STOMORGYL 20
spiramicin, metronidazol
UPUTSTVO ZA LEK
STOMORGYL 20, film tablete, 1500000 i.j.+250 mg, 1 x 10 tableta
Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska
Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Beograd, Milentija Popovića 5a., Republika Srbija
1. | NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD | ||
Beograd, Milentija Popovića 5a, Republika Srbija | |||
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA | |||
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska | |||
2. | IME LEKA | ||
STOMORGYL 20 1500000 i.j.+250 mg Film tableta Za pse Spiramicin, metronidazol | |||
3. | KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV | ||
1 film tableta sadrži: | |||
Aktivne supstance: Spiramicin 1500000 i.j. Metronidazol 250 mg | |||
Pomoćne supstance: Film obloga: Cochineal Red A (E124) 0,6 mg titan-dioksid (E171) 2,0 mg | |||
Ostale pomoćne supstance: Jezgro tablete: aluminijum-oksid, hidrat; sorbitol; dekstrin; želatin; limunska | kiselina, | monohidrat; |
magnezijum-stearat; skrob pšenični. Film obloga:
Hipromeloza; makrogol 20000
Infekcije usne duplje prouzrokovane aerobnim i anaerobnim bakterijamaosetljivim na spiramicin i metronidazol: stomatitis, gingivitis, bolesti periodonta, pioreja, halitoza (neprijatan zadah).
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne supstance ili ekscipijense u sastavu leka.
Nisu poznata.
Veoma retko, zabeleženi su slučajevi digestivnih poremećaja (povraćanje, dijareja) nakon primene leka.
Može doći do tamnog prebojavanja urina.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Psi
Za oralnu upotrebu.
STOMORGYL 20 film tablete se primenjuju u preporučenoj dnevnoj dozi od 75000 i.j. spiramicina i
12.5 mg metronidazola po 1 kg t.m., odnosno:
STOMORGYL 20: jedna film tableta na 20 kg t.m. jednom dnevno, tokom 5 do 10 dana.
Da bi se obezbedilo precizno doziranje i izbeglo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
Nije primenljivo.
Čuvati van domašaja dece.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lek ne treba koristiti istovremeno sa drugim makrolidnim antibioticima.
U ispitivanjima na laboratorijskim životinjama (miševi, pacovi, kunići) nisu utvrđeni teratogeni niti embriotoksični efekti leka. Bezbednost primene leka tokom graviditeta kod ciljnih vrsta životinja nije ispitivana, te njegova primena tokom ranog graviditeta kod kuja treba da se zasniva na proceni odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
U nedostatku ispitivanja bezbednosti primene leka tokom laktacije, izbegavati primenu leka u ovom periodu.
Primena STOMORGYL 20 film tableta kod pasa u osam puta većoj dozi od preporučene, tokom perioda tri puta dužeg od preporučenog, nije prouzrokovala toksične efekte.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na imidazole i/ili spiramicin treba da izbegavaju kontakt sa lekom.
U slučaju nehotične ingestije, po potrebi potražiti savet lekara. Nakon primene leka oprati ruke. U slučaju direktnog kontakta leka sa kožom, oprati vodom mesto kontakta.
U slučaju kontakta očiju sa lekom, odmah ih isprati vodom i, ukoliko je potrebno, zatražiti savet lekara.
Trudnice i žene koje doje bi trebalo pažljivo da rukuju ovim lekom.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
21.12.2021.
Unutrašnje pakovanje: blister od PVC i aluminijumske folije sa 10 film tableta
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi 1 blister (ukupno 10 film tableta) i Uputstvo za lek.