Vetflurane
izofluran
UPUTSTVO ZA LEK
Vetflurane, para za inhalaciju,tečnost,1000mg/g, 1x 250 mL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: VIRBAC
Adresa: Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health doo
Adresa: Vrbnička 1b, Beograd
Virbac, Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
VETFLURANE
izofluran (1000 mg/g)
para za inhalaciju, tečnost
konji, psi, mačke, ukrasne ptice, gmizavci, pacovi, miševi, hrčkovi,činčile, gerbili, zamorćići i feretke
1 mL tečnosti sadrži:
Izofluran 1000 mg
Ovaj lek ne sadrži pomoćne supstance.
Indukcija i održavanje opšte anestezije kod ciljnih vrsta.
Ne daje se u slučaju poznate predispozicije ili sumnje na predispoziciju za nastanak maligne hipertermije.
Ne daje se kod poznate preosetljivosti na izofluran ili druge halogenovane anestetike.
U zavisnosti od primenjene doze,izofluran izaziva hipotenziju i respiratornu depresiju. Slučajevi srčane aritmije i prolazne bradikardije, retko su prijavljivani.
Prijavljeni su veoma retki slučajevi maligne hipertermije kod osetljivih životinja. Zastoj u disanju treba tretirati uz pomoć veštačke ventilacije.
U slučaju srčanog zastoja primeniti kompletnu kardio pulmonalnu reanimaciju
Ako primeteite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara.
Konji, psi, mačke, ukrasne ptice, gmizavci, pacovi, miševi, hrčkovi, činčile, gerbili, zamorčići i feretke
Izofluran treba davati pomoću precizno kalibrisanog isparivača u odgovarajućem anestetskom kolu, kako bi se na nivo anestezije moglo brzo i lako uticati.
Vrednost MAC za izofluran kod konja je približno 1.31% Premedikacija
Izofluran se može dati sa drugim lekovima koji se uobičajeno koriste u režimu veterinarske anestezije .Sledeći lekovi su kompatibilni sa izofluranom:
acepromazin, butorfanol, detomidin, diazepam, dobutamin, dopamin, guaifenesin, ketamin, morfin,petidin, tiamilal, tiopenton i ksilazin.
Lekovi koji se daju u premedikaciji treba da budu izabrani posebno za svakog pacijenta. Treba uzeti u obzir moguće interakcije opisane u odeljku 4.8.
Interakcije
Videti odeljak 4.8 Indukcija
Kod odraslih konja nije praktično indukovati anesteziju primenom inhalacije izoflurana, Za indukciju anestezije preporučuje se primena kratko delujućih barbiturata kao što su tiopenton natrijum, ketamin ili guaifensin.
Koncentracija 3-5% izoflurana može biti primenjena za postizanje željene dubine anestezije u 5-10 minuta,.
Izofluran u koncentraciji 3-5% sa kiseonikom visokog protoka se može primeniti za indukciju kod ždrebadi.
Održavanje anestezije
Anestezija se može održavati inhalacijom 1.5-2.5% izoflurana. Oporavak
Oporavak je obično lak i brz.
Vrednost MAC za izofluran kod pasa je približno 1.28% Premedikacija
Izofluran se može primeniti sa drugim lekovima koji se uobičajeno koriste u režimu veterinarske anestezije. Sledeći lekovi su kompatibilni sa izofluranom:
acepromazin, atropin, butorfanol, buprenorfin, bupivakain, diazepam, dobutamin,efedrin, epinefrin, glikopirolat, ketamin, medetomidin, midazolam, metoksamin, oksmorfon, propofol, tiamilal, tiapenton i ksilazin.
Lekovi koji se daju u premedikaciji treba da budu izabrani posebno za svakog pacijenta.
Treba uzeti u obzir moguće interakcije opisane u odeljku 4.8. Interakcije
Videti odeljak 4.8 Indukcija anestezije
Indukcija je moguća primenom maske za lice, inhalacijom koncentracije 5% izoflurana, sa ili bez premedikacije.
Održavanje anestezije
Anestezija se može održavati inhalacijom 1.5-2.5% izoflurana. Oporavak
Oporavak je obično lak i brz.
