Marfloxin
marbofloksacin
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
5 mg tableta
za pse i mačke marbofloksacin
Jedna tableta sadrži:
Marbofloksacin 5 mg
Laktoza, monohidrat 38.35 mg; ricinusovo ulje, hidrogenizovano 3.12 mg; povidon (K90); krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; aroma mesa; prah kvasca i magnezijum-stearat.
Lečenje infekcija izazvanih sojevima mikroorganizama osetljivih na marbofloksacin: Kod pasa:
infekcije kože i mekih tkiva (piodermija, impetigo, folikulitis, furunkuloza, celulitis);
infekcije urinarnog trakta, povezane ili ne sa prostatitisom odnosno epididimitisom;
infekcije respiratornog sistema.
Kod mačaka:
infekcije kože i mekog tkiva (rane, apscesi, flegmone);
infekcije gornjeg respiratornog trakta.
Ne davati psima mlađim od 12 meseci, odnosno mlađim od 18 meseci kada se radi o izuzetno velikim rasama pasa sa dužim periodom rasta, kakvi su npr. nemačka doga, briješki ovčar, bernski pastirski pas, buvije i mastif.
Ne davati mačkama mlađim od 16 nedelja.
Ne davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na marbofloksacin odnosno druge (fluoro)hinolone, ili na bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu ovog leka.
Povremeno se mogu javiti blaga neželjena dejstva, kao što su povraćanje, meka stolica, izmenjen osećaj žeđi ili prolazna hiperaktivnost. Ovi simptomi se spontano povlače posle lečenja i ne zahtevaju prekid terapije.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Mačke i psi.
Za oralnu upotrebu.
Preporučena doza je 2 mg/kg/dan (1 tableta na 2.5 kg t.m. dnevno), jednom dnevno.
Po potrebi, samo kod pasa, kombinovana primena celih tableta ili polovina tableta različite jačine (5 mg, 20 mg ili 80 mg) omogućiće precizno doziranje.
Telesna masa životinje (kg) | Broj tableta (jačine 5 mg) | Okvirni opseg doze (mg/kg) |
1–1.5 | 0.5 | 1.7–2.5 |
>1.5–2.5 | 1 | 2.0–3.3 |
>2.5–2.5 | 1.5 | 2.1–3.0 |
>3.5–5.0 | 2 | 2.0–2.9 |
>5.0–7.0 | 3 | 2.1–3.0 |
>7.0–9 | 4 | 2.2–2.9 |
Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje, kako bi se izbeglo subdoziranje.
Trajanje terapije
Psi:
kod infekcija kože i mekih tkiva lečenje traje najmanje 5 dana, a u zavisnosti od toka bolesti može se produžiti do 40 dana.
kod infekcija urinarnog trakta lečenje traje najmanje 10 dana, a u zavisnosti od toka bolesti može se produžiti do 28 dana.
kod respiratornih infekcija lečenje traje najmanje 7 dana, a u zavisnosti od toka bolesti može se produžiti do 21 dan.
Mačke:
lečenje infekcija kože i mekih tkiva (rane, apscesi, flegmone) traje 3 do 5 dana.
lečenje infekcija gornjeg respiratornog trakta traje 5 dana.
Pogledati poglavlje 8.
Nije primenljivo.
Čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetla.
Ovaj veterinarski lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Lek nemojte koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji.
Fluorohinoloni imaju potencijalna neželjena dejstva na nervni sistem.
Visoke doze nekih fluorohinolona mogu imati epileptogeni potencijal. Preporučuje se oprez kod primene leka kod pasa i mačaka sa dijagnozom epilepsije. Ipak, pri primeni preporučenih terapijskih doza se ne očekuju ozbiljna neželjena dejstva kod pasa i mačaka.
Fluorirani hinoloni mogu uzrokovati oštećenje zglobne hrskavice kod mladih pasa, zbog čega treba voditi računa da se lek pravilno dozira, posebno kod mladih životinja. U kliničkim studijama nisu zabeležena nikakva oštećenja zglobova pri primeni leka u preporučenim dozama.
Fluorohinolone treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.
Uvek kada je to moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće ukrštene rezistencije.
Nizak pH urina može imati inhibitorno dejstvo na aktivnost marbofloksacina.
Piodermija se uglavnom javlja sekundarno kod druge primarne bolesti, pa se stoga preporučuje da se utvrdi osnovni uzrok oboljenja i životinja u skladu sa tim leči.
Predoziranje može da izazove akutne neurološke poremećaje, koje treba lečiti simptomatski.
Ispitivanja na laboratorijskim životinjama (pacov, kunić) nisu pokazala embriotoksično, teratogeno ni maternotoksično delovanje marbofloksacina primenjenog u terapijskim dozama. Međutim, nisu sprovedena posebna ispitivanja na gravidnim mačkama i kujama, odnosno na mačkama i kujama u periodu laktacije. Stoga kod ovih kategorija životinja lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Poznato je da fluorohinoloni reaguju sa oralno primenjenim katjonima (aluminijum, kalcijum, magnezijum, gvožđe). U ovim slučajevima bioraspoloživost marbofloksacina može biti umanjena. Istovremena primena lekova koji sadrže teofilin može dovesti do inhibicije klirensa teofilina.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na (fluoro)hinolone treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom. Ako dođe do slučajnog gutanja leka, treba odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati lekaru etiketu, odnosno uputstvo za lek.
Posle korišćenja leka oprati ruke.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
14.11.2019.
Primarno pakovanje: Blister od OPA/Al/PVC-Al folije, koji sadrži blister sa 10 tableta.
Sekundarno pakovanje: Kartonska kutija, u kojoj se nalazi 1 blister sa sa 10 tableta, kao i uputstvom za lek.