Deltanil
deltametrin
UPUTSTVO ZA LEK
Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 500 mL Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 1 L Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 2.5 L
Proizvođač: VIRBAC
Adresa: Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health doo
Adresa: Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00346-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 500 mL 323-01-00347-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 1000 mL 323-01-00348-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 2,5 L
Virbac, Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
Deltanil
deltametrin (10 mg/mL) rastvor za polivanje
za goveda i ovce
1 mL rastvora za polivanje sadrži:
Deltametrin 10 mg
trigliceridi srednje dugog lanca
Prevencija i lečenje infestacija vašima i muvama kod goveda.
Prevencija i lečenje infestacija krpeljima, vašima, ovčijim krpeljom i mijaze kod ovaca. Prevencija i lečenje infestacija vašima i krpeljima kod jagnjadi.
Goveda:
Prevencija i lečenje infestacija vašima iz roda Siphunculata kao i vašima iz reda Mallophaga, uključujući Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli i Haematopinus eurysternus. Prevencija i lečenje infestacija muvama iz roda Tabanidae kao što su: Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, kao i muvama iz roda Musca i Hydrotaea irritans.
Ovce:
Prevencija i lečenje infestacija krpeljima Ixodes Ricinus i vašima (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), ovčijim krpeljima (Melophagus ovinus).
Prevencija i lečenje mijaze uzrokovane najčešće sa Lucilia spp.
Jagnjad:
Prevencija i lečenje infestacije krpeljima (Ixodes ricinus) i vašima (Bovicola ovis).
Broj rešenja: 323-01-00346-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 500 mL 323-01-00347-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 1000 mL 323-01-00348-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 2,5 L
Ne koristiti kod bolesnih životinja i rekonvalescenata.
Ne koristiti u slučaju poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu. Ne koristiti kod životinja za koje ovaj lek nije indikovan. Upotreba na životinjama koje nisu ciljne vrste (pas i mačka) može dovesti do pojave neuroloških simptoma (ataksija, konvulzije, drhtanje) i digestivnih simptoma (hipersalivacija, povraćanje), ponekad sa letalnim ishodom.
Kod nekih goveda su uočeni svrab i ljuspanje kože tokom 48 časova nakon tretmana.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda i ovce
Za spoljašnju primenu. Doziranje:
Goveda: 100mg deltametrina po životinji ( što odgovovara 10 mL rastvora za polivanje) Ovce: 50 mg deltametrina po životinji (što odgovara 5 mL rastvora za polivanje)
Jagnjad: (ispod 10 kg telesne mase ili mlađe od 1 meseca): 25 mg deltametrina (2,5 mL rastvora za polivanje)
Broj rešenja: 323-01-00346-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 500 mL 323-01-00347-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 1000 mL 323-01-00348-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 2,5 L
Broj rešenja: 323-01-00346-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 500 mL 323-01-00347-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 1000 mL 323-01-00348-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 2,5 L
Goveda: Primeniti dozu od 10 mL upotrebom odgovarajućeg aplikatora. Ovce: Primeniti dozu od 5 mL upotrebom odgovarajućeg aplikatora.
Jagnjad: Primeniti dozu od 2,5 mL upotrebom odgovarajućeg aplikatora.
Mesto primene:
Primeniti preparat dužinom medijalne linije leđa do nivoa ramenog pojasa. Pratiti uputstva u skladu sa bližim indikacijama.
Goveda:
Vaši: Jedna aplikacija će generalno iskoreniti sve vaši. Potpuno uklanjanje svih vaši može trajati 4-5 nedelja tokom kojih će i izležene vaši iz jaja biti ubijene.Veoma mali broj vaši može preživeti na ograničenom broju životinja.
Muve:
Broj rešenja: 323-01-00346-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 500 mL 323-01-00347-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 1000 mL 323-01-00348-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 2,5 L
Tamo gde je predominantna vrsta Haemathobia irritans, prevencija i lečenje infestacije se može očekivati tokom 4-8 nedelja.
Ovce:
Krpelji: Primena na sredini ramenog pojasa obezbeđuje prevenciju i lečenje infestacije krpeljima za životinje svih uzrasta u trajanju do 6 nedelja posle tretmana.
Ovčiji krpelj i vaši:
Primena na sredini ramenog pojasa ovaca na kratko ili dugačko runo smanjiće učestalost uboda vaši ili infestacije ovčijim krpeljom tokom 4-6 nedelja posle tretmana.
