Početna stranica Početna stranica

Purevax FeLV
vakcina koja sadrži vCP97 rekombinantni Canarypox virus (FeLV)



UPUTSTVO ZA LEK


Purevax FeLV, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza Purevax FeLV, suspenzija za injekciju, 50 x 1 doza


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: MERIAL Labaratoire Porte des Alpes


Adresa: 99, rue de l'Aviation - 69800 Saint Priest, Francuska


Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O.


Adresa: Oslobođenja 25 11090 Beograd, Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    ROYAL VET D.O.O.

    Oslobođenja 25 11090 Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    MERIAL Labaratoire Porte des Alpes

    99, rue de l'Aviation - 69800 Saint Priest, Francuska


  2. IME LEKA Purevax FeLV

    vakcina koja sadrži rekombinantni Canarypox virus (vCP97) suspenzija za injekciju

    za mačke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    Jedna doza vakcine (1ml) sadrži:


    Aktivna supstanca:

    FeLV rekombinantni Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50*

    *50% infektivne doze za ćelijsku kulturu

    Pomoćne supstance:

    Kalijum-hlorid; natrijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat: dinatrijum-fosfat, dihidrat; magnezijum- hlorid, heksahidrat; kalcijum-hlorid, dihidrat


  4. INDIKACIJE


    Aktivna imunizacija mačaka starosti 8 nedelja i starijih protiv mačije leukemije, za prevenciju perzistentne viremije i kliničkih znakova vezanih za ovu bolest.

    Razvoj imuniteta: dve nedelje nakon primarne vakcinacije. Trajanje imuniteta: 1 godina od poslednje vakcinacije.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne upotrebljavati kod gravidnih životinja. Ne preporučuje se upotreba tokom laktacije.

    Preporučuje se da se pre vakcinacije uradi analiza na prisustvo antigena virusa mačije leukemije, jer primena vakcine kod perzistentno inficiranih jedinki ne obezbeđuje dovoljan nivo zaštite.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    image


    Prolazni mali (<2cm) čvorić može se pojaviti na mestu injekcije koji regresira za jednu do četiri nedelje.


    Prolazna letargija i hipertermija mogu se pojaviti i trajati 1, izuzetno 2 dana.

    U izuzetnim okolnostima mogu se pojaviti reakcije hipersenzitivnosti, koje mogu zahtevati odgovarajući simptomatski tretman.


    Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Mačke


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Subkutana upotreba.

    Aplikovati 1 dozu od 1ml prema sledećem rasporedu:

    Osnovna vakcinacija: prva injekcija 8 nedelje života

    druga injekcija od 3 do 5 nedelja kasnije.

    Revakcinacija: jednom godišnje.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Studije bezbednosti i efikasnosti su pokazale da se vakcina može mešati sa polivalentnim vakcinama iz Merialovog programa, koje ne sadrže adjuvans, a koje se koriste u imunoprofilaksi infektivnih oboljenja mačaka uzrokovanih herpes, calici, parvo i retro virusima mačaka kao i Chl. Felis. Takođe je dokazana mogućnost simultane aplikacije (bez mešanja) polivalentnog preparata i Merialove vakcine Rabisin sa adjuvansom protiv virusa besnila. Oba preparate se aplikuju subkutano na različitim mestima, istog dana.


  10. KARENCA


    Nije primenljivo


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Držati van domašaja dece.

    Čuvati i transportovati u frižideru (2 do 8°C). Čuvati od svetlosti.

    Ne zamrzavati

    Upotrebiti odmah po navlačenju u brizgalicu.

    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe posle otvaranja: 2 sata


    image


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Upotrebljavati samo kod zdravih životinja.

    Preporučuje se da se pre vakcinacije uradi serološka analiza na prisustvo specifičnih antitela protiv virusa mačije leukemije.


    U slučaju slučajnog samoubrizgavanja potražiti odmah medicnisku pomoć i pokazati doktoru uputstvo za korisnika ili ambalažu.


    Studije bezbednosti i efikasnosti su pokazale da se vakcina ne sme mešati ali se može istovremeno aplikovati sa drugim Merialovim vakcinama koje sadrže adjuvans (različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa, kaliciviroze, panleukopenije i besnila mačaka).

    Iste studije su pokazale da se vakcina može mešati sa polivalentnim vakcinama iz Merialovog programa, koje ne sadrže adjuvans (različite kombinacije komponenti protiv virusnog rinotraheitisa, kaliciviroze, panleukopenije i hlamidioze mačaka).

    Takođe je dokazana mogućnost simultane aplikacije (bez mešanja) sa Merialovom vakcinom protiv besnila koja sadrži adjuvans. Oba preparata se aplikuju subkutano na različitim mestima, istog dana.


    Nije bilo neželjenih efekata posle primena nekoliko puta veće doze od preporučene, izuzev onih pomenutih u tački 6.


    Ne mešati sa bilo kojom drugom vakcinom ili imunološkim proizvodom izuzev Merialovih vakcina bez adjuvansa (Purevax RCP, Purevax RCPCh).


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    21.11.2018.


  15. OSTALI PODACI


Vakcina protiv mačije leukemije.

Vakcinalni soj je rekombinantni kanaripox virus koji izražava env i gag gene FeLV-a. U terenskim uslovima, samo sub grupa A je infektivna i imunizacija protiv sub grupe A obezbeđuje potpunu zaštitu protiv sub grupa A, B i C. Posle inaokulacije virus počinje da ekspresuje zaštitne proteine, ali se ne replikuje u mačkama. Kao posledica vakcina izaziva pojavu imuniteta protiv virusa mačije leukemije.


Pakovanje: 10 bočica sa jednom dozom suspenzije za injekciju 50 bočica sa jednom dozom suspenzije za injekciju

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara


image


ATCvet kod: QI06AD**

Broj dozvole:

323-01-00148-18-002 od 21.11.2018.za Purevax FeLV, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 323-01-00152-18-002 od 21.11.2018.za Purevax FeLV, suspenzija za injekciju, 50 x 1 doza


image