KILAPIN
vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj)
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija
1. | NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO | |
Beogradski put 123, 24 106 Subotica, Srbija | ||
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA | ||
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO Beogradski put 123, 24 106 Subotica, Srbija | ||
2. | IME LEKA | |
KILAPIN vakcina koja sadrži živi virus klasične kuge svinja (China soj) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za svinje | ||
3. | KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV | |
Jedna doza (1 mL) vakcine sadrži: | ||
Liofilizat: | ||
Aktivna supstanca: Živi atenuirani (lapinizirani) virus klasične kuge svinja (China soj) | najmanje 100 PD50 | |
Konzervans: Tiomersal | najviše 8 mcg | |
Pomoćne supstance: Gentamicin | najviše 5 mcg |
Ostale pomoćne supstance: ostaci podloge (krv kunića), konjski serum, MEM-Eagle, glicin, natrijum-hidrogenkarbonat, kalijum-dihidrogenfosfat, , voda za injekcije
Aktivna imunizacija protiv klasične kuge svinja.
Vakcinacija se sprovodi u skladu sa sa propisanim Programom mera zdravstvene zaštite životinja.
Vakcina se ne daje bolesnim, kahektičnim i životinjama invadiranim parazitima. Takođe, vakcinu ne treba aplikovati 4 nedelje pre i posle primene glukokortikoida.
U slučaju da prasad potiču od imunih krmača, zbog moguće interferencije sa maternalnim antitelima, ne vakcinišu se pre navršenih 6-8 nedelja života.
Na mestu aplikacije se nekada može pojaviti blag otok (<1 cm) i crvenilo, što spontano i bez tretmana prolazi u roku od nekoliko dana. Ponekad kod vakcinisanih životinja, nedelju dana posle izvršene vakcinacije, može nastati kratkotrajna hipertermija.
Vakcina sadrži heterologne proteine kunića i konja. Мoguća je pojava reakcija preosetljivosti nakon primene vakcine (naročito kod ponovljene primene). U slučaju pojave reakcija preosetljivosti potrebno je primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.
Svinje.
Vakcina se primenjuje intramuskularno, u dozi od 1 ml, bez obzira na starost svinje. Posle rekonstituisanja u odgovarajućoj količini priloženog rastvarača (1 doza se rekonstituiše u 1 ml rastvarača), vakcina se aplikuje isključivo i.m. i to mlađim kategorijama sa unutrašnje strane buta, a odraslima u vratnu muskulaturu.
Vakcinu rekonstituisati na sledeći način:
10 doza vakcine se rekonstituiše u 10 mL rastvarača tako što se celokupan sadržaj bočice rastvarača doda u bočicu sa liofilizatom i blago protrese.
20 doza vakcine se rekonstituiše u 20 mL rastvarača, tako što se najpre manja količina rastvarača (<10 mL) doda u bočicu sa liofilizatom i blago protrese. Nakon toga se kompletan sadržaj iz bočice liofilizata prebacuje u bočicu rastvarača, radi potpune rekonstitucije vakcine u preostaloj količini rastvarača. Protresti lagano radi efikasnijeg mešanja.
Prilikom rekonstitucije treba obezbediti da se ceo sadržaj liofilizata kompletno rekonstituiše u rastvaraču. Koristiti isključivo sterilnu opremu.
Mesto primene (injiciranja) vakcine ne sme se dezinfikovati alkoholom ili bilo kojim drugim dezinficijensom.
Nema ograničenja.
Liofilizat: Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rastvarač: Pakovan odvojeno od vakcine, rastvarač se može čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posle vakcinacije svinje držati izolovane najmanje još 14 dana, radi sprečavanja eventualnog kontakta sa životinjama inficiranim virusom klasične kuge svinja.
Mesto primene (injiciranja) vakcine ne sme se dezinfikovati alkoholom ili bilo kojim drugim dezinficijensom.
Vakcina sadrži heterologne proteine kunića i konja. Мoguća je pojava reakcija preosetljivosti nakon primene vakcine (naročito kod ponovljene primene).
U slučaju samoubrizgavanja vakcine, odmah potražiti medicinsku pomoć i lekaru pokazati pakovanje ili uputstvo za lek.
Ne preporučuje se vakcinacija gravidnih krmača. Ne vakcinisati krmače u periodu laktacije.
Vakcina KILAPIN može se koristiti istovremeno (ali ne pomešano) sa vakcinom protiv crvenog vetra. U nedostatku podataka ne preporučuje se istovremena primena vakcine KILAPIN sa drugim biološkim preparatima i lekovima.
U nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
Pogledati tačku 6.
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
18.05.2022.
KILAPIN kod svinja stimuliše stvaranje aktivnog imuniteta protiv klasične kuge svinja uzrokovane RNK virusom iz roda Pestivirus, familije Flaviviridae. Imunitet se kod zdravih svinja razvija najkasnije za 14 dana posle ubrizgavanja vakcine KILAPIN.
Kod životinja vakcinisanih u uzrastu preko 3 meseca imunitet traje najmanje 6 meseci posle vakcinacije. Prasad vakcinisana u uzrastu od 40 do 50 dana moraju se revakcinisati kada napune tri meseca starosti, odnosno 4 nedelje posle aplikacije prve doze vakcine.
Imunološka svojstva virusa:
Višekratnim pasažama kroz kuniće virus svinjske kuge K-soj (China soj) adaptiran je na kunića - lapiniziran. Adaptacijom na kunića izgubio je patogena svojstva za svinju, a sačuvao imunogenost. Ovaj virus unesen u organizam prijemčivih svinja podstiče organizam na stvaranje specifičnih antitela protiv delovanja patogenog virusa klasične kuge svinja.
Kartonska kutija (5 bočica x 10 doza vakcine) i kartonska kutija (5 bočica x 10 ml rastvarača); Kartonska kutija (5 bočica x 20 doza vakcine) i kartonska kutija (5 bočica x 20 ml rastvarača)
323-01-00186-22-001 od 18.05.2022. za KILAPIN, 5 x 10 doza i 5 x 10 ml rastvarača
323-01-00187-22-001 od 18.05.2022. za KILAPIN, 5 x 20 doza i 5 x 20 ml rastvarača