Preporučljivo je:
tretirati životinje posle striže (životinje sa kratkim runom).
držati tretirane ovce odvojeno od netretiranih kako bi sprečili reinfestaciju.
obratiti pažnju da se kod prevencije i lečenja infestacije krpeljima, vašima i ovčijim krpeljom runo ovaca mora razdeliti i lek aplikovati na kožu životinje.
Mijaza ovaca: Naneti direktno na područje inficirano larvama čim se primeti naseljavanje muva. Jedna aplikacija će obezbediti da larve muva budu ubijene u kratkom vremenu.
U slučaju većih lezija preporučuje se odstranjivanje umrljane vune pre tretmana.
Jagnjad
Vaši i krpelji: Aplikacija duž medijalne linije leđa do nivoa ramena će obezbediti prevenciju i lečenje infestacije krpeljima do 6 nedelja posle tretmana i smanjiti učestalost uboda vaši u periodu 4- 6 nedelja posle tretmana.
Preparat treba primeniti korišćenjem odgovarajućeg dozirnog uređaja: Boce od 0,5 L i 1 L se isporučuju sa dozirnom kapom.
Za fleksibilne kese sa 2,5 L preporučuje se upotreba odgovarajućeg pištolja za doziranje. Fleksibilne kese treba nositi u odgovarajućem rancu.
Odgovarajući aplikator treba da ispuni sledeće specifikacije:
Treba da aplikuje doze od 2,5 mL, 5 mL i 10 mL.
Treba da sadrži fleksibilno crevo unutrašnjeg promera od 10-14 mm.
Goveda: Meso i iznutrice 17 dana
Mleko 0 časova
Ovce: Meso i iznutrice 35 dana Mleko 0 časova
Čuvati van domašaja dece.
Broj rešenja: 323-01-00346-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 500 mL 323-01-00347-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 1000 mL 323-01-00348-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 2,5 L
Čuvati u dobro zatvorenoj originalnoj ambalaži dalje od hrane, pića i hrane za životinje.
Ne primenjivati direktno na očima i sluzokožama niti u njihovoj blizini.
Kako bi se izbegla rezistencija, lek treba koristiti samo u slučaju prethodne ispitane osetljivosti lokalne populacije muva. Ukoliko se klinički simptomi ne povuku nakon tretmana, dijagnozu bi trebalo ponovo utvrditi. Prijavljeni su slučajevi rezistencije muva na deltametrin kod goveda i rezistencije vaši na deltametrin kod ovaca. U zemljama u kojima je rezistencija na deltametrin poznata, bilo bi idealno da korišćenje ovog leka bude zasnovano na rezultatima ispitivanja osetljivosti lokalne populacije insekata. Za više informacija konsultujte svog veterinara.
Lek Deltanil će smanjiti broj muva direktno na životinji ali ne treba očekivati eliminaciju svih muva na farmi. Strateška primena ovog leka zbog toga treba da bude zasnovana na lokalnim i regionalnim epidemiološkim podacima o osetljivosti parazita, i upotrebi u sadejstvu sa drugim metodama kontrole populacije štetočina.
Prilikom primene leka trebalo bi izbegavati sledeće postupke koji dovode do povećanja rizika od razvoja rezistencije i koji za posledicu imaju neefikasnu terapiju:
Suviše često i ponovljeno korišćenje ektoantiparazitika iste klase kroz duži vremenski period.
Subdoziranje, koje može biti posledica pogrešne procene telesne mase, pogrešnog korišćenja leka, ili nekalibrisanog dozirnog uređaja.
Samo za spoljašnju upotrebu.
Izbeći kontakt sa očima i sluzokožama sa obzirom na to da deltametrin deluje iritantno. SPREČITI ŽIVOTINJE DA LIŽU PREPARAT.
Izbeći upotrebu preparata tokom ekstremno visokih spoljašnjih temperatura i obezbediti da životinje imaju adekvatan pristup pijaćoj vodi.
Lek treba aplikovati samo na neoštećenu kožu pošto može doći do toksičnosti usled resorpcije leka kroz velike površinske lezije kože. Međutim, simptomi lokalne iritacije mogu nastati i posle tretmana, ukoliko je koža već oštećena usled infestacije.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na lek ili neku od komponenti leka treba da izbegavaju svaki kontakt sa ovim preparatom.
