PRID DELTA
progesteron
UPUTSTVO ZA LEK
PRID DELTA, vaginalni dostavni sistem, 1 x 10 kom
Proizvođač: Ceva Sante Animale
Adresa: Z.I Tres le Bois, 22600 Loudeac, Francuska
Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
FARMANIMA D.O.O.;
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Ceva Sante Animale;
Z.I Tres le Bois, 22600 Loudeac, Francuska
1.55 g
vaginalni dostavni sistem goveda (krave i junice) progesteron
1 vaginalni dostavni sistem sadrži:
Progesteron 1.55 g
Etilen vinilacetat, poliamid, plastični rep
Lek je indikovan za kontrolu estrusnog ciklusa kod krava i junica koji uključuje:
Sinhronizaciju estrusa kod životinja sa pravilnim ciklusom. Koristi se u kombinaciji sa prostaglandinima.
Indukcija i sinhronizacija estrusa kod životinja sa nepravilnim ciklusom. Koristi se u kombinaciji sa prostaglandinima i konjskim horiogonadotropinom (eCG, nekada se nazivao PMSG).
Lek se ne aplikuje polno nezrelim junicama. Lek se ne aplikuje 35 dana po teljenju.
Lek se ne aplikuje životinjama kod kojih su dijagnostikovana oboljenja genitalnog trakta. Lek se ne aplikuje gravidnim životinjama.
Tokom 7 dana tretmana može se javiti blaga lokalna reakcija (npr. upala vaginalnog zida). Sprovedeno kliničko ispitivanje na 319 krava i junica pokazalo je da kod 25% tretiranih životinja postoji uljast ili zamućeni vaginalni sekret posle uklanjanja vaginalnog dostavnog sistema. Ova lokalna reakcija brzo nestaje bez terapije u periodu između uklanjanja sistema i veštačkog osemenjavanja i ne utiče na plodnost tokom osemenjavanja niti na stopu graviditeta.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda (krave i junice)
Vaginalna primena.
1.55 g progesterona/životinji u trajanju od 7 dana.
Korišćenjem aplikatora, postaviti sistem u vaginu životinje. Intravaginalni sistem treba da ostane na mestu aplikacije 7 dana.
Kod životinja sa regularnim ciklusom, sistem se koristi u kombinaciji sa prostaglandinima koji se aplikuju 24 sata pre uklanjanja sistema.
Kod životinja sa poremećajem ciklusa, prostaglandini se aplikuju 24 sata pre uklanjanja sistema i aplikacijom konjskog horiogonadotropina istovremeno sa uklanjanjem vaginalnog dostavnog sistema.
Dezinfekcija:
Aplikator očistiti i dezinfikovati antiseptičnim rastvorom koji ne izaziva iritacije, pre i posle upotrebe i između svake životinje.
Aplikacija putem aplikatora:
Pre ubacivanja staviti sistem u aplikator. Obezbediti da kanap bude u odgovarajućem prorezu. Naneti lubrikant u tankom sloju na distalni kraj aplikatora.
Očistiti vulvu životinje pre ubacivanja aplikatora u vaginu. Kada aplikator dospe do dna vagine, pritisnuti aplikator da bi se oslobodio sistem. Ukloniti pažljivo aplikator i proveriti da li je kanap izvan vulve. Ukoliko je potrebno, kanap se može skratiti.
Uklanjanje sistema:
Vaginalni dostavni sistem ukloniti 7 dana posle aplikacije laganim povlačenjem kanapa. Vreme osemenjavanja:
Životinje treba osemeniti 56 sati posle uklanjanja sistema. Vaginalni dostavni sistem je namenjen samo za jednu aplikaciju.
Pogledati tačku 8. Doziranje i način primene.
Meso i iznutrice: 0 dana Mleko: 0 dana
Tokom terapije, mleko, meso i iznutrice se mogu koristiti za ishranu ljudi.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Rok upotrebe: 3 godine
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.
Terapija samo progesteronom u skadu sa preporučenim doziranjem nije dovoljna za indukovanje estrusa i ovulacije kod ženki u ciklusu.
Preporučuje se pregled kojim se utvrđuje ciklična aktivnost jajnika pre terapije progesteronom. Životinje u slaboj kondiciji, bilo zbog bolesti, slabe ishrane ili nekih drugih razloga, mogu odgovoriti loše na terapiju.
Ne preporučuje se upotreba leka PRID DELTA 35 dana posle teljenja.
Tokom rukovanja lekom nositi gumene rukavice, i tokom aplikacije i tokom uklanjanja sistema. Tokom rukovanja lekom ne konzumirati hranu i piće.
Posle upotrebe oprati ruke.
Može se koristiti tokom laktacije.
Lek se ne koristi 35 dana posle teljenja.
Kontraindikovana je upotreba leka kod životinja u graviditetu.
Laboratorijska ispitivanja na pacovima i kunićima pokazala su fetotoksične efekte nakon intramuskularne ili subkutane primene ponovljenih visokih doza progesterona.
Nisu poznate.
Nije poznata
Nije primenljivo.
Kada se lek primenjuje u skladu sa preporučenim uputstvom, ne očekuje se štetno delovanje na životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
22.04.2021.
Unutrašnje pakovanje: troslojna kesica četvorougaonog oblika od poliester/aluminijum/polietilena. Polietilen je u kontaktu sa lekom.
Spoljnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrži 10 kesica.