Tilmovet 20% premix
tilmikozin
UPUTSTVO ZA LEK
Tilmovet 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200 mg/g, 1 x 1 kg Tilmovet 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200 mg/g, 1 x 5 kg
Proizvođač: BIOVET JSC
Adresa: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
FARMANIMA D.O.O.;
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
BIOVET JSC;
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
200 mg/g
premiks za mediciniranu hranu za svinje (zalučena tovna prasad) tilmikozin
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Tilmikozin 200 mg
Fosforna kiselina, koncentrovana; makrogol glicerolricinoleat; kukuruzni kočanj, mleveni.
Preparat je indikovan za terapiju pneumonije zalučene tovne prasadi, prouzrokovane sa Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, osetljivim na tilmikozin.
Ne primenjivati kod životinja preosetljivih na tilmikozin i kada postoji rezistencija na tilmikozin ili unakrsna rezistencija na druge makrolide kao što su tilozin, eritromicin ili linkomicin.
Tilmikozin je toksičan za konje. Ne davati konjima i drugim ekvidima hranu koja sadrži tilmikozin.
Povremeno, moguće je smanjenje unosa hrane (uključujući i odbijanje hrane) kod životinja koje dobijaju mediciniranu hranu. Ovaj efekat je prolazan.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje (zalučena tovna prasad).
Upotreba dodavanjem u hranu.
Pomešati 16 mg tilmikozina/kg telesne mase, sa hranom, tokom 15 dana.
Da bi se izračunala tačna količina premiksa koju treba dodati u hranu, da bi se dostigla terapijska doza, koristiti sledeću formulu,:
Doza ( mg/kg telesne mase) x prosečna telesna masa (kg) kg premiksa/tona hrane = -----------------------------------------------------------------------
Prosečan unos hrane (kg) x jačina premiksa (g/kg)
Da bi se osigurala potpuna disperzija proizvoda, prvo ga treba pomešati sa odgovarajućom količinom hrane pre inkorporacije u gotovu hranu.
Medicinirana hrana može biti peletirana primenom pre-kondicionog koraka u trajanju od 5 minuta na temperaturi koja ne prelazi 75 °C.
Ne koristiti istovremeno sa drugim makrolidima i linkozamidima.
Meso i jestiva tkiva: 21 dan.
Lek čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju. Rok upotrebe: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca, na temperaturi do 30 °C.
Rok upotrebe nakon zamešavanja u brašnastu i peletiranu hranu: 3 meseca, na temperaturi do 30 °C.
Ukoliko pojedine životinje ne unose hranu u onoj meri koja je potrebna da bi unele preporučenu dozu leka, terapiju nastaviti parenteralnom primenom adekvatnog leka.
Uočena je unakrsna rezistencija između tilmikozina i drugih makrolidnih antibiotika. Primenu leka bazirati na ispitivanju osetljivosti i uzimanjem u obzir zvaničnih i lokalnih antimikrobnih propisa. Neodgovarajuća primena leka može povećati prevalenciju (učestalost) bakterija rezistentnih na tilmikozin i može smanjiti efikasnost terapije sa supstancama koje su srodne tilmikozinu.
Treba izbegavati slučajno gutanje.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na makrolidne antibiotike treba da izbegavaju rukovanje sa ovim lekom.
Lek može izazvati preosetljivost u kontaktu sa kožom. Može izazvati iritaciju kože i očiju. Izbegavati direktan kontakt leka sa kožom. Nositi kombinezone, zaštitne naočare i nepropusne rukavice pri mešanju i rukovanju sa lekom. Ukoliko dođe do kontakta sa kožom oprati vodom. Ukoliko dođe do kontakta sa okom, odmah isprati vodom. Ukoliko dođe do slučajnog gutanja, ili ako se razviju simptomi posle izlaganja leku kao što su osip po koži, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu Uputstvo za lek ili etiketu. Otok lica, usana ili očiju ili poteškoće pri disanju su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Ako rukovanje proizvodom uključuje rizik od izlaganja prašini, nositi jednokratnu filter respirator masku ili respirator koji su u skladu sa evropskim standardima. Ovo upozorenje je posebno značajno na farmama na kojima se vrši mešanje, gde je povećan rizik od izlaganja prašini.
Laboratorijska ispitivanja na pacovima nisu pružila nijedan dokaz o teratogenom, fetotoksičnom/ embriotoksičnom delovanju tilmikozina, međutim maternotoksični efekat je uočen pri primeni doza koje su blizu terapijskih doza. Lek se može koristiti kod krmača u svim stadijumima graviditeta. Bezbednost tilmikozina nije utvrđena kod nerastova koji se koriste za priplod.
Ne koristiti istovremeno sa drugim makrolidima i linkozamidima.
Ne mešati sa hranom koja sadrži bentonit.
Ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Simptomi predoziranja su povraćanje i kardiovaskularni kolaps.
Nema podataka o uticaju na životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
28.06.2021.
Kesa od polietilena/aluminijuma/polietilentereftalata sa 1kg premiksa za mediciniranu hranu. Kesa se može ponovo zatvoriti pomoću patentnog zatvarača.
Pakovanje 1 x 5 kg
Troslojna papirna kesa i unutrašnja polietilenska kesa sa 5 kg premiksa za mediciniranu hranu.
1 x 1 kg: 323-01-00534-20-001 od 28.06.2021.
1 x 5 kg: 323-01-00535-20-001 od 28.06.2021.