FIPROMED za pse 2-10 kg
fipronil
UPUTSTVO ZA LEK
FIPROMED za pse 2-10 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 67 mg/0,67 mL, 3x0,67 mL FIPROMED za pse 10-20kg, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 134 mg/1,34 mL,3x1,34 mL FIPROMED za pse 20-40 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 268 mg/2,68mL, 3x2,68 mL FIPROMED za pse 40-60 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 402 mg/4,02 mL, 3x4,02 mL (za primenu na životinjama)
Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac
Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD Adresa: Petra Lekovića 6, 11000 Beograd
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD, Petra Lekovića 6, 11000 Beograd Republika Srbija
AVE&VETMEDIC DOO, Bregalnička 32, 26300 Vršac
67 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse
fipronil
134 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse
fipronil
268 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse
fipronil
402 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse
fipronil
NAZIV | Sadržaj u 0,67 ml (pipeta S) | Sadržaj u 1,34 ml (pipeta M) | Sadržaj u 2,68 ml (pipeta L) | Sadržaj u 4,02 ml (pipeta XL) |
Aktivna supstanca Fipronil | 67 mg | 134 mg | 268 mg | 402 mg |
Pomoćne supstance Butilhidroksianizol | 0,134 mg | 0,268 mg | 0,536 mg | 0,804 mg |
Butilhidroksitoluen Ostale pomoćne supstance do | 0,067 mg 0,67 ml | 0,134 mg 1,34 ml | 0,268 mg 2,68 ml | 0,402 mg 4,02 ml |
Ostale pomoćne supstance: Benzilalkohol; Dietilenglikolmonoetiletar.
Za tretman i prevenciju infestacije buvama (Ctenocephalides spp.), krpeljima (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) i pavašima (Trichodectes canis).
Insekticidna aktivnost ovog preparata protiv buva (Ctenocephalides felis) traje do 8 nedelja. Akaricidna aktivnost ovog preparata protiv krpelja (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) traje do 4 nedelje.
Ukoliko su neke vrste krpelja (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) već bile prisutne na životinji kada je preparata aplikovan, moguće je da svi krpelji ne budu uništeni u toku 48 časova, ali će se to desiti u toku narednih 7 dana.
Preparat je efikasan u tretmanu i kontroli alergijskog dermatitisa pasa koji izaziva pljuvačka buve (Flea Allergic Dermatitis - FAD).
U nedostatku specifičnih ispitivanja, preparat ne treba primenjivati kod štenadi mlađe od 8 nedelja i/ili manje telesne mase od 2 kg.
Ne koristite kod bolesnih (sistemske bolesti, groznica) ili pasa u rekonvalescenciji.
Ne koristiti preparat kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci.
Ne primenjuje se kod kunića jer može izazvati neželjene rekcije pa i letalni ishod.
Preparat je namenjen samo za pse, ne upotrebljavati kod mačaka jer lako može doći do predoziranja.
Ukoliko po primeni leka životinja liže mesto aplikacije, može doći do kratkotrajne hipersalivacije, uglavnom zbog efekta nosača u sastavu leka.
Kao veoma retke neželjene reakcije nakon upotrebe preparata uočene su kratkotrajne kožne reakcije na mestu primene (depigmentacija kože, lokalna alopecija, svrab, eritem) i generalizovani svrab ili alopecija.
Izuzetno, posle upotrebe se mogu javiti hipersalivacija, prolazni neurološki simptomi kakvi su hiperestezija (povećana osetljivost na svetlost ili zvuke, uznemirenost ili neuobičajeno ponašanje), depresija i nervni simptomi, zatim povraćanje ili respiratorni simptomi.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo o tome obavestite nadležnog veterinara.
Psi
Mesto primene: spolja, aplikacijom na kožu. Doziranje:
Jedna pipeta od 0,67 ml za psa telesne mase od 2 kg do 10 kg
Jedna pipeta od 1,34 ml za psa telesne mase od 10 kg do 20 kg
Jedna pipeta od 2,68 ml za psa telesne mase od 20 kg do 40 kg
Jedna pipeta od 4,02 ml za psa telesne mase od 40 kg do 60 kg
Za pse telesne mase veće od 60 kg upotrebiti dve pipete od 2,68 ml.
Ovakvim doziranjem se obezbeđuje minimalna preporučena doza od 6,7 mg fipronila/kg telesne mase.
Pipetu držati uspravno i kucnuti uži deo pipete kako bi kompletan sadržaj sišao u telo pipete. Prelomiti vrh pipete na označenoj liniji. Razmaknuti krzno na leđima na bazi vrata iznad lopatica, dok koža ne postane vidljiva. Postaviti vrh pipete na kožu i pritisnuti kako bi se istisnuo sav sadržaj direktno na kožu na jednom ili još bolje na dva mesta (jedno na bazi lobanje i drugo 2-3 cm ispod). Upotrebiti dovoljan broj pipeta u zavisnosti od telesne mase psa, a aplikaciju izvršiti na dva mesta.
Voditi računa da se sadržaj pipete istisne na kožu, a ne na dlaku, jer će ona izgledati ulepljeno tokom prva 24 sata od primene.
U nedostatku ispitivanja bezbednosti, minimalni interval između dva tretmana je 4 nedelje.
Nije primenljivo.
Ne zahteva posebne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju.
Samo za spoljašnju upotrebu.
