Fypryst Combo za pse 40 kg+
fipronil, S-metopren
UPUTSTVO ZA LEK
Fypryst Combo za pse 2-10 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 67 mg + 60.3 mg, 3 x 0.67 mL
Fypryst Combo za pse 10-20 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 134 mg + 120.6 mg, 3 x 1.34 mL
Fypryst Combo za pse 20-40 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 268 mg + 241.2 mg, 3 x 2.68 mL
Fypryst Combo za pse 40 kg+, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 402 mg + 361.8 mg, 3 x 4.02 mL
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Krka-Farma d.o.o.
Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija
Krka, d.d, Novo mesto
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
67 mg + 60.3 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse
fipronil, S-metopren
134 mg + 120.6 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse
fipronil, S-metopren
268 mg + 241.2 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse
fipronil, S-metopren
402 mg + 361.8 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse
fipronil, S-metopren
Jedna tuba (0.67 mL) sadrži:
Fipronil 67 mg
S-metopren 60.3 mg
Butilhidroksianizol 0.134 mg
Butilhidroksitoluen 0.067 mg
Jedna tuba (1.34 mL) sadrži:
Fipronil 134 mg
S-metopren 120.6 mg
Butilhidroksianizol 0.27 mg
Butilhidroksitoluen 0.13 mg
Jedna tuba (2.68 mL) sadrži:
Fipronil 268 mg
S-metopren 241.2 mg
Butilhidroksianizol 0.54 mg
Butilhidroksitoluen 0.27 mg
Jedna tuba (4.02 mL) sadrži:
Fipronil 402 mg
S-metopren 361.8 mg
Butilhidroksianizol 0.80 mg
Butilhidroksitoluen 0.40 mg
Koristi se kod infestacije buvama, samostalne ili udružene sa infestacijom krpeljima i/ili pavašima.
Eliminacija buva (Ctenocephalides spp.). Insekticidna efikasnost protiv novih infestacija sa odraslim buvama traje 8 nedelja. Prevencija razmnožavanja buva inhibicijom razvoja jaja (ovicidna aktivnost), larvi i lutki (larvicidna aktivnost) poreklom od jaja koje su položile odrasle buve, traje 8 nedelja nakon primene.
Eliminacija krpelja (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermatocentor reticularis, Rhipicephalus sanguineus). Akaricidno dejstvo leka protiv krpelja traje do 4 nedelje.
Eliminacija pavaši (Trichodetes canis).
Ovaj lek može da se koristi kao deo terapijskog tretmana za kontrolu alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve, kada je ovo stanje prethodno dijagnostikovao veterinar.
U nedostatku dostupnih podataka, ovaj lek ne bi trebalo upotrebljavati kod štenadi u uzrastu do 8 nedelja i/ili telesne mase ispod 2 kg.
Ne koristiti kod bolesnih životinja (npr. sistemske bolesti, povišena temperatura) ili kod životinja u periodu rekonvalescencije.
Ovaj lek je posebno prilagođen psima. Ne koristiti ga kod mačaka i feretki jer može doći do predoziranja.
Ne koristiti u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne komponente ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka.
Među veoma retkim neželjenim reakcijama, posle upotrebe leka su zabeležene prolazne reakcije kože na mestu aplikacije (perutanje, lokalni gubitak dlake, svrab, crvenilo) i generalizovani svrab ili gubitak dlake. Nakon primene su zabeleženi i pojačana salivacija, reverzibilni znaci poremećaja nervnog sistema (povećana osetljivost na stimulaciju, depresija, drugi nervni simptomi) ili povraćanje.
U slučaju da životinja liže mesto primene, može doći do kratkotrajne pojačane salivacije, do koje uglavnom dolazi zbog prirode nosača u sastavu leka.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Psi.
Psi (t.m.) | Broj tuba | Zapremina tube | Jačina (fipronil + (S)-metopren) |
preko 2 kg i do 10 kg | 1 tuba | 0.67 mL | 67 mg + 60.3 mg |
preko 10 kg i do 20 kg | 1 tuba | 1.34 mL | 134 mg + 120.6 mg |
preko 20 kg i do 40 kg | 1 tuba | 2.68 mL | 268 mg + 241.2 mg |
preko 40 kg | 1 tuba | 4.02 mL | 402 mg + 361.8 mg |
Način primene: upotreba nakapavanjem. Doziranje:
Doziranje navedeno u tabeli odgovara minimalnoj preporučenoj dozi od 6.7 mg/kg t.m. za fipronil i 6 mg/kg t.m. za (S)-metopren.
Način primene
Izvaditi tubu iz njenog pakovanja. Držati tubu u uspravnom položaju, odvrnuti i skinuti poklopac.
Okrenuti poklopac i postaviti drugu stranu poklopca na tubu. Gurnuti i zavrnuti poklopac da bi se tuba otvorila, a zatim ga ukloniti sa tube.
