Pendistrep
benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
UPUTSTVO ZA LEK
MIVAKA D.O.O., Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica, Srbija
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León, Španija
200 mg/mL + 250 mg/mL suspenzija za injekciju
za goveda, ovce, svinje i konje benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
Benzilpenicilin prokain 200 mg
Dihidrostreptomicin 250 mg
(odgovara 342.7 mg dihidrostreptomicin-sulfata)
Natrijum-formaldehidsulfoksilat 3.70 mg
Suspenzija bele boje, koja se mućkanjem lako homogenizuje.
Lečenje akutnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju benzilpenicilina i dihidrostreptomicina.
Ne primenjivati kod životinja sa preosetljivošću na penicilinske, cefalosporinske i/ili aminoglikozidne antibiotike, prokain-hidrohlorid, paraaminobenzoevu kiselinu ili na bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka.
Ne primenjivati kod infekcija uzrokovanih mikroorganizmima koji produkuju beta laktamaze.
Ne primenjivati kod životinja sa insuficijencijom bubrega, jetre, srca ili oštećenjem kohleovestibularnog aparata.
Ne sme se primenjivati kod životinja mlađih od mesec dana.
Ne sme se primenjivati kod malih herbivora (kunića, gerbila, zamorčića, hrčka itd). Ne sme se primenjivati subkutano, intravenski, niti u blizini velikih nerava.
Penicilin može uzrokovati reakcije preosetljivosti, koje nekad mogu biti veoma ozbiljne. Ovaj tip reakcija se češće javlja kod starijih goveda i karakteriše se pojačanom salivacijom, podrhtavanjem mišića, povraćanjem, otežanim disanjem, gubitkom koordinacije i reakcijama kože, kao što su angioedem i urtikarija. U slučaju razvoja reakcija preosetljivosti, treba odmah prekinuti primenu leka i primeniti simptomatsku terapiju (adrenalin i/ili glukokortikosteroide).
Aminoglikozidi kod svih vrsta životinja mogu delovati neurotoksično, ototoksično i uzrokovati neuromišićnu blokadu.
Prokain primenjen intramuskularno može uzrokovati blagu ekscitatornu reakciju. Lek na mestu injekcije može uzrokovati prolazne lokalne reakcije.
Povremeno, pre svega u stresnim situacijama, kod prasadi i tovnih svinja može doći do prolaznog porasta temperature, povraćanja, gubitka koordinacije, tremora i apatije.
Kod gravidnih krmača i nazimica je moguća pojava iscetka iz vulve, što može biti povezano sa abortusom.
Kod konja, pre svega onih sa svetlom dlakom i tankom kožom, na mestu injekcije može doći do stvaranja plakova i modrica, sa lokalnim edemom i bolom.
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, ovce, svinje i konji (koji nisu namenjeni za ishranu ljudi)
Intramuskularna upotreba.
Za primenu leka primenjivati uobičajene mere asepse.
Kako bi se obezbedilo pravilno doziranje i sprečilo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinja.
Goveda
Meso: 64 dana
Mleko: 120 sati (5 dana)
Ovce
Meso: 64 dana
Mleko: lek se ne primenjuje kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Svinje
Meso: 64 dana
Konji
Lek se ne primenjuje kod konja čije meso ili mleko se koriste u ishrani ljudi.
Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju.
Ne primenjivati kod konja čije se meso ili mleko koriste u ishrani ljudi.
Pri primeni leka treba poštovati pravila asepse. Mesto aplikacije se mora prethodno dezinfikovati alkoholom.
Lek treba sa posebnim oprezom primenjivati kod jedinki koje su sklone alergijskim reakcijama. Tokom lečenja treba kontrolisati funkciju bubrega, posebno kod mladih životinja.
Kod konja, primena leka može u doping testu dati pozitivan rezultat na prokain; ova supstanca je svrstana u lekove klase A u većini međunarodnih saveza.
Ovu kombinaciju antibiotika treba koristiti samo kada dijagnoza ukazuje na potrebu istovremene primene obe supstance.
Primena leka treba da se zasniva na rezultatima ispitivanja osetljivosti bakterija izolovanih kod obolele životinje. Ukoliko to nije moguće, primena leka treba da se zasniva na lokalnim (regionalnim, farmskim) epizootiološkim podacima o osetljivosti ciljnih patogena. Pri upotrebi leka uzeti u obzir zvanične nacionalne i regionalne smernice za primenu antibiotika.
Upotreba leka koja nije u skladu sa preporukama navedenim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može dovesti do povećanja zastupljenosti rezistentnih bakterija i može smanjiti efikasnost lečenja drugim penicilinima i cefalosporinima, odnosno aminoglikozidima, zbog potencijalne ukrštene rezistencije.
Hranjenje teladi otpadnim mlekom koje sadrži rezidue antibiotika treba izbegavati sve do isteka karence za mleko (osim u kolostralnoj fazi), jer može da dovede do selekcije rezistentnih sojeva bakterija u crevnoj mikroflori teladi i do povećanja izlučivanja ovih bakterija putem fecesa.
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati reakcije preosetljivosti (alergije) nakon injekcije, udisanja, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne.
Lekom ne smeju da rukuju osobe sa poznatom preosetljivošću (alergijom) na peniciline i/ili cefalosporine, kao ni osobe kojima je savetovano da ne rade sa ovom vrstom preparata.
Lekom treba rukovati sa oprezom, uzimajući u obzir sve preporučene mere predostrožnosti, kako bi se izbegao direktan kontakt ili nehotično samoubrizgavanje leka.
U slučaju da nakon kontakta sa lekom dođe do razvoja simptoma kao što je osip kože, treba potražiti savet lekara i pokazati mu ovo upozorenje. Otok lica, usana ili očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Oprati ruke posle svakog rukovanja lekom.
Ne primenjivati kod gravidnih životinja zbog mogućeg štetnog uticaja na plod i reprodukciju (kohleovestibularna toksičnost, pobačaj kod krmača, rano embrionalno uginuće).
Kod predoziranja leka se može javiti kurariformna toksičnost, sa sledećim simptomima: uznemirenost/anksioznost, otežano disanje, gubitak svesti i ponekad uginuće zbog respiratornog kolapsa i vazomotorne depresije. U tom slučaju treba odmah prekinuti lečenje i primeniti odgovarajuću terapiju (antihistaminike i soli kalcijuma sporo intravenski, i obezbediti respiratornu podršku ukoliko je potrebno).
Kod predoziranja lek može delovati nefrotoksično, sa pojavom albuminurije, cilindurije i anurije.
Lek se ne sme primenjivati istovremeno sa:
bakteriostatskim antibioticima, zbog antagonističkog delovanja;
drugim potencijalno ototoksičnim i nefrotoksičnim lekovima (aminoglikozidni antibiotici, polimiksini);
pentobarbitalom i opštim inhalacionim anesteticima, zbog rizika od vazodepresije;
miorelaksansima, zbog rizika od neuromuskularne blokade;
diureticima, zbog povećanog rizika od ototoksičnog delovanja;
heparinom, kalcijum glukonatom, riboflavinom, triamcinolonom, indometacinom, fenilbutazonom, salicilatima i slabim kiselinama.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
18.07.2022.