Vrednost MAC za izofluran kod mačaka je približno 1.63% Premedikacija
Izofluran se može dati sa drugim lekovima koji se uobičajeno koriste u režimu veterinarske anestezije .Sledeći lekovi su kompatibilni sa izofluranom:
acepromazin, atropin, diazepam, ketamin i oksmorfon. Lekovi koji se daju u premedikaciji treba da budu izabrani posebno za svakog pacijenta.
Moguće interakcije opisane u 4.8 treba uzeti u obzir. Interakcije
Videti odeljak 4.8 Indukcija anestezije
Indukcija je moguća primenom maske za lice, inhalacijom koncentracije do 4% izoflurana, sa ili bez premedikacije
Održavanje anestezije
Anestezija se može održavati inhalacijom 1.5-3% izoflurana. Oporavak
Oporavak je obično lak i brz.
Zabeleženo je nekoliko vrednosti MAC/ED50. Na primer, 1.34% za kanadske ždralove; 1.45% za takmičarske golubove , koja se davanjem midazolama smanjuje na 0.89% ,
i koncentracija od 1.44% za kakadue koja se davanjem analgetika butorfanola.smanjuje na 1.08% Primena izofluranske anestezije zabeležena je kod većeg broja vrsta, od malih ptica kao što su zebraste zebe, do velikih ptica kao što su lešinari, orlovi i labudovi.
Interakcije/kompatibilnost
Kroz naučnu literaturu je pokazano da je kod labudova primena propofola kompatibilna sa anestezijom izofluranom.
Interakcije
Videti odeljak 4.8 Indukcija
Indukcija sa 3-5% izoflurana je normalno brza. Kod labudova je prijavljena indukcija anestezije sa propofolom, praćena održavanjem anestezije izofluranom,
Održavanje anestezije
Koncentracije za održavanje anestezije zavise od vrste i individualno. Uglavnom, primena koncentracije od 2-3% je odgovarajuća i bezbedna.
Koncentracija 0.6-1% je potrebna samo kod nekih vrsta roda i čaplji. Koncentracija do 4-5% može biti potrebna za neke lešinare i orlove. Koncentracija od 3.5-4% može biti potrebna za neke patke i guske.
Generalno, ptice reaguju veoma brzo na promene koncentracije izoflurana. Oporavak
Oporavak je obično lak i brz.
U literaturu je zabeležena primena izoflurana kod mnogobrojnih vrsta gmizavaca. (npr. guštera, kornjača, iguana, kameleona i zmija)
Efektivna doza ED50 je određena kod pustinjske iguane od 3.14% na temperaturi 35 ͦC i 2.83% na 20 ͦ C.
Interakcije
Videti odeljak 4.8 Indukcija
Indukcija je uobičajeno brza, primenom koncentracije od 2-4% izoflurana. Održavanje
Anestezija se može održavati inhalacijom 1.-3% izoflurana. Oporavak
Oporavak je obično lak i brz.
Za miševe je navedeno da je MAC 1.34%, za pacove 1.38%, 1.46% i 2.4%.
Interakcije
Videti odeljak 4.8 Indukcija
Primenom koncentracija izoflurana od 2 do 3%. Održavanje
Primenom koncentracije izoflurana od 0.25 do 2%. Oporavak
Oporavak je obično lak i brz.
Vrsta | MAC (%) | Indukcija (% | ) | Održavanje (%) | Tok Oporavka |
Konji | 1.31 | 3.0 – (ždrebad) | 5.0 | 1.5 – 2.5 | Lak i brz |
Psi | 1.28 | Do 5.0 | 1.5 – 2.5 | Lak i brz | |
Mačke | 1.63 | Do 4.0 | 1.5 – 3.0 | Lak i brz | |
Ukrasne ptice | Pogledati doziranje | 3.0 – 5.0 | Pogledati doziranje | Lak i brz | |
Gmizavci | Pogledati doziranje | 2.0 – 4.0 | 1.0 – 3.0 | Lak i brz | |
Pacovi, miševi, hrčkovi, činčile, gerbili,za morci feretke | i | 1.34 (miševi) 1.38/1.46/2.40 (pacovi) | 2.0 – 3.0 | 0.25 – 2.0 | Lak i brz |
Izofluran se može dati sa kiseonikom ili kiseonik/azotnoj oksidnoj mešavini.
