SUISENG
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije E. coli, Cl. prefringens tip C i Cl. novyi tip B
UPUTSTVO ZA LEK
SUISENG, suspenzija za injekciju, 1x100 mL (1x50 doza) (za primenu na životinjama)
Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa: Avda. La Selva, 135. 17170 – Amer (Girona) Španija
Podnosilac zahteva: FISH CORP. d.o.o.
Adresa: Nebojšina 41, Beograd
FISH CORP. d.o.o., Nebojšina 41, Beograd
LABORATORIOS HIPRA S.A., Avda. La Selva, 135. 17170 – Amer (Girona) Španija
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije E. coli, Cl. prefringens tip C i Cl. novyi tip B suspenzija za injekciju
za svinje
Jedna doza (2 mL) sadrži:
F4ab fimbrijalni adhezin E. coli 65% ER60 * F4ac fimbrijalni adhezin E. coli 78% ER70 F5 fimbrijalni adhezin E. coli 79% ER50
F6 fimbrijalni adhezin E. coli 80% ER25
LT enterotoksoid E. coli 55% ER70
Toksoid Cl. perfringens tip C 35% ER25
Toksoid Cl. novyi tip B 50% ER120
* % ERx: procenat imunizovanih kunića sa X serološkim EIA odgovorom
Aluminijum (u obliku aluminijum-hidroksid gela) 5,3 mg Ekstrakt ženšena (ekvivalentno ginsenozida) 4 mg (0,8 mg)
Benzil alkohol (E1519) 30 mg
Ostale pomoćne supstance: simetikon, PBS rastvor
Prasad: Za pasivnu zaštitu novorođene prasadi putem aktivne imunizacije suprasnih krmača i nazimica, u cilju redukovanja mortaliteta i kliničkih simptoma neonatalne enterotoksikoze (kao što je dijareja) uzrokovanih enterotoksikogenim E. coli bakterijama koje eksprimiraju adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ili F6 (987P). Perzistencija ovih antitela nije ustanovljena.
Za pasivnu imunizaciju novorođene prasadi protiv nekrotičnog enteritisa, aktivnom imunizacijom suprasnih krmača i nazimica, u cilju indukcije serumneutralizujućih antitela na β-toksin Clostridium perfringens tip C. Perzistencija ovih antitela nije ustanovljena.
Krmače i nazimice: Za aktivnu imunizaciju suprasnih krmača i nazimica u cilju indukcije serumneutralizujućih antitela protiv α-toksina Clostridium novyi tip B. Značaj ovih antitela nije eksperimentalno utvrđen. Prisustvo antitela je ustanovljeno 3 nedelje nakon vakcinacije. Perzistencija ovih antitela nije ustanovljena.
Nema.
Veoma retke neželjene reakcije:
U mišićnom tkivu, na mestu aplikacije vakcine, može nastati mali granulom. Primena vakcine može da uzrokuje pojavu malog (manjeg od 3 cm) lokalnog otoka koji prolazi u roku od 24-48 časova. U nekim slučajevima je na mestu primene moguća pojava čvorića prolaznog karaktera, koji nestaju u roku od 2-3 nedelje.
Vakcinacija može uzrokovati blagi porast telesne temperature u kratkom periodu nakon vakcinacije (4-6 sati nakon vakcinacije). Retko može doći do porasta rektalne temperature za više od 1,5°C, u trajanju do 6 sati.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana)
česta (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremena (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retka (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja)
veoma retka (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo, ili bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje (krmače i nazimice).
Način primene: intramuskularna upotreba, u vratnu muskulaturu. Doza: 2 mL po životinji.
Osnovni program vakcinacije se sastoji od dvokratne aplikacije vakcine: prva doza vakcine se daje oko 6 nedelja pre očekivanog prašenja, a druga doza vakcine oko 3 nedelje pre očekivanog prašenja.
Preporuka je da se druga doza vakcine ne aplikuje na istu stranu vrata gde je primenjena prva doza vakcine.
Revakcinacija: u svakom narednom graviditetu aplikovati jednu dozu vakcine, oko 3 nedelje pre očekivanog termina prašenja.
Preporuka je da se vakcina aplikuje kada dostigne temperaturu 15-25°C. Dobro promućkati pre upotrebe.
Nula (0) dana.
Čuvati i transportovati na temperaturi 2-8 C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Nema.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Kod vakcinisanih životinja se mogu javiti reakcije preosetljivosti. U slučaju anafilaktičke reakcije treba bez odlaganja treba primeniti adekvatan tretman, kao što je aplikacija adrenalina.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, bez odlaganja treba potražiti pomoć lekara i pokazati mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek.
Vakcina se primenjuje u periodu graviditeta, počevši od 6 nedelja pre očekivanog prašenja.
Nakon primene dvostruke doze vakcine nisu zabeležene druge reakcije osim onih opisanih u poglavlju 6. Neželjena dejstva.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se koristi zajedno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. U skladu sa tim, odluku o primeni ove vakcine pre ili nakon primene nekog drugog veterinarskog leka treba doneti u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
21.02.2022.
Unutrašnje pakovanje: bočica od stakla tipa I ili PET bočica, sa 100 ml (50 doza) vakcine, zatvorena gumenim zapušačem tipa I i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija sa jednom bočicom i uputstvom za lek.