Alfatrim 24%
sulfametoksazol, trimetoprim
UPUTSTVO ZA LEK
Alfatrim 24%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
Proizvođač: ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
Adresa: Kuipersweg 9, Woerden, Holandija
Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
Kuipersweg 9, Woerden, Holandija
200 mg/mL + 40 mg/mL rastvor za injekciju
za telad, svinje i pse sulfametoksazol, trimetoprim
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Sulfametoksazol 200 mg
Trimetoprim 40 mg
Benzilalkohol 9 mg
Ostale pomoćne supstance: glicerolformal; etanolamin; dimetilacetamid i voda za injekcije.
Terapija velikog broja oboljenja izazvanih gram–pozitivnim i gram-negativim bakterijama kod teladi, svinja i pasa. Oboljenja respiratornog sistema (bronhitis, bronhopneumonija, pneumonija, empijem, tonzilitis, faringitis), oboljenja digestivnog sistema (gastritis, enteritis, hemoragični gastroenteritis, peritonitis, salmonelozne i koli infekcije), oboljenja genitalnih organa i urinarnog sistema (metritis, nefritis, pijelitis, cistitis, uretritis i vaginitis), infekcije rana nakon operacija i porođaja i infekcije oka i sve druge infekcije uzrokovane bakterijama osetljivih na trimetoprim i sulfametoksazol.
Preparat ne aplikovati intravenski, subkutano i intraperitonealno.
Lek je kontraindikovan kod životinja sa poremećenom funkcijom jetre, bubrega i hematopoetskih organa, kao i kod jedinki osetljivih na sulfonamide.
Može se javiti preosetljivost, oštećenja parenhima jetre, diskrazija krvnih elemenata.
Kod pasa može doći do pojave kristalurije, hematurije i blokade renalnih tubula. Dehidracija i kisela mokraća predstavljaju uzrok pojave ovih neželjenjih dejstava.
Kod preživara može doći do poremećaja crevne flore.
Kod tretiranih životinja može doći do pojave povraćanja, dijereje i anoreksije, a kod pasa i do pojave facijalnog edema, žutice i bilateralnog keratokonjunktivitisa sicca posle duže primene.
Ponekad se javlja manji bol ili neugodnost tokom aplikacije; iritacija na mestu aplikacije.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Telad, svinje i psi.
Lek aplikovati intramuskularno.
Telad, svinje: 10 mg sulfametoksazola/ kg t.m. i 2 mg trimetoprima/ kg t.m , odnosno 1 mL leka Alfatrim 24% na 20 kg telesne težine dva puta dnevno tokom 5 dana; ne aplikovati više od 20 mL na mestu aplikacije.
Psi: 10 mg sulfametoksazola/ kg t.m. i 2 mg trimetoprima/ kg t.m , odnosno 0,1 mL leka Alfatrim 24% na 2 kg telesne težine dva puta dnevno tokom 5 dana.
Preparat se ne aplikuje istovremeno sa para-aminobenzoevom kiselinom (PABA) i njenim derivatima (prokain i ostali lokalni anestetici), kao ni sa vitaminima B kompleksa (nikotinamid, folna kiselina i holin), jer antagonistički deluju na sulfonamide.
Meso : 10 dana
Čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti. Nakon prvog otvaranja, lek čuvati na temperaturi od 2-8 °C.
Kod pasa se može javiti facijalni edem, žutica i bilateralni keratokonjunktivitis sicca posle duže primene, kao i aseptični artritis.
U slučaju pojave reakcija preosetljivosti aplikovati adrenalin i po potrebi antihistaminike i glukokortikoide.
Osobe osetljive na sulfonamide i trimetoprim treba da izbegavaju rukovanje ovim preparatom. Može se javiti kontaktni dermatitis kod osoba koje rukuju lekom.
Treba preduzeti sve mere da prilikom aplikacije ne dodje do samoubrizgavanja. U slučaju da dodje do samoubrizgavanja, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati uputstvo za lek.
U slučaju kontakta leka sa kožom ili očima, isprati velikom količinom vode.
Zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se primena leka u graviditetu i laktaciji.
Ponekad se javlja manji bol ili neugodnost tokom aplikacija; iritacija na mestu aplikacije.
Posle duže upotrebe sulfonamida često dolazi do oštećenja hematopoetskih organa pa i centralnog nervnog sistema. Doze trimetoprima veće od terapijskih mogu izazvati leukopeniju i anemiju. Doza od 30 do 100 mg/kg trimetoprima prouzrokuje i apneu.
Antagonizam sa prokain-benzilpenicilinom, prokainom i sličnim lokalnim anesteticima, stvarajući neaktivne komplekse.
Antioksidanti smanjuju bioraspoloživost leka pa se ne smeju aplikovati istovremeno. Sulfonamidi mogu povećati delovanje furosemida i drugih tiazidnih diuretika, inhibitore ugljene anhidraze i sulfoniluree.
Urea pojačava dejstvo sulfonamida povećavajući njihovu rastvorljivost i smanjujući vezivanje za proteine. Nesteroidni antireumatici smanjuju vezivanje sulfonamida za proteine plazme i mogu da pojačaju njihov efekat.
Preparat se ne aplikuje istovremeno sa para-aminobenzoevom kiselinom (PABA) i njenim derivatima (prokain i ostali lokalni anestetici), kao ni sa vitaminima B kompleksa (nikotinamid, folna kiselina i holin), jer antagonistički deluju na sulfonamide.
Kada se koristi na propisani način, lek nema štetan uticaj na životnu sredinu.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
28.09.2020.
Unutrašnje pakovanje ujedno predstavlja i spoljnje pakovanje leka. Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara ATCvet kod: QJ01EW11