Predložene koncentracije MAC (minimalna alveolarna koncentracija) ili vrednosti efektivne doze (ED50) koje su navedene za ciljne vrste, treba uzeti samo kao vodič ili kao polaznu tačku.
Prave koncentracije potrebne u praksi zavisiće od mnogo činilaca, uključujući istovremeno davanje drugih lekova tokom anestezije kao i od kliničkog stanja pacijenta.
Izofluran se može dati u kombinaciji sa drugim lekovima koji se uobičajeno koriste u režimu veterinarske anestezije za premedikaciju, indukciju i analgeziju.
Neki specifični primeri su dati u okviru informacija za pojedine vrste životinja.
Oporavak od anestezije izofluranom je obično gladak i brz.
Pre završetka opšte anestezije treba uzeti u obzir analgetske potrebe pacijenta.
Istovremena primena sedativa ili analgetika će verovatno smanjiti koncentraciju izoflurana koja je potrebna za indukciju i održavanje anestezije.
Konji: meso i iznutrice: 2 dana
Proizvod ne primenjivati za tretman kobila čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Čuvati van domašaja dece. Uslovi čuvanja leka:
Čuvati na temperaturi do 25C
Zaštititi od direktne sunčeve svetlosti i toplote. Čuvati u dobro zatvorenoj originalnoj ambalaži. Rok upotrebe: 2 godine.
Izofluran utiče na metabolizam ptica i sisara manje veličine kod kojih je
veća mogućnost snižavanja telesne temperature zbog odnosa površine tela i telesne mase.
Metabolizam leka kod gmizavaca je spor i veoma zavisi od temperature okoline.
Apsorpcija, distribucija i eliminacija izoflurana je brza, i većinom se eliminiše u nepromenjenom obliku putem pluća. Ove karakteristike ga mogu činiti pogodnim za grupe pacijenata , uključujući mlade ili stare jedinke, ili one sa oštećenom jetrom, bubrežnom ili srčanom funkcijom.
Međutim, odluka o protokolu anestezije bi trebalo da se donese za svaki pojedinačni slučaj.
Izofluran ne poseduje ili ima slabo analgetsko svojstva. Pre hirurške intervencije uvek treba primeniti odgovarajuću analgeziju. Uzeti u obzir karakteristike zahteva za analgeziju pacijenta pre nego što se opšta anestezija završi.
Primenu leka kod životinja sa srčanim oboljenjima treba razmotriti tek nakon procene rizika i dobrobiti od strane odgovornog veterinara.
Važno je sprovoditi monitoring disanje i pulsa kao i njihovih karakteristika.
Takođe, važno je održavati prohodnost vazdušnih puteva i odgovarajuću oksigenaciju tkiva tokom održavanja opšte anestezije.
Primenu kod životinja sa povredom glave treba razmotriti u zavisnosti da li se veštačkom ventilacijom može održati normalan nivo CO2, tako da ne dođe do povećanja cerebralnog protoka krvi.
Sa obzirom na činjenicu da izofluran dovodi do depresije disanja, savetuje se praćenje brzine i dubine disanja tokom anestezije
Ne udisati paru.
Korisnici bi trebalo da se obrate nadležnom nacionalnom organu za savet u vezi stručnih standarda izlaganja izofluranu.
Operaciona sala i prostor za oporavak treba da budu opremljeni adekvatnim ventilacionim sistemom i sistemom za sprečavanje nakupljanja anestetske pare. Svi sistemi za odvođenje gasova moraju biti adekvatno održavani.
Trudnice i žene koje doje ne treba da imaju bilo kakav kontakt sa proizvodom i treba da izbegavaju operacionu salu i prostor za oporavak životinje.
Izbeći upotrebu maske za lice kod produžene indukcije i održavanja opšte anestezije.
Uvek kada je moguće, upotrebiti endotrahealnu tubus sa kafom kod održavanja opšte anestezije. Za zaštitu okoline, što se smatra dobrom praksom, upotrebljavati ugljene filtere sa opremom za odvođenje gasova.