Obavezna je primena zaštitne odeće uključujući vodotpornu kecelju, čizme i nepropusne rukavice, i to prilikom primene preparata ili prilikom postupanja sa nedavno tretiranim životinjama.
Broj rešenja: 323-01-00346-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 500 mL 323-01-00347-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 1000 mL 323-01-00348-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 2,5 L
Odmah skinuti jako kontaminiranu odeću i oprati je pre sledeće upotrebe. Odmah isprati kapljice preparata sa kože sapunom i velikom količinom vode.
Pre jela i posle korišćenja leka oprati ruke i delove kože koji su bili izloženi preparatu.
U slučaju kontakta leka sa očima, odmah isprati sa velikom količinom čiste, tekuće vode i javiti se lekaru.
Ako dođe do slučajnog gutanja leka, odmah isprati usta velikom količinom vode i javiti se lekaru sa uputstvom za lek ili etiketom.
Ne pušiti, ne piti ili jesti u toku rukovanja sa preparatom.
Ovaj lek sadrži deltametrin koji ako dospe na kožu može izazvati osećaj trnjenja, svrab ili pojavu crvenih fleka. Ako se ne osećate dobro nakon rada sa ovim lekom, konsultujte vašeg lekara i pokažite mu uputstvo za lek ili etiketu.
Deltametrin je otrovan za insekte u balezi. Rizik za faunu balege može se smanjiti izbegavanjem previše česte i ponovljene upotrebe deltametrina (ili drugih sintetskih piretroida) kod goveda i ovaca, na primer primenom jednog tretmana godišnje na istom pašnjaku.
Ispitivanja na laboratorijskim životinjama (pacov, kunić) nisu pokazala teratogeno ili embriotoksično delovanje deltametrina. Nisu sprovedena ispitivanja sa ovim lekom tokom graviditeta ili laktacije krava i ovaca.
Lek se može koristiti kod krava i ovaca tokom graviditeta i laktacije u skladu sa procenom koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Ne primenjivati sa drugim insekticidima ili akaricidima. Toksičnost deltametrina je povećana naročito u kombinaciji sa organofosfornim jedinjenjima.
Nakon predoziranja su primećena pojedina neželjena dejstva, uključujući paresteziju i iritaciju kod goveda, kao i otežano uriniranje kod mlade jagnjadi. Pokazalo se da su simptomi bili blagi, prolazni i da nije bilo potrebno lečenje.
Nije poznata.
Deltametrin može negativno uticati na organizme koji nisu ciljne vrste. Nakon tretmana, deltametrin se izlučuje putem fecesa. Izlučivanje deltametrina se može odvijati tokom perioda od 2 do 4 nedelje. Feces tretirane životinje koji sadrži deltametrin, a koji dospeva na pašnjak, može smanjiti broj organizama koji se hrane balegom.
Deltametrin je otrovan za vodene organizme i pčele i može se akumulirati u sedimentu.
Broj rešenja: 323-01-00346-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 500 mL 323-01-00347-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 1000 mL 323-01-00348-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 2,5 L
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Deltametrin je otrovan za ribe i druge vodene organizme i pčele i može se akumulirati u sedimentu. Ne kontaminirati bare, vodene tokove ili jarkove preparatom ili iskorišćenom ambalažom.
18.04.2018.
Unutrašnje pakovanje: : Boca od HDPE bele boje sa zaštitnom aluminijumskom folijom i čepom sa navojem od HDPE i dozatorom za lek od PP (polipropilena) koji je opremljen mernom komorom i daje doze od 2.5 mL, 5mL i 10mL.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija
Unutrašnje pakovanje: Višeslojna PET/Al/PA kesa (Flexibag) sa čepom od PP (polipropilena) i specijalnom spojnicom POM “E-Lock” za aplikovanje leka.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija.
Broj dozvole: | 1x500 mL: | 323-01-00346-17-001 od 18.04.2018. godine |
1x1000 mL: | 323-01-00347-17-001 od 18.04.2018. godine | |
1x2.5 L: | 323-01-00348-17-001 od 18.04.2018. godine. |
Broj rešenja: 323-01-00346-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 500 mL 323-01-00347-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 1000 mL 323-01-00348-17-001 od 18.04.2018. za lek Deltanil,rastvor za polivanje,10mg/mL, 1x 2,5 L