BRAVECTO Spot-on for Cats
fluralaner
UPUTSTVO ZA LEK
BRAVECTO Spot-on for Cats, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 112.5 mg / 0.40 mL, pipeta, 1x 0.40 mL
BRAVECTO Spot-on for Cats, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 250 mg / 0.89 mL, pipeta, 1 x 0.89 mL
BRAVECTO Spot-on for Cats, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 500 mg / 1.79 mL, pipeta, 1 x 1.79 mL
Za primenu na životinjama
Proizvođač: Intervet UK Limited
Adresa: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, Velika Britanija
Podnosilac zahteva: Marlo Farma
Adresa: Hektorovićeva 20a, Beograd, Republika Srbija
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, Beograd, Republika Srbija
Intervet UK Limited
Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, Velika Britanija
fluralaner
112.5 mg/0.40 mL za male mačke (1.2-2.8 kg) 250 mg/0.89 mL za srednje mačke (>2.8-6.25 kg) 500 mg/1.79 mL za velike mačke (>6.25-12.5 kg) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
Jedan mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži 280 mg fluralanera. Jedna pipeta sadrži:
Sadržaj pipete (mL) | Fluralaner (mg) | |
za male mačke (1.2-2.8 kg) | 0.4 | 112.5 |
za srednje mačke (>2.8-6.25 kg) | 0.89 | 250 |
za velike mačke (>6.25-12.5 kg) | 1.79 | 500 |
Dimetilacetamid, glikofurol, dietiltoluamid, aceton
Za lečenje infestacije krpeljima i buvama kod mačaka.
Ovaj veterinarski lek je sistemski insekticid i akaricid koji omogućava trenutno i kontinuirano uništavanje buva (Ctenocephalides felis) i krpelja (Ixodes ricinus) u trajanju od 12 nedelja.
Krpelji i buve moraju da se zakače na domaćina i započnu hranjenje kako bi došli u kontakt sa aktivnom supstancom.
Ovaj veterinarski lek može da se primenjuje kao deo plana lečenja alergijskog dermatitisa prouzrokovanog ubodom buve (FAD).
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu.
Često zabeležene neželjene reakcije u kliničkim istraživanjima su bile blage i prolazne kožne reakcije na mestu primene (2,2% tretiranih mačaka), poput eritema i pruritusa ili alopecije.
Sledeće neželjene reakcije su zabeležene ubrzo nakon primene leka:apatija/tremor/anoreksija (0,9% tretiranih mačaka) ili povraćanje/hipersalivacija (0,4% tretiranih mačaka).
Učestalost neželjenih reakcija je definisana na sledeći način:
vrlo česte (više od 1 od 10 tretiranih životinja ispoljava neželjena dejstva za vreme trajanja tretmana)
česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
povremene (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja)
retke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10 000 tretiranih životinja)
vrlo retke (manje od 1 životinje na 10 000 tretiranih životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
Mačke.
Za upotrebu nakapavanjem.
BRAVECTO Spot-on for Cats treba primenjivati u skladu sa sledećom tabelom (odgovara dozi od 40 do 94 mg fluralanera/kg telesne mase unutar pojedine grupe/kategorije):
Telesna masa mačke (kg) | Jačina i broj pipeta za primenu | ||||
BRAVECTO Spot-on for Cats 112.5 mg | BRAVECTO Spot-on for Cats 250 mg | BRAVECTO Spot-on for Cats 500 mg | |||
1.2 do 2.8 | 1 | ||||
> 2.8 do 6.25 | 1 | ||||
> 6.25 do 12.5 | 1 | ||||
Mačkama iznad 12.5 kg telesne mase primenjuje se kombinacija od 2 pipete koje najviše odgovaraju njihovoj telesnoj masi.
Metoda primene
na satu ili obrnuto celi krug. Zatvarač će ostati na pipeti, nije ga moguće odvojiti. Pipeta je otvorena i spremna za primenu kada primetite pucanje folije.
Raspored lečenja
Za optimalnu kontrolu infestacije krpeljima i buvama, veterinarski lek treba primenjivati u intervalima od 12 nedelja.
Nije primenljivo.
Čuvati van domašaja dece.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Pipete treba čuvati u spoljnjem pakovanju kako bi se sprečio gubitak rastvarača ili skupljanje vlage. Kesice treba otvarati neposredno pre upotrebe.
Rok upotrebe: 2 godine.
Da bi lek počeo da deluje paraziti moraju da počnu hranjenje na domaćinu. Zbog toga rizik od prenošenja bolesti koje krpelji prenose nije isključen.