Životinje treba izmeriti pre tretmana. Ne prekoračivati preporučenu dozu. Voditi računa da preparat ne dođe u kontakt sa očima životinje.
Posebno je važno obezbediti da se preparat nanese na mesto gde ga životinja ne može lizati i osigurati da se životinje ne ližu međusobno posle završetku tretmana.
Kupanje ili šamponiranje životinje do jedan sat pre tretmana ne utiče na efikasnost preparata. Kupanje ili ulazak psa u vodu u prva dva dana nakon aplikacije preparata ili kupanje učestalije od jednom nedeljno, treba izbegavati jer nije sprovedeno nijedno ispitivanje kako bi se ispitao njihov uticaj na efikasnost preparata. Emolijentni šamponi se mogu koristiti pre tretmana, ali ukoliko se posle aplikacije preparata upotrebljavaju jednom nedeljno, smanjuju dužinu zaštite protiv buva na otprilike 5 nedelja. Nedeljno kupanje medicinskim šamponom sa 2% hlorheksidina nije uticalo na efikasnost protiv buva tokom studije koja je trajala 6 nedelja.
Psima ne treba dozvoliti plivanje u otvorenim vodama dva dana nakon aplikacije (videti deo 5.3). Preparat je efikasan protiv infestacije buvama prosečno 2 meseca, a protiv krpelja do jedan mesec. Novopridošle buve će biti ubijene u prva 24 časa od dolaska na životinju. Kada se koristi kao deo tretmana protiv alergijskog dermatitisa koji uzrokuju buve, preporučuje se mesečna aplikacija preparata i tretman svih pasa u domaćinstvu. Pored toga, buve sa životinja infestiraju njihovu okolinu i stanište (korpe, ležaljke i uobičajena mesta za odmor, kao što su tepisi i mekan nameštaj), pa ih u slučaju masovnih infestacija i na početku primene kontrolnih mera treba tretirati odgovarajućim insekticidom uz redovno usisavanje.
Preparat ne sprečava sve krpelje da se prikače na životinju, ali će krpelji biti ubijeni u prvih 24 do 48 sati po kačenju, pre potpunog hranjenja krpelja, zbog čega se rizik od prenošenja oboljenja minimalizuje. Postoji mogućnost infestacije pojedinačnim krpeljima. Iz ovog razloga, prenošenje infektivnih bolesti ne može biti potpuno isključeno ukoliko su uslovi nepovoljni.
Uginuli krpelji često otpadnu sa kože životinja, a oni koji zaostanu treba pažljivo ukloniti pazeći da delovi rila ne ostanu u koži psa.
Za optimalnu kontrolu buva i krpelja u domaćinstvima sa više ljubimaca, sve pse i mačke iz domaćinstva treba tretirati istovremeno odgovarajućim insekticidom.
Kada se tretiraju infestacije pavašima, sve pse u kontaktu treba istovremeno tretirati odgovarajućim preparatom.
Preparat ne sme doći u kontakt sa kožom i sluzokožama!
Preparat može izazvati iritaciju sluznica i očiju. Zbog toga treba izbegavati kontakt preparata sa kožom, ustima i očima. Osobe sa poznatom preosetljivošću na insekticide ili alkohol treba da izbegavaju kontakt sa ovim preparatom. Treba izbegavati kontakt sadržaja sa prstima. Ukoliko do toga dođe, oprati ruke vodom i sapunom. U slučaju kontakta očiju sa preparatom, treba ih pažljivo isprati čistom vodom. Oprati ruke posle upotrebe preparata.
Tretirane životinje ne treba dirati i deci ne treba dozvoliti da se igraju sa tretiranim životinjama dok se mesto aplikacije ne osuši. Zato se preporučuje da se životinja ne tretira tokom dana, već rano uveče, kao i da se životinji koja je skoro tretirana ne dozvoli da spava sa vlasnicima, posebno ne sa decom.
Ne pušiti, ne piti i ne jesti tokom aplikacije preparata.
Alkoholni nosač u sastavu preparata može imati nepovoljan efekat na ofarbane, lakirane i druge površine u domaćinstvu.
Bezbednost primene preparata je dokazana kod kuja u toku parenja, gravidnih i kuja u laktaciji koje su tretirane višestrukim uzastopnim dozama, do tri puta većim od maksimalne preporučene doze.
Preparat se može upotrebljavati kod kuja u toku parenja, graviditeta i laktacije.
Toksični efekti nisu zabeleženi u ispitivanjima bezbednosti kod ciljne vrste, sprovedenim na štenadi staroj 8 nedelja, na psima u fazi rasta i psima telesne mase oko 2 kg, koji su jednokratno tretirani dozom pet puta većom od preporučene doze. Rizik od pojave štetnih efekata se ipak može povećati predoziranjem i zbog toga životinje uvek treba tretirati odgovarajućim brojem pipeta određenom prema njihovoj telesnoj masi.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Fipronil može imati štetno dejstvo na vodene organizme. Ne kontaminirati jezera, reke i kanale proizvodom ili praznom ambalažom.
20.04.2022.
Pakovanje: Unutrašnje pakovanje: pipeta od poliuterana u triplex foliji.
Spoljašnje pakovanje: skoživa kartonska kutija koja sadrži 3 folije.
FIPROMED za pse 20-40 kg: 323-01-00285-21-002 od 20.04.2022.
FIPROMED za pse 40-60 kg: 323-01-00286-21-002 od 20.04.2022.