Početna stranica Početna stranica

VIGOPHOS
butafosfan, cijanokobalamin



UPUTSTVO ZA LEK


VIGOPHOS, rastvor za injekciju, 100 mg/mL +0,05 mg/mL, bočica od 100 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Industrial Veterinaria S.A. (INVESA)


Adresa: C/Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barselona, Španija


Podnosilac zahteva: AGRIMATCO DOO


Adresa: Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija



image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    AGRIMATCO DOO;

    Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Industrial Veterinaria S.A. (INVESA);

    C/Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barselona, Španija


  2. IME LEKA VIGOPHOS

    100 mg/mL + 0.05 mg/mL Rastvor za injekciju

    Za goveda

    Butafosfan, cijankobalamin


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:


    Aktivne supstance:

    Butafosfan 100.0 mg

    Cijanokobalamin (vit. B12) 0.05 mg


    Pomoćne supstance:

    Benzil alkohol (E1519) 10.0 mg


    Ostale pomoćne supstance: natrijum-hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekciju.


  4. INDIKACIJE


    Za potpornu terapiju sekundarne ketoze (na primer kod dislokacije sirišta) kod goveda.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Nisu poznate.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nisu poznate.



    image


    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Intravenska upotreba.


    Goveda: 5 mg butafosfana i 2,5 mcg cijankobalamina po kg t.m. (što odgovara dozi leka od 5 mL/100 kg t.m./dan). Lek se aplikuje jednom dnevno, tokom 3 uzastopna dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Pogledati tačku 8.


  10. KARENCA


    Meso i jestiva tkiva : nula (0) dana Mleko: nula (0) sati.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.

    Uslovi čuvanja: u spoljašnjem pakovanju, ne zahteva posebne uslove čuvanja. Uslovi čuvanja nakon otvaranja: čuvati na temperaturi do 25 °C.

    Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.


    Rok upotrebe: 3 godine.

    Rok upotrebe posle otvaranja: 28 dana čuvanjem na temperaturi do 25 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Nema posebnih upozorenja.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Nije primenljivo.



    image


    Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe sa poznatom preosetljivošću na bilo koju komponentu u sastavu leka treba da izbegavaju kontakt sa lekom.

    Lek može delovati blago nadražajno na kožu i oči. Zbog toga treba izbegavati kontakt leka sa kožom ili očima.

    U slučaju da lek dospe u oči ili kontaminira kožu, treba ih dobro isprati većom količinom vode.


    Upotreba tokom graviditeta, laktacije

    Nisu zabeleženi negativni efekti leka nakon primene u periodu graviditeta ili laktacije. Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.


    Interakcije

    Nisu poznate.


    Inkompatibilnost

    U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.


    Predoziranje

    Nije poznato.


    Podaci o uticaju na životnu sredinu

    Kada se koristi na propisan način preparat nije štetan za životnu sredinu.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    29.04.2021.


  15. OSTALI PODACI Pakovanje:

Primarno pakovanje: Bočica od tamnog stakla tipa II, zatvorena zapušačem od brombutil ili hlorbutil gume i aluminijumskom kapicom, sa 100 mL leka.

Sekundarno pakovanje: Složiva kartonska kutija.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QA12CX91

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00195-20-001 od 29.04.2021. godine


image