Paziti da se izbegne kontakt s očima životinje. Ne koristite direktno na kožnim lezijama.
U nedostatku dostupnih podataka, ovaj veterinarski lek se ne sme primenjivati kod mačića mlađih od 11 nedelja i/ili mačaka telesne mase manje od 1.2 kg.
Ovaj lek se ne sme primenjivati u intervalima kraćim od 8 nedelja zbog nedostatka testova bezbednosti.
Ovaj lek je namenjen za spoljnu primenu i ne sme se davati oralno.
Ne dozvoljavajte nedavno tretiranim životinjama da se međusobno ližu.
Ovaj lek je opasan u slučaju gutanja. Čuvati lek u originalnom pakovanju sve do neposredne primene, da bi se sprečio direktan pristup dece leku. Upotrebljena pipeta treba odmah biti uklonjena. U slučaju nehotičnog gutanja, potražiti savet lekara i pokazati Uputstvo za lek ili nalepnicu lekaru.
Ovaj lek i mokra koža tek tretirane životinje mogu izazvati blagu iritaciju kože i/ili očiju ljudi. Treba izbegavati kontakt s kožom i/ili očima, uključujući kontakt očiju s rukom.
Ne sme se jesti, piti ili pušiti prilikom rukovanja ovim lekom. Ne dirati ili dozvoliti deci da diraju mesto primene leka dok se ne osuši, stoga se preporučuje primena leka životinji uveče. Na dan primene, ne dozvolite da tretirane životinje spavaju u krevetu s vlasnicima, naročito ne sa decom.
Odmah nakon primene leka, temeljno oprati ruke i deo kože u kontaktu sa lekom vodom i sapunom. U slučaju kontakta s očima, odmah temeljno isprati čistom vodom.
Proizvod je veoma zapaljiv. Držati dalje od izvora toplote, varnica, otvorenog plamena ili drugih zapaljivih izvora.
Aktivna supstanca ovog leka je visoko lipofilna i vezuje se za kožu, a takođe se može vezivati za površine nakon prosipanja leka.
Preporučuju se sledeće mere opreza:
Nositi odgovarajuće rukavice prilikom rukovanja ili primene leka psima ili mačkama.
U slučaju prosipanja na, npr. sto ili pod, treba odstraniti višak leka upotrebom papirnih maramica i očistiti površinu deterdžentom.
Ne dozvoliti da tretirana životinja dođe u kontakt sa netretiranom dok se mesto primene ne osuši.
Bezbednost ovog veterinarskog leka nije dokazana tokom graviditeta i u laktaciji.
Lek se može primenjivati kod gravidnih mačaka i mačaka u laktaciji samo nakon procene koristi/rizika od strane nadležnog veterinara.
Nisu poznate.
Fluralaner se u visokom stepenu vezuje za proteine plazme i može da kompetituje sa drugim lekovima koji ispoljavaju isti afinitet, kao što su nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) ili kumarinski derivat varfarin. Inkubacija fluralanera u krvnoj plazmi pasa u prisustvu kaprofena ili varfarina, u maksimalnim koncentracijama koje se mogu očekivati u plazmi, ne smanjuje vezivanje za proteine niti jednog od njih.
Tokom laboratorijskih i kliničkih ispitivanja nikakve interakcije leka BRAVECTO Spot-on for Cats sa drugim veterinarskim lekovima koji su primenjivani rutinski nisu zapažene.
Kod mačaka starosti 11-13 nedelja i telesne mase 1.2-1.5 kg, nikakve neželjene reakcije nisu zabeležene posle spoljne primene doza fluralanera do 5 puta viših od maksimalno preporučene doze (93 mg, 279 mg i 465 mg fluralanera/kg telesne mase), primenjenih trokratno u intervalima kraćim od preporučenog (8-nedeljni interval).
Oralni unos ovog leka u maksimalnoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera/kg telesne mase se dobro podnosi kod mačaka, osim povećane salivacije i kašlja ili povraćanja odmah nakon primene.
Nisu poznate.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
07.03.2018.
Unutrašnje pakovanje: pipeta od aluminijum/polipropilen(PP) laminirane folije sa poklopcem od HDPE u kesici od aluminijuma.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži jednu pipetu.
BRAVECTO Spot-on for Cats 112.5 mg/0.40 mL: 323-01-00284-17-001 od 07.03.2018. BRAVECTO Spot-on for Cats 250 mg/0.89 mL: 323-01-00285-17-001 od 07.03.2018. BRAVECTO Spot-on for Cats 500 mg/1.79 mL: 323-01-00286-17-001 od 07.03.2018.