Treba voditi računa prilikom doziranja i rukovanja izofluranom. Svaki ostatak ukloniti inertnim ili upijajućim materijalom na primer piljevinom.
Isprati svaki ostatak leka sa kože i očiju i izbeći kontakt sa ustima.
Ukoliko dođe do ozbiljnog slučajnog izlaganja, izloženu osobu treba odvojiti od izvora izlaganja, potražiti hitnu lekarsku pomoć i pokazati ovo uputstvo lekaru.
Savet lekarima: Obezbediti pacijentu prohodnost disajnih puteva i dati mu simptomatsku i potpornu terapiju.
Uzeti u obzir da adrenalin i kateholamini mogu prouzrokovati srčanu disritmiju.
Upotreba tokom graviditeta:
Upotrebiti samo u zavisnosti od procene dobrobiti/rizika odgovornog veterinara. Izofluran je bezbedno koristiti za anesteziju tokom carskog reza kod pasa i mačaka.
Upotreba tokom laktacije:
Upotrebiti samo u zavisnosti od procene dobrobiti/rizika odgovornog veterinara.
Istovremena inhalacija N2O ( azot-oksida) povećava efekat izoflurana kod ljudi, slično dejstvo se može očekivati i kod životinja.
Istovremena upotreba sedativa ili analgetika će verovatno smanjiti koncentraciju izoflurana potrebnu za indukciju i održavanje anestezije.
Kod konja, prijavljeno je da detomidin i ksilazin smanjuju MAC za izofluran.
Kod pasa je prijavljeno da morfin, oksimorfon, acepromazin, kombinacija medetomidina i midazolama, smanjuju MAC za izofluran. Istovremeno davanje midazolama/ketamina tokom anestezije izofluranom može dovesti do značajnih kardiovaskularnih efekata ,
posebno arterijske hipotenzije.
Depresirajuće dejstvo propanolola na kontraktilnost miokarda je smanjeno tokom anestezije izofluranom, što ukazuje na umeren stepen aktivnosti β receptora.
Kod mačaka gde je anestezija indukovana izofluranom, prijavljeno je da intravensko davanje midazolam-butorfenola menja nekoliko kardio-respiratornih parametara isto kao
kod epiduralnog davanja fentanila i medetomidina.
Pokazalo se da izofluran smanjuje osetljivost srca na adrenalin (epinefrin).
Kod ćubastih papagaja (kakadua), prijavljeno je da butorfanol smanjuje MAC za izofluran. Kod golubova je prijavljeno da midazolam smanjuje MAC za izofluran.
Za gmizavce i male sisare ne postoje dostupni podaci.
Izofluran izaziva slabiju senzibilizaciju miokarda na efekte cirkulišućih aritmogenih kateholamina u odnosu na halotan.
Izofluran može biti degradiran u ugljen monoksid u reakciji sa osušenim CO2 absorbentom.
Predoziranje izofluranom može dovesti do duboke respiratorne depresije.
Zbog toga bi trebalo pažljivo pratiti disanje i kada je neophodno podržati ga davanjem kiseonika i /ili veštačkom ventilacijom.
U slučaju ozbiljne kardiopulmonarne depresije , neophodno je prekinuti davanje izoflurana, aparaturu za disanje treba isprati kiseonikom, obezbediti prohodnost vazdušnih puteva
i započeti veštačku ili kontrolisanu ventilaciju sa čistim kiseonikom.
Kardiovaskularnu depresija treba tretirati plazma ekspanderima, supstancama za podizanje krvnog pritiska, antiaritmicima ili drugim odgovarajućim tehnikama.
Prijavljeno je da izofluran reaguje sa osušenim CO2 absorbentom i formira ugljen
monoksid. U cilju smanjenja rizika formiranja ugljen monoksida u ciklusu ponovnog udisanja dela gasova koji se izdišu i mogućnosti povišenja nivoa karboksihemoglobina, ne treba dozvoliti sušenje CO2 absorbenta.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
17.01.2018.
Unutrašnje pakovanje: boca od tamnog stakla (III hidrolitičke grupe) od 250 mL, zatvorena metalnim zatvaračem sa navojem obloženim polietilenom niske gustine.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija sa uputstvom za lek.