Tylo-suscit 100% Kompaktat
tilozin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: BELA-PHARM GmbH & Co.KG
Adresa: Lohner Str.9, 49377 Vechta, Nemačka
Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK DOO
Adresa: Temerinski put 93, Novi Sad
VOJVODINALEK d.o.o.
Temerinski put 93, Novi Sad
BELA-PHARM GmbH & Co.KG
Lohner Str.9, 49377 Vechta, Nemačka
Tilozin (1000 mg/g) Granule za oralni rastvor
Za predložene ciljne vrste: svinje i piliće
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca:
Tilosin-tartarat 1000mg (računato na Tilozin 924 I.U)
Pomoćne supstance: /
Lečenje oboljenja, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin kod svinja i pilića.
Preparat se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na tilozin i druge makrolidne antibiotike, kao i na druge komponente u sastavu leka.
Ne daje se životinjama sa oboljenjem jetre.
Istovremeno sa primenom leka ne vakcinisati životinje, a slučaju da vakcina sadrži žive mikroorganizme osetljive na tilozin, interval izmedju aplikacije leka i vakcinacije, treba da iznosi najmanje 7 dana.
Kod svinja može ponekad da nastane prolazan otok i crvenilo u predelu abdomena, otok vulve i prolaps rektuma. Ove promene nestaju za 48-72 sata posle početka primene leka.
U pojedinačnim slučajevima, kod visoko suprasnih krmača mogu se javiti abortusi i uginuća.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo obavestite vašeg veterinara.
Svinje i pilići
Upotreba dodavanjem u vodu za piće. 1mg leka sadrži 1mg tilozin tartarata
Lek se primenjuje oralno u vodi za piće u dnevnoj dozi, odnosno količini leka koja iznosi za:
Enzootska pneumonija
22mg/kg t.m./dan u toku 10 dana
Ileitis (PIA)
5.5-11mg/kg t.m/dan u toku 7 dana
Tretman infekcije prouzrokovane M. galisepticum
U prvoj nedelji života daje se 150mg/kg t.m./dan u toku 5-8 dana U drugoj nedelji života daje se 100mg/kg t.m./dan u toku 5-8 dana
Hronične respiratorne bolesti
82.5-110mg/kg t.m./dan u toku 3-5 dana
Metafilaktički tretman nekrotičnog enteritisa 22-44mg/kg t.m./dan u toku 5 dana
Doziranje leka treba da bude prilagođeno prema dnevnim potrebama za unos vode za piće, a to zavisi od starosti, zdravstvenog stanja i načina uzgoja.
Doza preparata/kg t.m./dan x prosečna masa (kg) Doza preparata (mg)/L vode za piće = ---------------------------------------------------------------
Prosečna dnevna količina pijaće vode(L)/po životinji
Na ovaj način preračunata doza preparata rastvori se u manjoj količini vode, a onda i u ukupnoj količini vode koja je potrebna za lečenje odredjenog broja životinja. Maksimalna rastvorljivost leka u vodi je 133g/L. Potrebno je obezbediti dovoljan broj mesta za pojenje kako bi bili sigurni da su sve životinje unele potrebnu količinu medicinirane vode.
Uvek kada je to moguće, lek treba davati samo na osnovu antibiograma.
Ukoliko nakon tri dana od započinjanja terapije ne dođe do značajnog poboljšanja, ponovo razmotriti dijagnozu, i, ukoliko je potrebno, promeniti terapiju.
Nakon završetka lečenja potrebno je detaljno očistiti opremu za napajanje da bi se izbegao unos subterapijskih rezidualnih količina primenjenog antibiotika, a samim tim i razvoj rezistencije.
Kod životinja sa narušenim opštim stanjem potrebno je primeniti parenteralnu terapiju.
Meso i jestiva tkiva: 2 dana
Meso i jestiva tkiva: 2 dana
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.
Izbegavati aplikaciju leka 3 dana pre i posle vakcinacije protiv Newcastle bolesti.
Uvek kada je to moguće, lek treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma. Visoka stopa in vitro rezistencije demonstrirana je kod evropskih sojeva Brachyspira hyodysenteriae, što ukazuje na to da lek neće biti dovoljno efikasan protiv dizenterije svinja.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na tilozin i da smanji efikasnost lečenja drugim makrolidnim antibioticima,zbog moguće unakrsne rezistencije.
Prilikom rukovanja sa lekom izbegavati udisanje čestica leka i kontakt sa kožom i očima. Ukoliko dodje do slučajnog udisanja ili unošenja u digestivni trakt, odmah zatražite savet lekara i pokažite mu uputstvo ili etiketu. Osobe sa poznatom preosetljivošću na tilozin tartarat ne smeju da primenjuju ovaj veterinarski lek.
Ako lek slučajno dodje u dodir sa kožom ili očima, obilno isprati vodom.
Tokom rukovanja ovim preparatom mora se nositi zaštitna odeća (rukavice, maska za prašinu i zaštitne naočare). Izbegavati direktni kontakt sa kožom i očima.
Oprati ruke nakon rukovanja lekom.
Tokom primene leka ne sme se jesti, piti ili pušiti.
U ispitivanjima nije uočen uticaj na plodnost, kao ni teratogeni efekti. Ne primenjivati kod koka nosilja konzumnih jaja.
Ne primenjivati lek sa linkozamidima zbog antagonističkog dejstva.
Primena većih doza od preporučenih nije dovela do neželjenih simptoma.
U nedostatku studija inkompatibilnosti, lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Neiskorišćeni lek kao ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
24.11.2017.
323-01-00148-16-001 od 24.11.2017. za Tylo-suscit 100% Kompaktat, 1 x 550g
323-01-00149-16-001 od 24.11.2017. za Tylo-suscit 100% Kompaktat, 1 x 1100g
