Gentavet
gentamicin
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa: Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac
Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa: Kralja Milutina 4, Šabac
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija
gentamicin 80 mg/mL rastvor za injekciju
Za primenu na životinjama
1 mL rastvora za injekciju sadrži :
Aktivne supstance:
gentamicin (u obliku gentamicin sulfata) 80 mg
Metilparahidroksibenzoat, natrijum-metabisulfit, propilparahidroksibenzoat, dinatrijum-edetat, voda za injekcije
Lečenje oboljenja respiratornog, urogenitalnog i gastrointestinalnog trakta, kao i infekcija mekih tkiva, kože i zglobova (uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na gentamicin) kod goveda, svinja, pasa i mačaka.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na gentamicin ili druge aminoglikozidne antibiotike.
Ne daje se životinjama sa poremećajem funkcije bubrega, oštećenja sluha i ravnoteže i neuromuskularnih oboljenja (uključujući mijasteniju gravis). Lek ne primenjivati istovremeno sa drugim nefrotoksičnim i ototoksičnim lekovima, opštim anesteticima i relaksantnim lekovima.
Samo ponekad, i to pre svega posle aplikacije većih doza i u toku dužeg vremenskog perioda, preparat (gentamicin), može delovati štetno na osmi kranijalni nerv i izazvati oštećenja ravnoteže
i (ređe) sluha, a moguća je i neuromuskularna blokada (sa paralizom mišića), te oštećenja bubrega i reakcije preosetljivosti.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, svinje, psi i mačke.
Preporučena terapijska parenteralna doza gentamicin-sulfata iznosi 4-10 mg/kg t.m.
Preparat se aplikuje i.m. kod goveda i svinja, odnosno s.c. ili i.m. koda pasa i mačaka, jednom dnevno u dozi, odnosno količini, koja iznosi za: (vidi tabelu ispod)
Vrsta i kategorija životinja | Doza (ml/kg t.m.) | Dužina tretmana (dani) | |
Goveda | 8 ml/100 kg t.m. (ekv. 6,4 mg gentamicina/kg t. m.) | 3-5 | |
Telad | 4 ml/50 kg t.m. (ekv. 6,4 mg gentamicina/kg t. m.) | ||
Svinje | odrasle jedinke | 4 ml/50 kg t.m. (ekv. 6,4 mg gentamicina/kg t. m.) | |
prasad | 0,4 ml/5 kg t.m. (ekv. 6,4 mg gentamicina/kg t. m.) | ||
Psi | 1. dan | 0,2 ml/2,5 kg t.m. (ekv. 6,4 mg gentamicina/kg t. m.) | |
ostali dani | 0,1 ml/2,5 kg t.m. (ekv. 3,2 mg gentamicina/kg t. m.) | ||
Mačke | 1. dan | 0,1 ml/1,25 kg t.m. (ekv. 6,4 mg gentamicina/kg t. m.) | |
ostali dani | 0,05 ml/1,25 kg t.m. (ekv. 3,2 mg gentamicina/kg t. m.) | ||
Psi, mačke: 0,8 ml/10 kg t.m. (prva doza)
0,4 ml/10 kg t.m. (do kraja terapije na svah 12 sati)
Ne primenjivati više od 50 mg gentamicina po jednom injekcionom mestu kod svinja. Terapija traje 3-5 dana, u zavisnosti od ozbiljnosti oboljenja.
Lek sa posebnim oprezom primenjivati kod sasvim mladih i starih jedinki, kahektičnih, dehidriranih, životinja sa povišenom telesnom temperaturom, kod oboljenja praćenih acidozom i septičnih stanja. Ne primenjivati više od 50 mg gentamicina po jednom injekcionom mestu kod svinja.
Ne primenjivati više od 20 ml po injekcionom mestu kod goveda, niti više od 10 ml po injekcionom mestu kod teladi.
Pre primene leka preporučuje se izrada antibiograma za izolovane mikroorganizme, zbog sve
većeg razvoja rezistencije na aminoglikozide. Najčešće su rezistentni neki sojevi bakterija E.coli i
Pseudomonas aeruginosa i Klebsiella spp.
Zbog akumulacije gentamicina u jetri, bubrezima i na mestu injekcije, mora se izbegavati ponovljeni tretman gentamicinom tokom trajanja karence.
Meso i iznutrice goveda: 192 dana Meso i iznutrice svinja: 146 dana Mleko goveda: 8 dana.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.
Mačke su posebno osetljive na gentamicin (najčešće ototoksični efekti) i lek se mora aplikovati oprezno sa produženim intervalom davanja (najmanje 24 sata).
Lek sa posebnim oprezom primenjivati kod sasvim mladih i starih jedinki, kahektičnih, dehidriranih, životinja sa povišenom telesnom temperaturom, kod oboljenja praćenih acidozom i septičnih stanja. Ne primenjivati više od 50 mg gentamicina po jednom injekcionom mestu kod svinja.
Ne primenjivati više od 20 ml po injekcionom mestu kod goveda, niti više od 10 ml po injekcionom mestu kod teladi.
Pre primene leka preporučuje se izrada antibiograma za izolovane mikroorganizme, zbog sve
većeg razvoja rezistencije na aminoglikozide. Najčešće su rezistentni neki sojevi bakterija E.coli i
Pseudomonas aeruginosa i Klebsiella spp.
Ne primenjivati tokom graviditeta i laktacije
Osobe preosetljive na aminoglikozidne antibiotike, treba da izbegavaju aplikaciju leka.
Prilikom aplikacije osobe treba da nose zaštitnu odeću i rukavice. Razlog za ovo je moguća pojava iritacije ili senzibilizacije.
U slučaja akcidentalnog kontakta leka sa kožom ili sluznicom očiju, iste treba odmah isprati sa većom količinom sveže čiste vode.
Ukoliko se pojave alergijske reakcije (otok usana i/ili kapaka, crvenilo lica ili otežano disanje) treba odmah potražiti pomoć lekara, dok se životinjama (u zavisnosti od izraženih simptoma) mora aplikovati adrenalin i po potrebi antihistaminici i glukokortikosteroidi.
Posle primene leka, oprati ruke.
Gentamicin ukoliko se primenjuje istovremeno sa opštim anesteticima i relaksantnim lekovima pojačava njihov efekat, dok istovremena primena sa drugim nefrotoksičnim i ototoksičnim lekovima, kao što su amfotericin B, drugi aminiglikozidi, bacitracin, metoksifluran, polimiksin B, vankomicin, furosemid, cefalosporinski antibiotici, potencira njegov efekat.
Parenteralna aplikacija, većih doza, ovog leka naročito u toku dužeg vremenskog perioda, prouzrokuje oštećenje vestibulo-kohlearnog aparata i funkcije bubrega.
Da bi se izbegle moguće inkompatibilnosti ne prepručuje se mešanje rastvora za injekciju sa drugim injekcionim preparatima u istom špricu.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
24.09.2018.
Unutrašnje pakovanje: Bočica od tamnog stakla, sa gumenim zatvaračem i aluminijumskom kapicom, sa 100 mL rastvora u složivoj kartonskoj kutiji.
Spoljno pakovanje: složiva kartonska kutija..