Depomycine
benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
UPUTSTVO ZA LEK
za primenu na životinjama
Proizvođač: Intervet Productions S.R.L.
Adresa: Via Nettunense km 20.300, Aprillia, Italija Podnosilac zahteva: MARLOfarma, d.o.o., Beograd
Adresa: Hektorovićeva 20a, 11.000 Beograd, Srbija
1. | NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET Marlofarma d.o.o. Beograd, | |
Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija | ||
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA | ||
Intervet Productions S.R.L., | ||
Via Nettunense km 20.300, Aprillia, Italija. | ||
2. | IME LEKA | |
DEPOMYCINE | ||
benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin (200.000.i.j./mL + 200 mg/mL) | ||
suspenzija za injekciju | ||
za goveda, svinje, ovce, konje, pse i mačke | ||
3. | KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV | |
1 mL suspenzije za injekciju sadrži: | ||
Aktivne supstance: | ||
Benzilpenicilin-prokain 200.000 i.j | ||
Dihidrostreptomicin (u obliku dihidrostreptomicin-sulfata) 200 mg | ||
Pomoćne supstance: | ||
Metilparahidroksibenzoat 0.8 mg | ||
Natrijum-formaldehidsulfoksilat 2.5 mg | ||
Ostale pomoćne supstance: Natrijum-citrat, dihidrat; lecitin; voda za injekcije | ||
Suspenzija za injekcije. Bela do skoro bela suspenzija. | ||
4. | INDIKACIJE | |
Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na benzilpenicilin | i/ili |
dihidrostreptomicin kod goveda, svinja, ovaca, konja, pasa i mačaka.
Lek se ne primenjuje kod
životinja sa poznatom preosetljivošću na peniciline, cefalosporine i dihidrostreptomicin
životinja obolelih od myastenia gravis
životinja sa oštećenim sluhom, ravnotežom i poremećenom funkcijom bubrega
trkačkih konja, najmanje 2 nedelje pred trku
malih herbivora (kunić, zamorac, hrčak, gerbil)
Moguća je pojava reakcija preosetljivosti. Opisana je ototoksičnost i nefrotoksičnost. Kod svih ciljnih vrsta životinja moguća je pojava dijareje.
Kod svinja je moguća prolazna hiperpireksija, povraćanje, inapetenca, drhtanje, slabost, nekoordinisanost pokreta, cijanoza ekstremiteta, otok i crvenilo vulve. Kod gravidnih krmača i nazimica je zabeležena pojava vaginalnog pranja, pa i pobačaja.
Goveda, svinje, ovce, konji, psi i mačke.
Lek se daje jednom dnevno u količini:
Konj i goveče: 1 mL leka na 25 kg telesne mase Ovca i svinja: 1 mL leka na 20 kg telesne mase Pas i mačka: 1 mL leka na 10 kg telesne mase
Davanje leka se mogu ponavljati u intervalima od 24 časa, u zavisnosti od kliničke procene, do 3 uzastopna dana.
Lek se aplikuje intramuskularno, a psima i subkutano.
Pre upotrebe promućkati.
Da bi se osiguralo pravilno doziranje leka, treba što preciznije odrediti telesnu masu životinja. Ponovljene injekcije Depomycina ne davati na isto injekciono mesto.
Lek se ne sme aplikovati intravenski.
Uvek kada je to moguće, lek treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
10. | KARENCA | ||
Goveda: Ovce: | meso i iznutrice: mleko: meso i iznutrice: | 56 dana 5 dana 56 dana | |
Svinje: | meso i iznutrice: | 49 dana | |
Lek se ne primenjuje kod ovaca čije mleko se koristi u ishrani ljudi, niti kod konja čije se meso koristi u ishrani ljudi.
Čuvati van domašaja dece!
Lek čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe: 2 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi od 2ºC do 8ºC.
Lek se ne primenjuje kod trkačkih konja, najmanje dve nedelje pre trke, jer sadrži prokain koji je doping sredstvo.
Konjima i mačkama se ovaj lek daje sa većim oprezom, u odnosu na druge vrste, jer su osetljiviji na dejstvo dihidrostreptomicina koji može da prouzrokuje stimulaciju CNS-a.
Lek se ne primenjuje kod ovaca čije mleko se koristi u ishrani ljudi, niti kod konja čije se meso koristi u ishrani ljudi.
Konjima i govedima na jednom injekcionom mestu može se dati i do 15 mL leka, svinjama do 10 mL, psima do 5 mL i mačkama do 2 mL.
Ne prekoračivati preporučenu dozu leka.
Može se koristiti tokom graviditeta i laktacije.
Lek se ne daje ovcama čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
U nedostatku studija inkompatibilnosti, lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
Ne primenjuje se istovremeno sa bakteriostatskim antibakterijskim lekovima, miorelaksansima, parenteralnim preparatima soli magnezijuma, potencijalno ototoksičnim, nefrotoksičnim lekovima (drugi aminoglikozidni antibiotici, polimiksini), neurotoksičnim lekovima i opštim anesteticima. Bakterije rezistentne na ovaj preparat pokazuju neosetljivost i na druge beta-laktamske peniciline i aminoglikozidne antibiotike.
Nisu zabeležena druga neželjena dejstva osim navedenih u poglavlju 6.
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost (alergije) kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto.
Osobama sa poznatom preosetljivošću na komponente leka savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.
Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Oprati ruke posle svake upotrebe leka.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
21.02.2019.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija