Početna stranica Početna stranica

INTERMECTIN Super
ivermektin, klorsulon


UPUTSTVO ZA LEK


INTERMECTIN Super,rastvor za injekciju,10mg/mL+100mg/mL, 1x50mL INTERMECTIN Super,rastvor za injekciju,10mg/mL+100mg/mL, 1x100mL


Za primenu na životinjama


Proizvođač: 1. Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS

2. Interchemie werken "De Adelaar" B.V.

Adresa: 1. Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia

2. Metaalweg 8, Venray, Holandija

Podnosilac zahteva: Vojvodinalek d.o.o.

Adresa: Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija



image



  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

    VOJVODINA LEK DOO, Temerinski put 93, Novi Sad


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

    Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia


  2. IME LEKA


    INTERMECTIN SUPER (10 mg/mL+100 mg/mL)

    Ivermektin,klorsulon rastvor za injekciju Za goveda


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA

    1 ml rastvora za injekciju sadrži:


    Aktivne supstance:

    Ivermektin 10.0 mg

    Klorsulon 100.0 mg

    Pomoćne supstance

    Glicerol formal;propilen glikol


  4. INDIKACIJE


    Intermectin Super je indikovan za efikasno lečenje i kontrolu infekcija koje kod goveda prouzrokuju sledeći paraziti:


    Želudačno-crevne nematode

    L3

    L4

    Odrasli oblici

    Ostertagia ostertagi (uključujući i inhibirane larve)

    X

    X

    X

    Ostertagia lyrata

    X

    X

    Haemonchus placei

    X

    X

    X

    Mecistocirrus digitatus

    X

    Trichostrongylus axei

    X

    X

    T. colubriformis

    X

    X

    Cooperia oncophora

    X

    X

    C. punctata

    X

    X

    C. pectinata

    X

    X


    image


    Cooperia spp.

    X

    Oesophagostomum radiatum

    X

    X

    X

    Nematodirus helvetianus

    X

    N. spathiger

    X

    Strongyloides papillosus

    X

    Bunostomum phlebotomum

    X

    X

    X

    Toxocara vitulorum

    X

    Plućne nematode

    Dictyocaulus viviparous (uključujući i inhibisane larve)

    X

    X


    Nematode

    Parafilaria bovicala

    Thelazia spp.

    X


    Metilji

    Fasciola hepatica

    F. gigantica

    X


    Štrkljevi

    Hypoderma bovis

    H. lineatum

    Dermatobia hominis


    Vijčani crv

    Chrysomia bezzania


    Vaši

    Linoghatnus vituli

    Haematopinus eurysternus

    Solenopotes capillatus

    Damalinia bovis


    Grinje:

    Psoroptes ovis

    Sarcoptes scabiei var. bovis

    Chorioptes bovis


    Krpelji

    Boophilus microplus

    B. decoloratus

    Ornitodoros savignyi


    image

    Perzistentna dejstvo

    Primena leka u preporučenoj dozi od 0,2 mg/kg telesne mase, sprečiće reinfekciju životinja sledećim nematodama: Cooperia spp. i Oestertagia spp u trajanju

    najmanje 7 dana nakon tretmana; Dictyocaulus viviparus, u trajanju od najmanje 14 dana nakon tretmana.



    image


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Nema.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nema.


    Ukoliko primetite ozbiljno,ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno,o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE

    Goveda.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

    Lek se aplikuje subkutano.


    Goveda:

    Lek se koristi isključivo za subkutanu injekciju u pojedinačnoj dozi od 0,2 mg ivermektina i 2 mg klorsulona po kg telesne mase (odgovara dozi od 1 ml na 50 kg telesne mase). Aplikuje se podkožno ispred ili iza lopatice.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Intermectin Super treba aplikovati isključivo subkutano, koristeći aseptične uslove. Govedima lek se aplikuje ispred i iza lopatice.


  10. KARENCA


    Goveda:

    Meso i iznutrice 66 dana.


    Ne sme se koristiti kod životinjana koje proizvode mleko za ljudsku upotrebu, uključujući i tokom perioda zasušenja. Ne primenjujte kod steonih junica namenjenih za proizvodnju mleka za ljudsku ishranu u roku od 60 dana od prvog telenja.


    image



  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 ºC, zaštićeno od svetlosti..


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjam

    Shema lečenja u oblastima u kojima se javlja hipodermoza:

    Ivermektin je visoko efikasan protiv svih stadija govedjih larvi. Međutim, odgovarajući vremenski

    period lečenja je veoma važan. Odrasle Hipoderma muve pretežno se javljaju tokom letnjih meseci. Međutim, moguće je da nekoliko muva ostane aktivno tokom kasnog leta i jeseni. Da bi se postigli optimalni rezultati, životinje treba tretirati što je pre moguće nakon završetka sezone muva. Kao što je slučaj sa drugim proizvodima za lečenje hipodermoze, uništavanje larve Hipoderma može izazvati neželjene reakcije kod domaćina kada su ove larve smeštene u vitalnim delovima životinja, što se posebno može dogoditi u periodu od decembra do marta.

    Uništavanje Hipoderma lineatum može uzrokovati nadimanje kada se larve nalaze u submukozi jednjaka a uništavanje H. bovisa može uzrokovati posrtanje ili paralizu. Zbog toga, stoku treba lečiti pre ili nakon prisustva ovih larvi u vitalnim delovima tela.


    Intermectin Super treba aplikovati isključivo subkutano. Ne koristiti intramuskularno ili intravenski.


    Upotreba tokom laktacije,graviditeta i nošenja jaja

    Ne sme se koristiti kod životinjana koje proizvode mleko za ljudsku upotrebu, uključujući i tokom perioda zasušenja. Ne primenjujte kod steonih junica namenjenih za proizvodnju mleka za ljudsku ishranu u roku od 60 dana od prvog telenja.


    Predoziranje

    Toksičnost ivermektina je niska; čak i ako je prekoračena preporučena doza, pojavljivanje intoksikacije je malo verovatno. Ne postoji protivotrov. Simptomatska terapija može biti korisna.


    Inkompatibilnost

    Ne koristiti ga zajedno sa drugim veterinarskim lekovima


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Izuzetno opasno za ribu i vodeni život. Nemojte zagađivati površinske vode ili jarkove sa proizvodom ili korišćenim kontejnerom. Bilo koji neiskorišteni veterinarski medicinski proizvod ili otpadni materijal izveden iz takvog veterinarskog medicinskog proizvoda treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.


    image



  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA ZA KORISNIKA


    01.08.2018.

  15. OSTALI PODACI Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje:

Bočica od stakla (II hidrolitička grupa) sa 50 mL ili 100mL rastvora za injekciju zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom sa flip-off zatvaračem.

Spoljnje pakovanje: Kartonska kutija.


Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP54AA51

Broj i datum izdavanja dozvole:


1 x 50 mL: 323-01-00515-17-001 od 01.08.2018.

1 x 100 mL: 323-01-00516-17-001 od 01.08.2018.


image