Početna stranica Početna stranica

Medimectin-P
ivermektin



UPUTSTVO ZA LEK



Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 100 g Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 1 kg Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 10 kg


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO


Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija


Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica


Adresa: Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija



image



  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    AVE&VETMEDIC DOO Beograd – Čukarica; Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    AVE&VETMEDIC DOO;

    Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija


  2. IME LEKA Medimectin - P

    2 mg/g

    premiks za mediciniranu hranu za svinje

    ivermektin


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Ivermektin 2 mg


    Pomoćne supstance:

    Saharoza, bezvodna.


  4. INDIKACIJE


    Lečenje parazitskih bolesti svinja prouzrokovanih endo- i ekto- parazitima.

    Lek efikasno deluje protiv adultnih i larvenih oblika nematoda gastrointestinalnog i respiratornog trakta: Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Strongyloides ransomi (samo na adultne oblike), Oesophagostomum spp Metastrongylus spp. (samo na adultne oblike). Lek deluje i protiv parazita koji se nalaze na koži i u koži svinja kao što su vaši (Haematopinus suis) i šugarci (Sarcoptes scabiei var. suis).


  5. KONTRAINDIKACIJE


    image


    Ne daje se slabim i preosetljivim jedinkama.

    Kontraindikovana je primena ovog leka kod drugih vrsta životinja, osim kod svinja.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Kada se koristi u terapijskim dozama, preparat ne prouzrokuje neželjena dejstva kod svinja. Samo ponekad, i to pre svega kod mlađih jedinki, mogu nastati promene kao što su ataksija, tremor ili midrijaza.


    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Preporučena terapijska peroralna doza za ivermektin u obliku premiksa iznosi 0,1 mg/kg t.m., odnosno 100 µg/kg telesne mase. Nakon što se lek umeša u finalnu hranu, daje se svinjama kao jedini obrok neprekidno tokom sedam dana.


    Kategorije i težine svinja

    Doza (kg/t hrane)

    Doza (g/100 kg hrane)

    Dužina tretmana (dani)

    Do 40 kg

    1000 g/1 tonu hrane (ekv. 2 ppm-a ivermektina)

    100 g/100 kg hrane (ekv. 2 ppm-a ivermektina)

    7

    Preko 40 kg

    1,2 kg/1 tonu hrane (ekv. 2,4 ppm-a ivermektina)

    120 g/100 kg hrane (ekv. 2,4 ppm-a ivermektina

    7


    Krmače i veprovi

    5 kg/1 tonu hrane (ekv. 10 ppm-a ivermektina) Ovako napravljenu smešu davati jedinkama u dozi

    od 3 kg/100 kg t.m.

    500 g/100 kg hrane (ekv. 10 ppm-a ivermektina) Ovako napravljenu smešu davati jedinkama u dozi od 3 kg/100 kg t.m.


    7


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Da bi u lečenju bilo uspeha, lek se sa hranom mora dobro umešati, kako bi se postigla bolja homogenizacija, da bi svaka jedinka dobila odgovarajuću dozu leka. Zbog toga je najbolje lek prvo umešati u manju količinu hrane, a zatim u predviđenu ukupnu količinu hrane.


  10. KARENCA


    image


    Meso svinja: 12 dana.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti i vlage. Rok upotrebe: 2 godine.

    Rok upotrebe: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.

    Rok upotrebe posle zamešavanja u hranu: 10 dana, na temperaturi do 25 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Treba biti obazriv u tretmanu mlade prasadi, jer i pri primeni terapijskih doza leka, mada retko, mogu nastati promene kao što su ataksija, tremor ili midrijaza.

    U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovasti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:

    • Suviše čestu i ponavljanu uporebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda.

    • Subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.

      Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima (npr. Test redukcije broja jaja u fecesu). Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.


      Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

      Nema.


      Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

      Kod mešanja leka sa hranom obavezno staviti rukavice i masku za nos i usta.

      Za vreme rada ne pušiti i ne jesti, a nakon rada oprati ruke toplom vodom i sapunom.


      Upotreba tokom graviditeta, laktacije

      Brojna ispitivanja su pokazala da ivermektin ne deluje toksično u periodu gestacije jer ne izaziva teratogene efekte. Stoga se predloženi preparat može koristiti kod krmača u toku graviditeta, kao i u toku laktacije.


      Interakcije

      Prema literaturnim podacima, u kombinaciji sa benzimidazolima i pirantel-pamoatom ivermektin deluje sinergistički.



      image


      Inkompatibilnost

      Nema podataka o inkompatibilitetu ivermektina. Ipak, trebalo bi izbegavati mešanje ivermektina sa izopropilalkoholom, hlorom, etilenoksidom, hipohlornom kiselinom, perhlornom kiselinom i jakim oksidacionim sredstvima.


      Predoziranje

      Prekomerne oralne doze preparata kod tretiranih svinja mogu izazvati letargiju, tremor, ataksiju i midrijazu.


      Podaci o uticaju na životnu sredinu

      Ivermektin se iz organizma izlučuje uglavnom u nepromenjenom obliku i to pre svega fecesom. Posle izlučivanja on se veoma sporo razgrađuje u zemlji. Ivermektin je izuzetno toksičan za ribe i dafnije, dok je praktično netoksičan za sve biljke.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    06.05.2022.


  15. OSTALI PODACI Pakovanje:

1 x 100 g i 1 x 1000 g:

Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: PE/AL/PET folija. 1 x 10 kg:

Unutrašnje pakovanje: dvoslojna polietilenska kesa. Spoljašnje pakovanje: dvoslojna papirna natron vreća.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP54AA01

Broj i datum izdavanja dozvole:

1 x 100 g: 323-01-00275-21-002 od 06.05.2022. godine

1 x 1000 g: 323-01-00276-21-002 od 06.05.2022. godine

1 x 10 kg: 323-01-00277-21-002 od 06.05.2022. godine


image