Razdvojiti dlaku na leđima životinje na bazi vrata, između lopatica, tako da koža bude vidljiva. Postaviti vrh tube na kožu i pritisnuti tubu nekoliko puta, kako bi se sadržaj u potpunosti ispraznio direktno na kožu, na jednom mestu.
Na mestu primene se mogu primetiti prolazne promene na krznu (zamršena/masna dlaka).
U nedostatku ispitivanja bezbednosti, minimalni interval između dva tretmana je 4 nedelje.
Nije primenljivo.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svetlosti. Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 2 godine.
Treba izbegavati kupanje psa/potapanje u vodu u prva 2 dana po aplikaciji leka, kao i kupanje češće od jednom nedeljno, jer nije ispitano kako to utiče na efikasnost leka. Pre tretmana mogu se koristiti emolijentni šamponi, ali oni smanjuju dužinu zaštite protiv buva na otprilike 5 nedelja ako se koriste jednom nedeljno nakon primene leka. Nedeljno kupanje sa 2%-tnim hlorheksidinskim medicinskim šamponom nije uticalo na efikasnost protiv buva tokom studije duge 6 nedelja.
Psima se ne sme dozvoliti da plivaju u vodi 2 dana posle primene.
Postoji mogućnost infestacije pojedinačnim krpeljima. Zbog toga se ne može potpuno isključiti prenošenje infektivnih bolesti u slučaju nepovoljnih uslova.
Buve sa kućnih ljubimaca često infestiraju korpe za životinje, prostirke i prostor za odmor životinje, kao što su tepisi i delovi nameštaja. Njih treba tretirati odgovarajućim insekticidom u slučaju masivnih infestacija kao i na početku sprovođenja kontrolnih mera, i redovno ih usisavati.
Sprečiti kontakt leka s očima životinje.
Veoma je važno voditi računa da se ovaj lek aplikuje na mesto gde ga životinja ne može olizati i obezbediti da se životinje međusobno ne ližu posle nanošenja leka.
Ovaj lek može izazvati iritaciju sluznica, kože i očiju. Stoga treba izbegavati kontakt ovog leka sa ustima, kožom i očima.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na insekticide ili alkohol treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom. Izbegavati kontakt sadržaja tube sa prstima. Ukoliko do toga dođe, oprati ruke sapunom i vodom.
Ako slučajno dođe do kontakta sa očima, treba ih pažljivo isprati čistom vodom. Oprati ruke posle korišćenja leka.
Ne pušiti, ne piti i ne jesti tokom primene leka.
Ovaj lek se sme koristiti tokom graviditeta.
Zbog nedostatka dostupnih podataka o primeni leka kod štenadi mlađe od 8 nedelja i/ili telesne mase manje od 2 kg, potrebno je sprovesti posebne mere opreza ukoliko se lek koristi kod kuja u laktaciji.
Nisu poznate.
Nije poznata.
U ispitivanjima bezbednosti sprovedenim na štenadi u uzrastu od 8 nedelja, psima koji rastu i psima telesne mase oko 2 kg, koji su lekom tretirani jednokratno u dozi pet puta većoj od preporučene, nisu zabeležene neželjene reakcije.
Rizik od pojave neželjenih reakcija može biti povećan kod predoziranja (videti tačku 6), pa pse treba tretirati odgovarajućom veličinom tube u skladu sa njihovom telesnom masom.
Psima se ne sme dozvoliti da plivaju u vodi 2 dana nakon primene leka. Fipronil i S-metopren mogu štetno uticati na vodene organizme.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Fipronil i S-metopren mogu štetno uticati na vodene organizme. Ne kontaminirati jezera, reke i kanale ovim proizvodom ili praznom ambalažom.
07.02.2020.
Primarno pakovanje: polipropilenska tuba bele boje sa zatvaračem od polietilena i polioksimetilena bele boje. Tuba je pojedinačno spakovana u kesici izrađenoj od poliestra/aluminijuma/polietilena.
Sekundarno pakovanje: kartonska kutija koja sadrži tri kesice. Fypryst Combo za pse 2-10 kg: 3 pipete x 0.67 mL Fypryst Combo za pse 10-20 kg: 3 pipete x 1.34 mL Fypryst Combo za pse 20-40 kg: 3 pipete x 2.68 mL Fypryst Combo za pse 40 kg+: 3 pipete x 4.02 mL
Fypryst Combo za pse 2-10 kg: 323-01-00364-19-001 od 07.02.2020.
Fypryst Combo za pse 10-20 kg: 323-01-00365-19-001 od 07.02.2020.
Fypryst Combo za pse 20-40 kg: 323-01-00366-19-001 od 07.02.2020.
Fypryst Combo za pse 40 kg+: 323-01-00367-19-001 od 07.02.2020.