresiju žutog tela.
Nema podataka o delovanju kloprostenola i njegovih metabolita na životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
16.03.2021.
Unutrašnje pakovanje: bočica od stakla smeđe boje (staklo tip I), sa 20 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim čepom, aluminijumskom kapicom i flip off kapsulom.
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa 20 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.